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生物製品保健投稿投向哪裡

發布時間:2022-04-16 03:50:49

㈠ 生物製品為什麼一批成品只能來源於一批原液

生物製品為什麼一批成品只能來源於一批原液
1「生物製品生產用動物細胞制備及檢定規程」、「生物製品細菌內毒素試驗規程」、「生物製品異常毒性試驗規程」及「生物製品病毒外源因子檢查規程」;
2「實驗動物和動物試驗管理規程」以及「人二倍體細胞建株、檢定及制備疫苗規程」。收載製品共計137個,其中新增製品37個。按製品類別,預防類品種36個,其中新增11個,刪除2個;治療類品種39個,新增17個,刪除4個;診斷類品種62個,新增9個
3.收載了因有效性的質量控制標准及其檢定方法尚需完善或驗證的預防、治療類品種10個,因技術水平不高或不成熟的診斷試制29個。
4.堅持高標准、嚴要求,主要技術指標達到了who現行生物製品規程的標准,規范了原液、半成品及成品的制備及檢定要求;強調菌、毒種及細胞庫的三級管理;
5.增加了生產設施、生產用水、原輔材料等的基本要求;在使用說明中增加了副反應及處理、作用和用途等內容;修訂了生物製品名稱命名原則;規范了生物製品名稱。
附帶:
生物製品管理制度
一、 嚴格執行衛生部《生物製品管理規定》、《預防用生物製品生產供應管理辦法》等有關規定,預防保健科對預防用生物製品實施統一管理。 二、根據免疫計劃、接種人數、冷鏈貯存條件領、購疫苗。
三、疫苗必須從法定渠道,領、購;疫苗發票復印後留存備查。
四、由專人負責疫苗的管理,設立疫苗專用帳本,有領、發和使用登記;每月清點、統計上報生物製品用量、損耗量,做到帳物相符。
五、冷鏈設備、器材專物專用。疫苗要在規定的溫度條件下儲存、運輸,並有溫度記錄;BCG、DPT、DT和HBV在2℃至8℃貯存和運輸,OPV和WV需在-20℃至8℃的條件下運輸。
六、疫苗要按品名、批號分別存放,並按照效期長短、購葯先後,有計劃地使用,以減少疫苗的浪費。
七、過期製品應及時砸碎銷毀,並做記錄。

