生物制劑要用什麼玻璃瓶

㈠ 現在實驗室的試劑瓶一般是用玻璃磨口瓶還是那種帶有塑料旋蓋的玻璃瓶

都有。這要看裝什麼。
一般是用玻璃磨口瓶，但裝鹼就不能用玻璃磨口瓶，因為鹼會和磨砂反應，時間長了塞子打不開！，只能用橡皮塞（也不能用軟木塞）

㈡ 中國有幾家葯用玻璃生產商

五家以上。

1、成都是金鼓葯用包裝有限公司。成都是金鼓葯用包裝有限公司時一家較大規模的私營企業。

2、泊頭市超成玻璃製品有限公司。泊頭市超成玻璃製品有限公司是一家專業從事生產加工及銷售葯用玻璃瓶，模製瓶，口服液玻璃瓶，口服液瓶，管制玻璃瓶，螺紋口瓶，西林瓶，精油瓶，抗生素瓶，高硼硅玻璃瓶等深加工服務。

3、山東葯用玻璃。山東葯玻是亞洲領先家葯用玻璃上市企業，公司模製抗生素玻璃瓶佔全國市場的百分之八十，與全國各大制葯廠都有良好的合作。

4、淄博統匯玻璃製品有限公司。公司成立於2015年，位於中國玻璃工業最發達地區-沂源，也是亞洲最大的葯用玻璃包裝發源地，公司專業從事產品開發、生產、銷售玻璃瓶及瓶蓋，公司從產品調研、開發、打樣、成品、及產 品配套提供最佳方案，在包裝-玻璃包裝容器行業獲得廣大客戶的認可。

5、正川股份：正川股份專業從事葯用玻璃管制瓶等葯用包裝材料的研發、生產和銷售，是中國醫葯包裝協會理事單位、全國包裝標准化技術委員會玻璃容器分技術委員會會員單位。公司產品主要用於生物制劑，中葯制劑，化學葯制劑的水針，粉針，口服液等葯品以及保健品的內包裝。

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葯用玻璃使用注意事項：

葯用玻璃瓶的種類有很多種，其中鈉鈣葯用玻璃瓶也是常見的玻璃瓶，鈉鈣玻璃瓶是使用硝酸鈉，碳酸貝，碎玻璃，純鹼等這些原料製造而成。隨處可見的玻璃瓶也成為葯用玻璃包裝的重要包裝材料。

葯用玻璃瓶屬無機類材料硅酸鹽製品，基礎化學成份為鈉—鈣—硅酸鹽玻璃和硼—硅酸鹽玻璃，其物理、化學性質穩定，不存在分解、變質等因素。

㈢ 葯用玻璃瓶的介紹

葯用玻璃瓶具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點，目前仍是普通輸液劑、抗生素、普粉、凍干、疫苗、血液、生物制劑的首選包裝，大多採用葯用玻璃包裝，主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模製的棕色葯用玻璃瓶。

㈣ 什麼試劑必須要用帶橡膠塞的試劑瓶保存

一般物質的溶液都放在玻璃瓶中，腐蝕玻璃的物質不能放在玻璃瓶中，如氫氟酸，但象氫氧化鈉的溶液，由於一般濃度不很大，與表面光滑的玻璃不容易反應，也可用玻璃瓶，固體氫氧化鈉試劑放在塑料瓶中。
一般玻璃試劑瓶都用玻璃塞，由於玻璃塞和試劑瓶有磨口部分，液體易滯留，該部分表面粗糙，易反應，故不僅象氫氟酸不能用玻璃塞，其他強鹼（如氫氧化鈉溶液）也不能用玻璃塞。
因為橡膠塞密閉性好使用方便，不用玻璃塞的多用橡膠塞。
以上說的是一般性物質，對於特殊物質需根據它的性質特殊對待。

