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生物公司實驗室需要哪些的資質

發布時間:2023-08-25 06:59:08

① 如何申請實驗室資質,需要什麼材料

一、管理要求的准備1成立工作機構2確定申請項目及檢測能力3確定人員3.1確定授權簽字人每個實驗室至少應有兩個授權簽字人。3.2明確技術負責人和質量負責人3.3培訓與任命內審員及質量監督員。4管理體系的建立與運行4.1編制、下發與宣貫質量管理體系文件4.2質量管理體系文件試運行與改進。一般要求質量管理體系至少運行3個月才能進行計量認證評審。5評審前內部審核和管理評審5.1內部審核5.2管理評審。6提出申請凡申請計量認證的檢測機構需提前6個月向發證部門提交申請材料6.1《計量認證申請書》6.2法人資格證明或法人授權證明文件6.3上級或有關部門批准機構設置的證明文件6.4質量手冊6.5程序文件6.6典型檢測報告7現場評審匯報材料的准備工作主要內容有本單位的機構簡介、組織機構、人員結構、申請認證的技術能力領域及項目數、質量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓情況、儀器設備配置情況及為迎接現場計量認證評審組的准備工作情況等。二、.技術要求的准備1人員培訓與考核1.1制定培訓計劃1.2計量認證基礎知識的培訓1.3檢測人員持證上崗考核。2技術能力准備2.1新開展檢測/校準項目的評價確認2.2非標准方法的確認2.3現場考核項目的准備。3儀器設備的計量檢定與校準3.1編制儀器設備一覽表3.2儀器的計量檢定、校準及驗證3.3計量儀器的標識化管理3.4裝置、設施的標識化管理3.5編制儀器檢定周期表3.6儀器設備的期間核查。4檔案管理26類檔案應包含的內容羅列如下供參考4.1組織管理:至少應有法人任命文件、機構成立文件、營業執照、組織機構代碼、組織機構框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權證明。4.2外來文件:上級各部門的文件按時間記錄。4.3內部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。4.4質量體系:各種版本的質量體系文件。4.5內部審核:審核計劃表、內審員委派表、內審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審:評審計劃表、評審報告、評審簽到表。4.7人員培訓:培訓計劃表、培訓記錄表、培訓考核計劃表、培訓考核記錄表。4.8人員技術檔案:每人一個檔案應有學歷證明、培訓考核證明、資質證明、繼續教育證明等。4.9環境控制:環境監控記錄、內務管理檢查表。4.10標准方法及標准查新:現在使用的有效的標准目錄和定期標准查新的證明。4.11量值溯源:周檢計劃表、相關合格證書。4.12能力驗證及比對試驗:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結果分析報告。4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。4.15報告發放及更改通知書:報告發放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。4.16分包:分包分評審表、分包協議書、分包情況登記表。4.17抱怨及服務客戶:顧客滿意度調查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。4.18設備管理:購買申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務和供應:采購申請表、采購計劃表、供應商評價表、合格供應商登記表、材料驗收單。4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。4.21不合格工作及糾正預防措施:糾正和預防措施要求表、改進糾正和……實施情況表。4.22抽樣及樣品處置:抽樣委託單、樣品處置表毒品危險品處理表。4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。4.24標准物質:標准物質證書。4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。4.26其它:如測量不確定的評定等。

② 實驗室所需的資質證書有哪些

實驗室專職人員技術人員職稱證明、檢測人員上崗證。
(一)試驗室負責人為具有三年以上試驗室工作經歷的工程師或 者高級工程師;有職稱的技術人員不少於2 人,專職試驗人員3 上,且取得檢測人員上崗證。
(二)具備相應的試驗設備,並應具備水泥軟練設備一套;外加 劑試驗設備;混凝土標准養護室;滲透儀。
(三)有健全的管理制度;完整的試驗資料;相應的試驗標准、 規范、試驗方法。

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