㈡ 生物製品有哪些

根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。 預防用生物製品 均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。 疫苗是由細菌或病毒加工製成的。過去中國生物製品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。 ①滅活疫苗。 制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒,經過選擇,將細菌放在人工培養基上培養,收獲大量細菌,再用物理或化學法將其滅活(殺死),可除掉其致病性而保留其抗原性(免疫原理);病毒只能在活體上培養,如動物、雞胚或細胞培養中復制增殖,從這些培養物中收獲病毒,滅活後製成疫苗。 ②活疫苗。 指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒,具有免疫原性而不致病,經大量培養收獲病毒或細菌製成。活疫苗用量小,只需接種一次,便可在體內增殖而達到免疫功效,而滅活疫苗用量大,並且需接種2~3次方能達到免疫功效。二者各有優缺點。現在,疫苗可通過基因重組技術來制備,主要用於尚不能用人工培養的細菌或病毒。 外毒素 一些細菌在培養過程中產生的毒性物質稱為外毒素,外毒素經化學法處理後,失去毒力作用,而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素,如破傷風類毒素。接種人體可產生相應抗體,保持不患相應疾病。 γ-球蛋白 是血液成分之一,含有各種抗體。人在一生中不免要患一些疾病,病癒後血液中即存在相應抗體,胎盤血也是一樣。有些傳染病在沒有特異疫苗時,可用γ-球蛋白作為預防制劑。現今給獻血人員接種某些疫苗或類毒素,從而產生高效價抗體,用其制備的γ-球蛋白稱特異γ-球蛋白,如破傷風、狂犬病、乙型肝炎特異γ-球蛋白。有人認為γ-球蛋白是「補品」而當作保健品用,這是不對的。 注冊分類 1.未在國內外上市銷售的疫苗。 2.DNA疫苗。 3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。 4.由非純化或全細胞(細菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。 5.採用未經國內批準的菌毒種生產的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外)。 6.已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。 7.採用國內已上市銷售的疫苗制備的結合疫苗或者聯合疫苗。 8.與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗。 9.更換其他已批准表達體系或者已批准細胞基質生產的疫苗;採用新工藝制備並且實驗室研究資料證明產品安全性和有效性明顯提高的疫苗。 10.改變滅活劑(方法)或者脫毒劑(方法)的疫苗。 11.改變給葯途徑的疫苗。 12.改變國內已上市銷售疫苗的劑型,但不改變給葯途徑的疫苗。 13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。 14.擴大使用人群(增加年齡組)的疫苗。 15.已有國家葯品標準的疫苗。 治療用生物製品 包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特異的(如干擾素和人白蛋白等)。臨床醫生將抗毒素及γ-球蛋白作常規治療用葯品,實際上也起預防作用。血液制劑在治療用生物製品中占非常大的比例。中國生產和正在研製的血液制劑已有50餘種。有些單克隆抗體已用於治療。血液中某些含量少的組分整合到微生物基因中,可大量生產,如□因子。主要的預防和治療用生物製品見表主要的預防和治療用生物製品 注冊分類: 1.未在國內外上市銷售的生物製品。 2.單克隆抗體。 3.基因治療、體細胞治療及其製品。 4.變態反應原製品。 5.由人的、動物的組織或者體液提取的,或者通過發酵制備的具有生物活性的多組份製品。 6.由已上市銷售生物製品組成新的復方製品。 7.已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的生物製品。 8.含未經批准菌種制備的微生態製品。 9.與已上市銷售製品結構不完全相同且國內外均未上市銷售的製品(包括氨基酸位點突變、缺失,因表達系統不同而產生、消除或者改變翻譯後修飾,對產物進行化學修飾等)。 10.與已上市銷售製品制備方法不同的製品(例如採用不同表達體系、宿主細胞等)。 11.首次採用DNA重組技術制備的製品(例如以重組技術替代合成技術、生物組織提取或者發酵技術等)。 12.國內外尚未上市銷售的由非注射途徑改為注射途徑給葯,或者由局部用葯改為全身給葯的製品。 13.改變已上市銷售製品的劑型但不改變給葯途徑的生物製品。 14.改變給葯途徑的生物製品(不包括上述12項)。 15.已有國家葯品標準的生物製品。 診斷用生物製品 大都用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態,屬於免疫學方法診斷。隨著免疫學技術的發展,診斷用生物製品的種類不斷增多,不僅用於傳染病,也用於其他疾病。主要包括兩類:①診斷血清,包括細菌類、病毒立克次氏體類、抗毒素類、腫瘤類、激素類、血型及 HLA、免疫球蛋白診斷血清、轉鐵蛋白、紅細胞溶血素、生化制劑等。