㈤ 葯用玻璃瓶是不是有規定標准

各類產品、不同材質形成縱橫交織的標准化體系，為各類葯品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類葯品對葯用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則: 良好適宜的化學穩定性原則 用於盛裝各類葯品的玻璃容器同葯品之間應具備良好的相容性,即保證在葯品的生產、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩定，相互之間的某些物質發生化學反應而導致葯品的變異或失效。例如,血液制劑、疫苗等高檔葯品必須選擇硼硅玻璃材質的玻璃容器，各類強酸、強鹼的水針制劑，特別是強鹼的水針劑也應選用硼硅玻璃材質的玻璃容器。目前,我國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用於盛裝水針制劑是不適宜的，這類玻璃材質要逐步向5. 0 玻璃材質過渡,以盡快同國際標准接軌，確保其盛裝的葯品在使用中不脫片、不渾濁、不變質。 對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等葯品,使用低硼硅玻璃或經過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩定性要求的。葯品對於玻璃的侵蝕程度，一般是液體大於固體，鹼性大於酸性，特別是強鹼的水針劑對葯用玻璃瓶的化學性能要求更高。 良好適宜的抗溫度急變性 不同劑型的葯品在生產中都要進行高溫烘乾、消毒滅菌或低溫凍乾等工藝過程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數有關，熱膨脹系數越低，其抵抗溫度變化的能力就越強。例如，許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國內大量生產的低硼硅玻璃經受較大溫度差劇變時，往往易產生炸裂、瓶子掉底等現象。近年來，我國的3. 3硼硅玻璃有很大發展，這種玻璃特別適用於凍干制劑，因為它的抗溫度急變性能優於5. 0 硼硅玻璃。 良好適宜的機械強度 不同劑型的葯品在生產過程中及運輸裝卸中都需要經受一定的抗機械沖擊，葯用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關外，玻璃材質對其機械強度也有一定的影響，硼硅玻璃的機械強度優於鈉鈣玻璃。 葯用玻璃瓶新標準的發布實施，對建立一個完善、科學的標准化體系，加快與國際標准和國際市場接軌的步伐，對提高葯包材質量、保證葯品質量、促進行業發展及國際貿易，都將起到積極的推進作用。當然，同整個葯包材標准體系一樣，已經初步形成的葯用玻璃瓶標准體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題，特別是要適應高速發展的醫葯行業，適應國際市場一體化的要求。在標準的編制、內容及指標及採用產品的使用性能、與國際市場接軌的程度上，都需要在修訂時進行適當的調整和補充。 想了解更詳細的標准請參考： http://www.xzbl.com