②診斷抗原,包括細菌類、病毒立克次氏體類、毒素類、梅毒診斷抗原、鼠疫噬菌體等。此外還有紅細胞類、熒光抗體、酶聯免疫的酶標記制劑、放射性核標記的放射免疫制劑、妊娠診斷制劑(激素類)、診斷用單克隆抗體。 應用 分預防、治療和診斷三個方面。 預防 疫苗 (包括類毒素)的發明是為了預防傳染病。大多數烈性傳染病已有疫苗,根據各種傳染病的性質特點、傳染源、傳播方式,用於預防的疫苗有以下幾種: ①消滅傳染病的疫苗。有些人類傳染病病原體沒有中間寄主,有可能用疫苗高度免疫人群,使病原體不能在人群中傳播並最終被消滅,如天花已被消滅。麻疹、脊髓灰質炎用疫苗高度免疫後,有可能被徹底消滅。 ②保護群體的疫苗。如中國的乙型腦炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感桿菌多糖疫苗、流腦多糖疫苗、卡介苗等。例如,以昆蟲為中間寄主的傳染病,往往難以消滅其傳染源,但當群體達到一定免疫水平,即易感人群接種疫苗覆蓋率達到85%以上時,就能控制其流行。盡管人群中有少數人沒有接種疫苗,但由於群體具備足夠的免疫能力,阻斷了傳染源,這些人也可受到保護。 ③全球性而局部流行或地區性傳染病用疫苗。對傷寒、霍亂、鼠疫、森林腦炎、黃熱病、斑疹傷寒等疾病,在人群中疫苗免疫有針對性,如疫區人群、常發病地區易感部分人群進行普遍接種疫苗。 ④保護個體的疫苗。有些疾病只侵襲某種類型的人,或某些人感染了某種疾病後,具有很大的危險性,如流行性感冒對老年體弱的人,水痘病毒對病房體弱兒童。這類疫苗有多價滅活流感疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、鏈球菌疫苗等。 ⑤控制先天性疾病的疫苗。如風疹活疫苗。風疹病毒對受感者本身沒有多大危害,但若孕婦感染,可侵犯子宮內發育的胎兒,造成新生兒先天性畸形。 ⑥有接觸某些傳染病危險的人用疫苗。如接觸狂犬病後或去疫區應接種這種疫苗。中國無黃熱病,但去非洲、南美洲的人員必須接種黃熱病疫苗。疫苗類制劑都含有抗原,接種人體後,刺激體內免疫系統細胞,產生體液免疫或細胞免疫,以防止相應病原體的感染,這種免疫稱作自動免疫。γ-球蛋白(包括一些抗毒素)是起預防作用的抗體,給人注射後可不感染相應疾病,這種免疫稱作被動免疫。由於體內的新陳代謝,所注入的抗體半衰期很短,1~2周即消失,但其優點在於生效快。各種疫苗的使用大多有一定對象,不同疫苗有不同的接種途徑。接種方法有肌肉、皮下、皮內、皮上劃痕;口服有糖丸、膠囊或液體;氣霧法分氣溶膠法(如腮腺炎活疫苗)、噴鼻法(如流感疫苗)。一般來說,濃度較大的疫苗宜採用肌肉或深部皮下注射,如果注射皮下淺層,往往局部出現硬塊或無菌化膿。皮上劃痕疫苗不可注射。皮內注射疫苗用量少,但有的可能反應較強,有的免疫持久性差。口服疫苗方法簡便,較為理想。常規用的只有脊髓灰質炎活疫苗和口服卡介苗,正在研製的有口服傷寒疫苗、口服痢疾和霍亂疫苗等。治療 用於治療的生物製品包括各種血液制劑、抗毒素和其他免疫制劑。按其作用機理可分為特異性免疫治療和非特異性治療。前者如各種抗毒素和特異的丙種球蛋白;後者如干擾素、轉移因子、白蛋白等。血液制劑是指健康人或胎盤血液經分離提純後製成的多種有效的血液成分,每種成分都有其獨特生理性能。對病人來說,除大量失血者外,絕大多數人只需要某一種或幾種成分,如甲型血友病人只缺□因子,補充□因子即可滿足需要,這樣既節省血液,又可提高療效。血漿可代替全血功能,白蛋白可代替血漿。γ-球蛋白除用於防治某些傳染病外,還可用於治療γ-球蛋白缺乏症。干擾素有廣譜抗病毒、抗腫瘤生長、調節機體的免疫反應等多種物質活性,是免疫反應介質之一。轉移因子是細胞免疫中的重要介質,能激活細胞免疫反應,凡細胞免疫低下引起的疾病均可採用。轉移因子還可抗感染(增強細胞免疫功能),可用於治療惡性腫瘤和自身免疫病。 診斷 用於診斷的生物製品可分以下幾類: ①體內試驗診斷制劑類。常用的有布魯斯氏菌素、結核菌素和錫克試驗毒素(白喉)三種,皮內注射0.1ml,觀察反應,判斷是否患過相應疾病或免疫接種成功否。 ②一般傳染病的診斷制劑類。包括各種診斷菌液、病毒液和診斷血清。 ③診斷腫瘤用制劑。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原診斷試劑盒等。 ④測定免疫水平的診斷制劑。測定人體內所含的五種免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM、IgD、IgE),以Ig單價診斷血清與患者血清作定量測定,用於疾病診斷、治療以及機體免疫功能的測定,亦是臨床診斷某些疾病的重要指標。 ⑤激素用診斷制劑。如妊娠診斷制劑。不良反應 使用生物製品後可能會發生不良反應,這與製品的菌種毒種、型別、抗原濃度、所用培養基、滅活或減毒過程、佐劑、保護劑、受者個體差異、年齡、性別、接種史、傳染病史、被動獲得抗體等因素有關。接種疫苗和類毒素常見的反應,如細菌內毒素引起的毒性反應,所有細菌制劑都可引起發燒和局部的腫、痛、熱的炎症反應,一般在接種後48小時內發生。精製類毒素和病毒類疫苗,一般反應比較輕微。活疫苗類接種後實際上產生一次輕度感染過程,在活菌或病毒增殖到引起發燒或其他反應之前,常有幾天或長一些的潛伏期,這些感染反應常伴有低熱,有的有皮疹、淋巴結腫大等。 細菌多糖疫苗 細菌多糖疫苗是提取有效抗原成分,去掉內毒素,其反應也較輕微。馬血清制備的抗毒素引起的主要不良反應是血清病。現今製品通過精製提純,反應減少,人血液制劑克服了異性蛋白反應。這些製品的反應,有時伴有發熱、蕁麻疹、哮喘,少數偶爾出現一過性血壓降低,過敏性休克和血管性水腫罕見,干擾素等治療免疫制劑,反應情況類似疫苗類,反應輕微。 也是摘抄過來的,但是希望對你有用!

㈢ 未來生物科技有限公司怎麼樣

摘要 遼寧未來生物科技有限公司的經營范圍是:生物製品、保健品研發;生物製品儀器、設備研發、生產、銷售;保健食品生產銷售:硬膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑;自營和代理貨物及技術進出口;化妝品、護膚品研發、生產、銷售;農副產品收購、加工及銷售;設備進出口;批發兼零售預包裝食品,在遼寧省14個市56個區內直銷胚元牌元諾膠囊。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動。)。在遼寧省,相近經營范圍的公司總注冊資本為287033萬元,主要資本集中在1000-5000萬和5000萬以上規模的企業中,共107家。本省范圍內,當前企業的注冊資本屬於優秀。

㈣ 蛋白蟲的養殖前景怎樣蛋白蟲交易市場在哪裡

前景還是不錯的,有市場。每個地方都有自己的交易市場,交易市場一般都是在線下的蛋白交易公司中,有的是公司,有的是個人,需求量還是很大的。蛋白蟲具有一定的食用價值和葯用價值,可作為肉食動物的飼料。其蟲蛻是生產甲殼素的優質原料。蛋白蟲可以全年飼養,且不容易傳播病害,所以飼養技術要求不高。應用前景很好。蛋白蟲的種源來自於東南亞,屬國外昆蟲品種。蛋白蟲屬剛剛起步階段,市場上很少見批量銷售的個體或企業。目前蛋白蟲的養殖技術在我國還沒有普及開來,市場上的高蛋白活體飼料均以黃粉蟲、蚯蚓、蝗蟲、蠅蛆為主。蛋白蟲的養殖推廣有望在兩年左右的時間進入高蛋白活體飼料的市場,並以它養殖成本低,養殖技術簡單而迅速在昆蟲養殖業獨占敖頭。
拓展資料:
蛋白蟲的優點:
1、蛋白蟲養殖前景廣闊,蛋白蟲的必需氨基酸比值接近聯合國糧農組織和衛生組織估計的人體所需氨基酸的理想比值,尤其與嬰幼兒所需要的比值相接近,蛋白蟲的蛋白質是理想的人類食用蛋白質。可經科學配製成為嬰幼兒食品和運動員專用食品。且與人體的正常比例一致,很容易被吸收和利用,近年來,市場上出現的越來越多的蛹菜就以其純天然、無污染、清香可口、營養價值高和獨特滋補作用,倍受消費者的親睞。所以,昆蟲食品有著十分巨大的發展空間。
2、蛋白蟲不僅蛋白質較高,還有很對的脂肪和氨基酸的含量。而脂肪的含量之中,有很大一部分屬於不飽和脂肪酸,再加上種類繁多的氨基酸,在經過提純之後加工成化妝品,就有抗皺的功效,而且還能夠起到美白、抗衰老等作用。現在無論是美容還是化妝品,都是屬於利潤較高的行業。湖南康意源生態農業弘豐蛋白蟲適應各地氣候,四季都可養殖,不挑場地、不挑環境、耐寒耐熱。定時投料即可養殖,操作簡單,閑暇時間即可養殖。
3、蛋白蟲口感好,具有獨特風味,容易被消費者接受,可進行煎炸、烘烤、精製成蛋白粉和酒精飲品、加工成含有果仁味道的蛋白飲品等各種形式的食品。用蛋白蟲粉做的食品(如麵包、蛋糕等)不僅味道鮮美,而且營養高。國外許多著名生物製品企業用蛋白蟲製作的營養保健品,有提高人體免疫力、抗疲勞、延緩衰老、降低血脂、抗癌等功效。湖南康意源生態農業弘豐蛋白蟲適應力強,成活率高,產量可觀。

㈤ 湖南康意源蛋白蟲養殖是騙人的嗎

摘要 不是騙人的。

㈥ 什麼是生物製品,包括有哪些

生物製品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用於人類疾病預防、治療和診斷的葯品。

生物製品不同於一般醫用葯品,它是通過刺激機體免疫系統,產生免疫物質(如抗體)才發揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。

生物製品包括:預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!

運輸三原則:

①採用最快速的運輸方法,縮短運輸時間;

②一般應用冷鏈方法運輸;

③運輸時應注意防止製品凍結。

(6)生物製品保健投稿投向哪裡擴展閱讀:

入庫驗收:我國對疫苗類製品、血液製品、用於血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品葯品監督管理總局規定的其他生物製品實行批簽發管理,每批製品出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核的制度。

檢驗不合格或者審核不被批准者,不得上市或者進口,因此,入庫驗收時供貨單位應提供批簽發報告。

使用管理:調配生物製品須憑醫師開具的處方或醫囑單,經葯師審核合格後予以調配、復核、發放或配置。使用中密切觀察葯物不良反應。

管理規則

(一)基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室;應具備滅菌操作條件;有冷藏設施;應能對產品自檢;生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產;產品要符合國務院衛生行政部門制定的《生物製品規程》。

(二)管理許可權與范圍生物製品:統一由衛生部管理,由部直屬的生物製品研究所生產。其它特殊需要的產品需由省衛生行政部門向衛生部報告審核批准後,方可生產。

血液製品:除衛生部屬的生物製品研究所生產外,各省、自治區、直轄市也可生產,但只能有1~2個生產點,由省葯檢所監督檢驗產品質量。

其它醫療衛生單位不準生產生物製品及血液製品。個別因科研需要又無生產單位正常供應的品種,要具備一定條件,經省衛生行政部門同意方可研製,經檢定機構同意,並報省衛生行政部門審核批准後,才能在一定范圍內上人體試用,但是不得進一步中試投產。

(三)頒發營業執照衛生部所屬的生物製品研究所生產的生物製品由國務院衛生行政部門和國家工商行政管理總局批准。省屬的生物製品生產單位由省衛生行政部門會同省工商行政管理局審核批准後方可頒發營業執照。