㈥ 生活飲用水微生物取樣為什麼要用玻璃瓶

飲料產品生產許可證審查細則發布時間：2005-12-7 閱讀人次：656人 實施食品生產許可證管理的飲料產品是指乙醇含量小於0.5%的各種軟飲料（又稱非酒精飲料）產品.根據軟飲料的分類標准GB10789-1996,軟飲料包括碳酸飲料、瓶（桶）裝飲用水、茶飲料、果汁及果汁飲料、蔬菜汁及蔬菜汁飲料、含乳飲料、植物蛋白飲料、特殊用途飲料、固體飲料及其他飲料等10大類.實施食品生產許可證管理的飲料產品共分為6個申證單元,即瓶（桶）裝飲用水；碳酸飲料；茶飲料；果（蔬）汁及果（蔬）汁飲料；含乳飲料和植物蛋白飲料；固體飲料.在生產許可證上應當註明產品名稱、申證單元及產品品種,即飲料[瓶（桶）裝飲用水（飲用天然礦泉水、飲用純凈水、飲用水）、碳酸飲料（碳酸飲料、充氣運動飲料）、茶飲料、果（蔬）汁及果（蔬）汁飲料、含乳飲料及植物蛋白飲料、固體飲料].飲料產品生產許可證有效期為3年,其產品類別編號為0601.對於某些特殊用途飲料,可根據其生產工藝和設備情況參照上述某個單元的細則進行審查,檢驗按其明示標准進行,在生產許可證上註明為飲料（特殊用途飲料）.其他尚未納入本細則管理的飲料類產品,待條件成熟時,將納入管理.具體辦法另行制訂.瓶（桶）裝飲用水生產許可證審查細則一、發證產品范圍實施食品生產許可證管理的瓶（桶）裝飲用水是指密封於塑料瓶（桶）、玻璃瓶或其他容器中可直接飲用的水.瓶（桶）裝飲用水產品包括飲用天然礦泉水、瓶（桶）裝飲用純凈水以及瓶（桶）裝飲用水等產品.不包括礦物質水等向水中加過各種物質的產品.二、基本生產流程及關鍵控制環節（一）基本生產流程.1.飲用天然礦泉水及瓶（桶）裝飲用水的生產工藝水源水→粗濾→精濾→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品 ↑ 瓶（桶）及其蓋的清洗消毒2.飲用純凈水的生產工藝水源水→粗濾→精濾→去離子凈化（離子交換、反滲透、蒸餾）→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品 ↑瓶（桶）及其蓋的清洗消毒（二）關鍵控制環節.水源、管道及設備等的維護及清洗消毒；瓶（桶）及其蓋的清洗消毒；殺菌設施的控制和殺菌效果的監測；純凈水生產去離子凈化設備控制和凈化程度的監測；瓶（桶）及蓋清洗消毒車間、灌裝車間環境衛生和潔凈度的控制；包裝瓶（桶）及蓋的質量控制；消毒劑選擇的使用；操作人員的衛生管理等.（三）容易出現的質量安全問題.水源、設備、環境、原輔材料、包裝材料、人員等環節的管理控制不到位,易造成化學和生物污染,而使產品的衛生指標等不合格.三、必備的生產資源（一）生產場所.1．必須設置水處理車間、灌裝車間、回收容器清洗消毒間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等生產場所.回收桶不得露天存放,以免受到污染.2．水處理、容器清洗消毒和灌裝車間的進口處須安裝手的清洗消毒設施（應採用非手動式開關）及鞋靴消毒池（或其他消毒設施）；容器清洗消毒車間、灌裝車間應設置空氣凈化消毒設施,入口處應有風淋設施；灌裝車間的空氣清潔度應達到10000級且灌裝局部空氣清潔度應達到100級,或者灌裝車間的空氣清潔度整體應達到1000級.（二）必備的生產設備.1.粗濾設備；2.精濾設備；3.殺菌設備；4.瓶（桶）及其蓋的清洗消毒設施；5.管道設備清洗消毒設施；6.空氣凈化設備及風淋門；7.自動灌裝封蓋設備；8.燈檢設施；9.生產日期和批號標注設施；10.去離子凈化設備（適用瓶裝飲用純凈水,如離子交換、反滲透或蒸餾裝置等）. 水處理設備、灌裝線、輸水用管材、管件和儲水器以及用於水處理、灌裝和其他設施消毒的設備必須是經監管部門許可的產品.四、產品相關標准 GB8537-1995《飲用天然礦泉水》；GB17323-1998《瓶裝飲用純凈水》；GB17324-2003《瓶（桶）裝飲用純凈水衛生標准》；GB19298-2003《瓶（桶）裝飲用水衛生標准》；備案有效的企業標准. 五、原輔材料的有關要求所用原輔材料應符合GB10791-1989《軟飲料原輔材料的要求》的規定；包裝材料應符合GB10790-1989《軟飲料的檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存》的規定,不得使用以回收廢舊塑料為原料製成的瓶、桶和蓋；所用的消毒劑應是食品級並符合相應標準的規定,有監管部門的批准文號；對於飲用天然礦泉水,其水源應有相關管理部門的鑒定和批准開採的文件,即水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質跟蹤監測報告.原輔材料中涉及生產許可證管理的產品必須采購獲證企業的合格產品.六、必備的出廠檢驗設備（一）無菌室或超凈工作台；（二）滅菌鍋；（三）微生物培養箱；（四）生物顯微鏡；（五）濁度儀；（六）計量容器；（七）酸度計（適用瓶裝飲用純凈水）；（八）電導率儀（適用瓶裝飲用純凈水）；（九）分析天平（0.1mg）.七、檢驗項目飲用天然礦泉水、瓶（桶）裝飲用純凈水和瓶（桶）裝飲用水的發證檢驗、監督檢驗和出廠檢驗分別按下列表中列出的相應檢驗項目進行.出廠檢驗項目注有*標記的,企業每年應當進行2次檢驗；帶有★的項目為蒸餾法生產的瓶（桶）裝飲用純凈水（蒸餾水）測定項目.