(四)質量標准按衛生部一九七九年頒發的《生物製品規程》所規定的質量標准檢驗。

(五)生產、銷售和儲備衛生部屬單位的生物製品的生產、銷售、儲備由衛生部統一平衡。省屬血站的血液制劑生產、銷售由省衛生廳安排。

(六)進口生物製品由衛生部檢定所檢驗。血液製品由口岸葯檢所檢驗。中國血源充裕國外的AIDS病已四外蔓延,進口血液製品必須嚴格控制。

(七)價格的制定與調整由衛生部統一管理。新產品試銷時,或參照同類產品自訂,報衛生部備案,投產後再報衛生部批准。

(八)醫院購進的生物製品的管理應嚴格按儲備條件要求,預以儲藏,按有效期先後使用。嚴格適應證,防止濫用。加強血液製品的監測,杜絕由於使用血液製品而傳播的疾病。

㈦ 保健品屬於生物製品嗎

生物製品指的是:用基因工程、細胞工程、發酵工程等生物學技術製成的免疫制劑或有生物活性的制劑。可用於疾病的預防、診斷和治療。
保健品定義為:GB16740-97《保健(功能)食品通用標准》第3.1條將保健食品定義為:「保健(功能)食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以治療疾病為目的。」

一般來說,現在大部分保健食品都是現代生物科技的體現。都是運用科技手段將對於人體有益的成分分離純化之後以提供為人類所用。但是千萬別忘記,傳統意義上的保健食品,包括人參,靈芝,燕窩等等此類,都是原始的自然產品,或略微經過人工整理,套用現在的熱門術語叫「綠色食品」,還有一些傳統的比如葯酒,部分就是保健酒,是將天然產品經過人為的簡單加工而成,卻不是現代的一個生物製品的概念!

所以兩者有交集,有包含,但是並不是完全包含,還是有特定的不同點的。總體上生物製品的概念大於保健食品,相對而言,保健食品的定義要狹義一點!

㈧ 生物製品的意義

根據生物製品的用途可分為預防用生物製品、治療用生物製品和診斷用生物製品三大類。
預防用生物製品
均用於傳染病的預防。包括疫苗、類毒素和γ -球蛋白三類。 疫苗是由細菌或病毒加工製成的。過去中國生物製品界和衛生防疫界習慣將細菌制備的稱作菌苗,病毒制備的稱作疫苗,有的國家將二者都稱作疫苗。類毒素也可稱作疫苗。疫苗分滅活疫苗和活疫苗。
①滅活疫苗。
制備過程是先從病人分離得到致病的病原細菌或病毒,經過選擇,將細菌放在人工培養基上培養,收獲大量細菌,再用物理或化學法將其滅活(殺死),可除掉其致病性而保留其抗原性(免疫原理);病毒只能在活體上培養,如動物、雞胚或細胞培養中復制增殖,從這些培養物中收獲病毒,滅活後製成疫苗。
②活疫苗。
指人工選育的減毒或自然無毒的細菌或病毒,具有免疫原性而不致病,經大量培養收獲病毒或細菌製成。活疫苗用量小,只需接種一次,便可在體內增殖而達到免疫功效,而滅活疫苗用量大,並且需接種2~3次方能達到免疫功效。二者各有優缺點。現在,疫苗可通過基因重組技術來制備,主要用於尚不能用人工培養的細菌或病毒。
外毒素
一些細菌在培養過程中產生的毒性物質稱為外毒素,外毒素經化學法處理後,失去毒力作用,而保留抗原這種類似毒素而無毒力作用的稱為類毒素,如破傷風類毒素。接種人體可產生相應抗體,保持不患相應疾病。
γ-球蛋白
是血液成分之一,含有各種抗體。人在一生中不免要患一些疾病,病癒後血液中即存在相應抗體,胎盤血也是一樣。有些傳染病在沒有特異疫苗時,可用γ-球蛋白作為預防制劑。現今給獻血人員接種某些疫苗或類毒素,從而產生高效價抗體,用其制備的γ-球蛋白稱特異γ-球蛋白,如破傷風、狂犬病、乙型肝炎特異γ-球蛋白。有人認為γ-球蛋白是「補品」而當作保健品用,這是不對的。
注冊分類
1.未在國內外上市銷售的疫苗。 2.DNA疫苗。 3.已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。 4.由非純化或全細胞(細菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。 5.採用未經國內批準的菌毒種生產的疫苗(流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外)。 6.已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。 7.採用國內已上市銷售的疫苗制備的結合疫苗或者聯合疫苗。 8.與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗。 9.更換其他已批准表達體系或者已批准細胞基質生產的疫苗;採用新工藝制備並且實驗室研究資料證明產品安全性和有效性明顯提高的疫苗。 10.改變滅活劑(方法)或者脫毒劑(方法)的疫苗。 11.改變給葯途徑的疫苗。 12.改變國內已上市銷售疫苗的劑型,但不改變給葯途徑的疫苗。 13.改變免疫劑量或者免疫程序的疫苗。 14.擴大使用人群(增加年齡組)的疫苗。 15.已有國家葯品標準的疫苗。
治療用生物製品
包括各種血液制劑、免疫制劑如干擾素。按治療作用機理可分為特異的(如抗毒素和γ-球蛋白)和非特異的(如干擾素和人白蛋白等)。臨床醫生將抗毒素及γ-球蛋白作常規治療用葯品,實際上也起預防作用。血液制劑在治療用生物製品中占非常大的比例。中國生產和正在研製的血液制劑已有50餘種。有些單克隆抗體已用於治療。血液中某些含量少的組分整合到微生物基因中,可大量生產,如□因子。主要的預防和治療用生物製品見表主要的預防和治療用生物製品
注冊分類:
1.未在國內外上市銷售的生物製品。 2.單克隆抗體。 3.基因治療、體細胞治療及其製品。 4.變態反應原製品。 5.由人的、動物的組織或者體液提取的,或者通過發酵制備的具有生物活性的多組份製品。 6.由已上市銷售生物製品組成新的復方製品。 7.已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的生物製品。 8.含未經批准菌種制備的微生態製品。 9.與已上市銷售製品結構不完全相同且國內外均未上市銷售的製品(包括氨基酸位點突變、缺失,因表達系統不同而產生、消除或者改變翻譯後修飾,對產物進行化學修飾等)。 10.與已上市銷售製品制備方法不同的製品(例如採用不同表達體系、宿主細胞等)。 11.首次採用DNA重組技術制備的製品(例如以重組技術替代合成技術、生物組織提取或者發酵技術等)。 12.國內外尚未上市銷售的由非注射途徑改為注射途徑給葯,或者由局部用葯改為全身給葯的製品。 13.改變已上市銷售製品的劑型但不改變給葯途徑的生物製品。 14.改變給葯途徑的生物製品(不包括上述12項)。 15.已有國家葯品標準的生物製品。
診斷用生物製品
大都用於檢測相應抗原、抗體或機體免疫狀態,屬於免疫學方法診斷。隨著免疫學技術的發展,診斷用生物製品的種類不斷增多,不僅用於傳染病,也用於其他疾病。主要包括兩類:①診斷血清,包括細菌類、病毒立克次氏體類、抗毒素類、腫瘤類、激素類、血型及 HLA、免疫球蛋白診斷血清、轉鐵蛋白、紅細胞溶血素、生化制劑等。②診斷抗原,包括細菌類、病毒立克次氏體類、毒素類、梅毒診斷抗原、鼠疫噬菌體等。此外還有紅細胞類、熒光抗體、酶聯免疫的酶標記制劑、放射性核標記的放射免疫制劑、妊娠診斷制劑(激素類)、診斷用單克隆抗體。 應用 分預防、治療和診斷三個方面。