㈦ 玻璃瓶的質量標准

玻璃瓶的標准及標准化體系
《中華人民共和國葯品管理法》第52條規定：「直接接觸葯品的包裝材料和容器必須符合葯用要求和安全標准。」《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第44條規定：「直接接觸葯品的包裝材料和容器的管理辦法、產品目錄和葯用要求與標准，由國務院葯品監督管理部門組織制定並公布。」根據上述法律法規要求，國家葯品監督管理局自2002年以來分期分批組織制定並發布了113項葯品包裝容器（材料） 標准（包括2004年計劃發布標准） ，其中葯用玻璃瓶包裝容器（材料） 標准43項，標准數量佔全部葯包村標准總量的38%，標准范圍覆蓋了用於注射粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液製品等各類劑型的葯用玻璃瓶包裝容器。已經初步形成比較完善、規范的葯用玻璃瓶標准化體系。這些標準的制定發布和實施，對葯用玻璃瓶包裝容器的更新換代、提高產品質量、保證葯品質量，加快同國際標准和國際市場接軌、促進和規范中國葯品玻璃行業健康、有序、快速發展，具有舉足輕重的意義和作用。
葯用玻璃瓶是直接接觸葯品的包裝材料，在葯品包裝材料領域佔有很大比重，且具有不可替代的性能和優勢， 其標准對葯品包裝質量及行業發展有著至關重要的影響。 葯用玻璃瓶的標准化體系
按照國家葯品監督管理局關於制定葯包材標准按材料劃分，一種材料（品種） 一個標準的原則，葯用玻璃瓶已經發布和待發布的標准共43項。按標准類型分為三類，第一類產品標准共23 項，其中已發布18 項，2004年計劃發布5項；第二類試驗方法標准17 項，其中已發布10項，2004 年計劃發布7 項；第三類基礎性標准共3 項，其中已發布1 項，2004 年待發布2 項。第一類產品標准23 項，按產品類型共分為8種，其中《模製注射劑瓶》3 項《管制注射劑瓶》3 項《玻璃輸液瓶》3 項《模製葯瓶》3 項《管制葯瓶》3 項，《管制口服液瓶》3 項，《安瓶》2項《玻璃葯用管》3 項（註：該產品為加工各類管制瓶、安瓿的半成品）。
接材料共分為三類，其中硼硅玻璃8 項，硼硅玻璃包括α= （4～5）×10 (- 6） K(- 1） （20～300 ℃） 的中性玻璃和α= （3. 2～3. 4） ×10 (- 6） K(- 1） （20～300 ℃）的3. 3 硼硅玻璃。這類玻璃材質為國際中性玻璃，通常也稱為Ⅰ類玻璃或甲級料。低硼硅玻璃8 項，低硼硅玻璃為α= （6. 2～7. 5） ×10 (-6） K(- 1） （20～300 ℃）。這類玻璃材質為中國特有的不能和國際標准接軌的准中性玻璃，通常也稱為乙級料。鈉鈣玻璃7 項，鈉鈣玻璃為α= （7. 6 ～ 9. 0) ×10 (- 6） K (- 1） （20 ～300 ℃） ，這類玻璃材質一般經硫化處理，表面耐水性能達到2 級。
第二類檢驗方法標准17 項，這些檢驗方法標准基本覆蓋了葯用玻璃瓶各類產品的性能、指標等各種檢驗項目，特別是對玻璃化學性能的檢測參照ISO 標准增加了新的耐水性能、耐鹼耐酸性能的檢測，為使葯用玻璃瓶的各類產品適應不同性質、劑型的葯品，對化學穩定性的鑒定提供了更多、更全面、更科學的檢測方法，這些檢測方法對保證葯用玻璃瓶的質量，從而保證葯品的質量都將起到重要的作用。另外還增加了對有害元素浸出量的檢測方法，以確保葯用玻璃瓶對葯品安全性的保證。對葯用玻璃瓶的檢驗方法標准還需要進一步補充完善。例如，安瓿耐鹼脫片的檢驗方法、折斷力的檢驗方法及抗冷凍沖擊檢驗方法等都對葯用玻璃瓶的質量和應用有著重要的影響。
第三類基礎性標准共3項，其中《葯用玻璃瓶成份分類及其試驗方法》是參照ISO 12775-1997《正常大規模生產的玻璃按成份分類及其試驗方法》，為對葯用玻璃瓶成份分類及其試驗方法標准有一個明確的界定，以區分其他行業對玻璃材料的分類而制定的。另外兩個基礎性標准分別對玻璃材料成份的有害元素鉛、鎘和砷、銻進行了限定，以確保盛裝各類葯品的安全、有效。 葯用玻璃瓶標準的特點
葯用玻璃瓶標準是葯包材標准體系的一個重要分支。由於葯用玻璃瓶要直接接觸葯品，有的還要進行較長時間的葯品貯存，葯用玻璃瓶的質量直接關系著葯品的質量，涉及人身的健康和安全。所以葯用玻璃瓶標准具有特殊、嚴格的要求，歸納起來有以下特點：
較為系統、全面，增強了產品標準的選擇性，克服了標准對產品的滯後性
新標准確定的同一種產品根據不同的材質制定不同標準的原則，極大地拓展了標准覆蓋的范圍，增強了各類新葯特葯對不同玻璃材質、不同性能產品的適用性和選擇性，改變了一般產品標准中標准對於產品發展的相對滯後。
例如，新標准覆蓋的8 種葯用玻璃瓶產品中，每一種產品的標准都按材質、性能分為3 類，第一類為硼硅玻璃，第二類為低硼硅玻璃，第三類為鈉鈣玻璃。雖然某一類材質的某一種產品還沒有生產，但是該類產品的標准已經出台，解決了通常產品生產出來再制定標準的滯後問題。各類不同檔次、不同性能、不同用途和劑型的葯品對各類不同材質的產品及標准，具有更靈活、更大的選擇空間。
明確了硼硅玻璃和低硼硅玻璃的定義國際標准ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內表面的耐水性第1 部分：用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃（包括中性玻璃）定義為含三氧化二硼（B-2O-3） 5～13 %(m/ m）的玻璃，但是1997 年發布的ISO 12775《正常大規模生產的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃（包括中性玻璃） 含三氧化二硼（B-2O-3） 大於8 %(m/ m）。按照1997 年國際標准對玻璃分類原則，中國葯用玻璃瓶行業多年來廣泛應用的B-2O-3 6 %(m/ m) 左右的玻璃材質不應稱為硼硅玻璃或中性玻璃。試驗證明，這類材質的玻璃顆粒法耐水性和內表面耐水性試驗有的是達不到1 級和HC1 級的，或者是介於1 級和2 級的邊緣。實踐也證明，這類玻璃在使用中有的會出現中性不合格或脫片現象，但這類玻璃在中國已生產使用多年，新標準保留了這種材質的玻璃並規定其B-2O-3 的含量應符合5 - 8 %(m/ m) 的要求，明確定義了這類玻璃不能稱為硼硅玻璃（或中性玻璃） ，而將其命名為低硼硅玻璃。
積極採用ISO 標准，與國際標准接軌新標准全面參照了ISO 標准及美國、德國、日本等先進國家的工業標准和葯典，並結合中國葯用玻璃瓶工業的實際，從玻璃類型和玻璃材質兩方面達到了與國際標準的接軌。
玻璃材質類型：新標准中共有4 種玻璃類型，其中硼硅玻璃2 種，包括3. 3 硼硅玻璃[α=（3. 3 ±0. 1） ×10 (- 6） K(- 1） ]和5. 0 中性玻璃[α= （4～5） ×10 (- 6） K(- 1） ]，低硼硅玻璃[α= （6. 2～7. 5） ×10 (- 6） K(- 1） ]1 種，鈉鈣玻璃[α= （7. 6～9. 0) ×10 (- 6） K(- 1） ]l 種，所以按材質分共有4 種玻璃類型。