預防 疫苗
(包括類毒素)的發明是為了預防傳染病。大多數烈性傳染病已有疫苗,根據各種傳染病的性質特點、傳染源、傳播方式,用於預防的疫苗有以下幾種: ①消滅傳染病的疫苗。有些人類傳染病病原體沒有中間寄主,有可能用疫苗高度免疫人群,使病原體不能在人群中傳播並最終被消滅,如天花已被消滅。麻疹、脊髓灰質炎用疫苗高度免疫後,有可能被徹底消滅。 ②保護群體的疫苗。如中國的乙型腦炎疫苗、乙型肝炎疫苗、流感桿菌多糖疫苗、流腦多糖疫苗、卡介苗等。例如,以昆蟲為中間寄主的傳染病,往往難以消滅其傳染源,但當群體達到一定免疫水平,即易感人群接種疫苗覆蓋率達到85%以上時,就能控制其流行。盡管人群中有少數人沒有接種疫苗,但由於群體具備足夠的免疫能力,阻斷了傳染源,這些人也可受到保護。 ③全球性而局部流行或地區性傳染病用疫苗。對傷寒、霍亂、鼠疫、森林腦炎、黃熱病、斑疹傷寒等疾病,在人群中疫苗免疫有針對性,如疫區人群、常發病地區易感部分人群進行普遍接種疫苗。 ④保護個體的疫苗。有些疾病只侵襲某種類型的人,或某些人感染了某種疾病後,具有很大的危險性,如流行性感冒對老年體弱的人,水痘病毒對病房體弱兒童。這類疫苗有多價滅活流感疫苗、水痘疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、鏈球菌疫苗等。 ⑤控制先天性疾病的疫苗。如風疹活疫苗。風疹病毒對受感者本身沒有多大危害,但若孕婦感染,可侵犯子宮內發育的胎兒,造成新生兒先天性畸形。 ⑥有接觸某些傳染病危險的人用疫苗。如接觸狂犬病後或去疫區應接種這種疫苗。中國無黃熱病,但去非洲、南美洲的人員必須接種黃熱病疫苗。疫苗類制劑都含有抗原,接種人體後,刺激體內免疫系統細胞,產生體液免疫或細胞免疫,以防止相應病原體的感染,這種免疫稱作自動免疫。γ-球蛋白(包括一些抗毒素)是起預防作用的抗體,給人注射後可不感染相應疾病,這種免疫稱作被動免疫。由於體內的新陳代謝,所注入的抗體半衰期很短,1~2周即消失,但其優點在於生效快。各種疫苗的使用大多有一定對象,不同疫苗有不同的接種途徑。接種方法有肌肉、皮下、皮內、皮上劃痕;口服有糖丸、膠囊或液體;氣霧法分氣溶膠法(如腮腺炎活疫苗)、噴鼻法(如流感疫苗)。一般來說,濃度較大的疫苗宜採用肌肉或深部皮下注射,如果注射皮下淺層,往往局部出現硬塊或無菌化膿。皮上劃痕疫苗不可注射。皮內注射疫苗用量少,但有的可能反應較強,有的免疫持久性差。口服疫苗方法簡便,較為理想。常規用的只有脊髓灰質炎活疫苗和口服卡介苗,正在研製的有口服傷寒疫苗、口服痢疾和霍亂疫苗等。治療 用於治療的生物製品包括各種血液制劑、抗毒素和其他免疫制劑。按其作用機理可分為特異性免疫治療和非特異性治療。前者如各種抗毒素和特異的丙種球蛋白;後者如干擾素、轉移因子、白蛋白等。血液制劑是指健康人或胎盤血液經分離提純後製成的多種有效的血液成分,每種成分都有其獨特生理性能。對病人來說,除大量失血者外,絕大多數人只需要某一種或幾種成分,如甲型血友病人只缺□因子,補充□因子即可滿足需要,這樣既節省血液,又可提高療效。血漿可代替全血功能,白蛋白可代替血漿。γ-球蛋白除用於防治某些傳染病外,還可用於治療γ-球蛋白缺乏症。干擾素有廣譜抗病毒、抗腫瘤生長、調節機體的免疫反應等多種物質活性,是免疫反應介質之一。轉移因子是細胞免疫中的重要介質,能激活細胞免疫反應,凡細胞免疫低下引起的疾病均可採用。轉移因子還可抗感染(增強細胞免疫功能),可用於治療惡性腫瘤和自身免疫病。
診斷
用於診斷的生物製品可分以下幾類: ①體內試驗診斷制劑類。常用的有布魯斯氏菌素、結核菌素和錫克試驗毒素(白喉)三種,皮內注射0.1ml,觀察反應,判斷是否患過相應疾病或免疫接種成功否。 ②一般傳染病的診斷制劑類。包括各種診斷菌液、病毒液和診斷血清。 ③診斷腫瘤用制劑。如甲胎蛋白血清、癌胚抗原診斷試劑盒等。 ④測定免疫水平的診斷制劑。測定人體內所含的五種免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM、IgD、IgE),以Ig單價診斷血清與患者血清作定量測定,用於疾病診斷、治療以及機體免疫功能的測定,亦是臨床診斷某些疾病的重要指標。 ⑤激素用診斷制劑。如妊娠診斷制劑。不良反應 使用生物製品後可能會發生不良反應,這與製品的菌種毒種、型別、抗原濃度、所用培養基、滅活或減毒過程、佐劑、保護劑、受者個體差異、年齡、性別、接種史、傳染病史、被動獲得抗體等因素有關。接種疫苗和類毒素常見的反應,如細菌內毒素引起的毒性反應,所有細菌制劑都可引起發燒和局部的腫、痛、熱的炎症反應,一般在接種後48小時內發生。精製類毒素和病毒類疫苗,一般反應比較輕微。活疫苗類接種後實際上產生一次輕度感染過程,在活菌或病毒增殖到引起發燒或其他反應之前,常有幾天或長一些的潛伏期,這些感染反應常伴有低熱,有的有皮疹、淋巴結腫大等。
細菌多糖疫苗
細菌多糖疫苗是提取有效抗原成分,去掉內毒素,其反應也較輕微。馬血清制備的抗毒素引起的主要不良反應是血清病。現今製品通過精製提純,反應減少,人血液制劑克服了異性蛋白反應。這些製品的反應,有時伴有發熱、蕁麻疹、哮喘,少數偶爾出現一過性血壓降低,過敏性休克和血管性水腫罕見,干擾素等治療免疫制劑,反應情況類似疫苗類,反應輕微。
也是摘抄過來的,但是希望對你有用!