由於鈉鈣玻璃在實際生產與應用中包括大量的經過中性化表面處理的一種，所以按產品又分為5 種。上述4 種玻璃類型和5 種玻璃產品包括了國際標准、美國葯典和中國特有的葯用玻璃瓶種類。另外,標准覆蓋的8 類產品中，只有安瓿制定了《硼硅玻璃安瓿》和《低硼硅玻璃安瓿》2 個標准，而《硼硅玻璃安瓿》標准中只有一種α= （4～5） ×10 (- 6） K(- 1） 的5. 0 硼硅玻璃而沒有α= （3. 3 ±0. 1） ×10 (- 6） K(- 1） 的3. 3 硼硅玻璃，主要是因為國際上也沒有這種產品，而且3. 3 硼硅玻璃的軟化點較高，造成安瓿裝葯封口時比較困難。實際上，國際標准只有一種5.0 的硼硅玻璃安瓶，而沒有3. 3 硼硅玻璃安瓿和鈉鈣玻璃安瓿。關於中國特有的低硼硅玻璃安瓿，在目前國內由於種種原因使5. 0 硼硅玻璃安瓿尚未形成大規模穩定生產的特定時期，只能作為一種過渡產品，最終還是要限用低硼硅玻璃安瓿，發展5. 0 硼硅玻璃安瓿，盡快實現與國際標准和產品的全面接軌。
玻璃材質性能：新標准中規定的熱膨脹系數α，3. 3 硼硅玻璃和5. 0 硼硅玻璃兩種類型完全與國際標准一致。低硼硅玻璃為中國特有的，國際標准沒有這類材質產品。鈉鈣玻璃ISO 規定為α= （8～10） ×10 (- 6） K(- 1），新標准規定為α= （7. 6～9. 0) ×10 (- 6） K(- 1），指標略嚴於國際標准。新標准中，3. 3 硼硅玻璃，5. 0 硼硅玻璃和鈉鈣玻璃在121 ℃顆粒法耐水性的材質化學性能均與國際標准相一致。另外，上述3 種玻璃類型中，對化學成分氧化硼（B-2O-3） 含量的規定也完全與國際標准接軌。
玻璃產品性能：新標准中規定的產品性能內表面耐水性、抗熱震性、耐內壓力的指標均與國際標准一致。內應力指標ISO 標准規定安瓿為50nm/ mm，其他產品為40nm/ mm，而新標准規定包括安瓿均為40nm/ mm，所以安瓿的內應力指標略高於ISO 標准。 標准內容向貿易型標准轉變
新標准格式及項目的設立參照了中華人民共和國葯典的編寫格式，標准名稱按照材料、應用、形狀的順序格式擬定。
項目設立突出了鑒別的內容，以熱膨脹系數和三氧化二硼的含量來界定玻璃的材質類型。標准內容主次分明、重點突出，對主要的性能指標和有害元素的限定列入正文，作為強制性指標。對外觀指標規定了光潔平整不應有明顯的缺陷，對產品具體的外觀缺陷如氣泡、結石、條紋及表面各種缺陷可由供需雙方以協議、標准或合同附件等形式予以確定。新標准還對規格尺寸各項指標列入標準的附錄作為推薦性的項目，以滿足市場多樣化和新品種、新造型的需要，但筆者認為，標准附錄中規格尺寸的公差應該為強制性的，以確保產品規格尺寸公差精度的一致性和產品的使用性能。 檢測項目全面，配套檢測標准齊全
新標准與ISO 相關產品標准及國外相關產品標准相比，檢測項目較為全面，主要增加了熱膨脹系數的測定、B-2O-3 含量的測定，以鑒別玻璃的材質。由於中國多數葯用玻璃瓶產品中仍然採用三氧化二砷（As-2O-3） 或復合澄清劑三氧化二銻（Sb-2O-3） + 三氧化二砷（As-2O-3） 作為玻璃熔制的澄清劑引入，因此，新標准中增加了對上述有害元素溶出量的限量控制，以確保被包葯品安全有效。