㈨ 生物科學類專業就業前景怎麼樣

生物科學與工程專業本科生直接從事科研方面工作的可能性不大,部分畢業生轉向其它行業,部分畢業生從事相關專業的下游技術工作。
生物學是一門廣泛的學科,它與很多學科緊密相交,結合生成了生物醫學、生物制葯、生物信息學、食品科學與工程、海洋生物科學、生物工程、分子生物學、基因工程等很多邊緣性專業。因此,很多院校的生物院系下面,在生物科學和生物技術之外,仍設有其他專業,比如制葯工程、醫學工程等。接收生物科學類專業畢業生的主要單位是各類生物製品公司,其中大部分是生物制葯、酒水飲料食品、保健品企業;其次是環保生態部門,但吸收量不是很大。同學們在報考生物科學類專業時,可盡量選擇牌子好一些的院校,在就業形勢沒有顯著扭轉的情況下,好牌子的優勢顯而易見。不過,一旦進入牌子一般的院校,也可以做好輔修雙學位的准備。
生物科學專業畢業後的去向
1、做老師,目前的高校都向綜合性大學的方向發展,因此對生物學教師的需求也有所增加。但高校對學歷的要求較高,碩士畢業要想進一線城市的院校或重點大學有一定的困難。除高校外,畢業生可把目光投向初中和高中學校。因為高考改革,生物課在「3+X」模式中佔有比較重的分量,這樣中學對生物教師就有了較大需求。作為研究生,只要表達能力和專業功底不錯,應聘中學教師的崗位還是具有一定優勢的。
2、技術支持,跨國公司或較大的生物技術外企的技術支持,如寶潔、瑪氏、聯合利華、伯樂公司等。這類公司主要招收名牌大學的碩士生、博士生。待遇不錯,福利優厚,培訓機制也很完善,而且大公司的從業經歷也能為個人今後的發展提供較高的平台。此類單位可以說是生物專業的最佳出路,競爭相當激烈,對英語水平有很高的要求,尤其是口語。
3、公務員或事業單位,在國家公務員報考專業中尚未發現專門招收生物學專業的,但相關事業單位也有疾控中心(CDC)、物證中心、食品檢驗處等。這一類崗位需要很長的時間准備考試,並且考後還要經過較長時間的面試、審核等,且招收人數較少,競爭激烈。
4、技術顧問,專業的生物技術外企,如伯樂(美)、基因(美)、takala(日)等。這種公司一般招銷售人員為主,偶爾會招技術支持,銷售一般要本科以上,技術支持一般要碩士以上,3年工作經驗是起碼。此外,一些儀器公司,如millipore,waters,agilent,PE,常常會需要蛋白質組學的研究人員,因為微生物方向的生物學碩士也可以考慮。
5、生物技術服務公司或科研單位,生物技術服務公司如上海生工、北京奧科、申能博彩、北京博奧、三博遠志等,這些公司一般以引物合成、測序等業務為主,其技術人員主要是操作測序儀、合成儀。在這樣的工作環境下能學到一些技術,培養良好的科研能力。
6、技術人員,酒廠,醬油廠,醋廠、生物制葯廠等企業的技術人員。一般只要發酵工程的碩士,崗位大部分是技術員,工作比較辛苦。但現在好多酒廠的效益都不錯,如青啤,張裕,天津王朝,五糧液,所以這些崗位待遇並不低,工作兩年後基本上可以成為技術中堅。
7、出國留學,國外的生物科學水平比國內高,出國學習前景較好,優秀的同學可以拿到全額獎學金。
其實並沒有所謂的冷門專業,只是人們對這方面不擅長就放棄選擇,其實冷門專業也可以解凍成為熱門專業!
8、考研,碩士學位是很多職位的基本要求,如果畢業後想要找到本專業的好職業,考研是必須走的路。
專業簡介

生物科學專業包括了生物科學和生物技術兩個專業方向,這些專業學科主要培養學生學習生物科學技術方面的基本理論、基本知識,學生將受到應用基礎研究和技術開發方面的科學思維和科學實驗訓練,進而具有較好的科學素養及初步的教學、研究、開發與管理的基本能力。其核心課程主要包括了動物生物學、植物生物學、微生物學、生物化學、遺傳學、細胞生物學、分子生物學、普通生態學等學科;必修課程則包括無機及分析化學、有機化學、大學數學、大學物理學、生物統計學、發育生物學、生物技術概論、進化生物學等。
知識技能
1.掌握數學、物理、化學等方面的基本理論和基本知識:
2.掌握動物生物學、植物生物學、微生物學、生物化學、細胞生物學、遺傳學、發育生物學、神經生物學、分子生物學、生態學等方面的基本理論、基本知識和基本實驗技能;
3.了解相近專業的一般原理和知識:
4.了解國家科技政策、知識產權等有關政策和法規:
5.了解生物科學的理論前沿、應用前景和最新發展動態;
6.掌握資料查詢、文獻檢索及運用現代信息技術獲取相關信息的基本方法;具有一定的實驗設計,創造實驗條件,歸納、整理、分析實驗結果,撰寫論文,參與學術交流的能力。
研究領域
生物科學專業研究對象由生物科學家根據生物的發展歷史、形態結構特徵、營養方式以及它們在生態系統中的作用等,將生物分為若干界。當前比較通行的是美國R.H.惠特克於1969年提出的5界系統。他將細菌、藍菌等原核生物劃為原核生物界,將單細胞的真核生物劃為原生生物界,將多細胞的真核生物按營養方式劃分為營光合自養的植物界、營吸收異養的真菌界和營吞食異養的動物界。中國生物科學家陳世驤於1979年提出6界系統。這個系統由非細胞總界、原核總界和真核總界3個總界組成,代表生物進化的3個階段。非細胞總界中只有1界,即病毒界。原核總界分為細菌界和藍菌界。真核總界包括植物界、真菌界和動物界,它們代表真核生物進化的3條主要路線。

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