新標准中為產品標准配套的檢測標准較為齊全，產品標准中所有的指標和項目都有相應的檢驗標准供選用，重要性能的檢驗方法標准都採用了ISO 標準的檢測方法。 葯用玻璃瓶標準的應用
各類產品、不同材質形成縱橫交織的標准化體系，為各類葯品選擇科學、合理、適宜的玻璃容器提供了充分的依據和條件。不同劑型、不同性質和不同檔次的各類葯品對葯用玻璃瓶的選擇應用應遵循下述原則： 良好適宜的化學穩定性原則
用於盛裝各類葯品的玻璃容器同葯品之間應具備良好的相容性，即保證在葯品的生產、貯存及使用中不能因玻璃容器化學性能的不穩定，相互之間的某些物質發生化學反應而導致葯品的變異或失效。例如，血液制劑、疫苗等高檔葯品必須選擇硼硅玻璃材質的玻璃容器，各類強酸、強鹼的水針制劑，特別是強鹼的水針劑也應選用硼硅玻璃材質的玻璃容器。中國大量使用的低硼硅玻璃安瓿用於盛裝水針制劑是不適宜的，這類玻璃材質要逐步向5. 0 玻璃材質過渡，以盡快同國際標准接軌，確保其盛裝的葯品在使用中不脫片、不渾濁、不變質。
對一般的粉針劑、口服劑及大輸液等葯品，使用低硼硅玻璃或經過中性化處理的鈉鈣玻璃還是能滿足其化學穩定性要求的。葯品對於玻璃的侵蝕程度，一般是液體大於固體，鹼性大於酸性，特別是強鹼的水針劑對葯用玻璃瓶的化學性能要求更高。 良好適宜的抗溫度急變性
不同劑型的葯品在生產中都要進行高溫烘乾、消毒滅菌或低溫凍乾等工藝過程，這就要求玻璃容器具備良好適宜的抵抗溫度劇變而不炸裂的能力。玻璃的抗溫度急變性主要和熱膨脹系數有關，熱膨脹系數越低，其抵抗溫度變化的能力就越強。例如，許多高檔的疫苗制劑、生物制劑及凍干制劑一般應選用3. 3 硼硅玻璃或5. 0 硼硅玻璃。國內大量生產的低硼硅玻璃經受較大溫度差劇變時，往往易產生炸裂、瓶子掉底等現象。中國的3. 3硼硅玻璃有很大發展，這種玻璃特別適用於凍干制劑，因為它的抗溫度急變性能優於5. 0 硼硅玻璃。 良好適宜的機械強度
不同劑型的葯品在生產過程中及運輸裝卸中都需要經受一定的抗機械沖擊，葯用玻璃瓶容器的機械強度除了和瓶型、幾何尺寸、熱加工等有關外，玻璃材質對其機械強度也有一定的影響，硼硅玻璃的機械強度優於鈉鈣玻璃。
葯用玻璃瓶新標準的發布實施，對建立一個完善、科學的標准化體系，加快與國際標准和國際市場接軌的步伐，對提高葯包材質量、保證葯品質量、促進行業發展及國際貿易，都將起到積極的推進作用。當然，同整個葯包材標准體系一樣，已經初步形成的葯用玻璃瓶標准體系還有很多需要進一步改進、提高和完善的問題，特別是要適應高速發展的醫葯行業，適應國際市場一體化的要求。在標準的編制、內容及指標及採用國際標准、與國際市場接軌的程度上，都需要在修訂時進行適當的調整和補充。
玻璃瓶罐檢測標准：
玻璃瓶罐應力檢驗方法：ASTM C 148-2000（2006）

㈧ 新冠疫苗玻璃瓶不夠用，為何玻璃瓶我們還要歐美進口

相對於歐美等發達國家，我國國內目前對於中硼硅葯用玻璃的生產技術尚未掌握主動權，以及目前對於新冠疫苗玻璃瓶的需求量較大。

首先我們知道新冠疫苗玻璃瓶需要用上的是在各大性能（比如耐酸性、耐水性、熱穩定等）都高於一般玻璃（如鈉鈣玻璃等）的中硼硅玻璃。中硼硅玻璃各大良好的“耐受性”能夠避免其他材質的玻璃所帶來的問題，例如可以防止葯瓶受到葯物的侵蝕而出現“脫片”。

由於中硼硅葯用玻璃的生產技術是歐美等發達國家掌握著主動權，因此，我們為了使得新冠疫苗能夠出口、銷售，就不得不用昂貴的價格進口外國所生產的中性硼硅葯用玻璃。