『壹』 3類IVD生產（PCR試劑盒）需要通過哪些體系認證，是ISO13485還是ISO15189或者同時都需要
醫療器械生產企業一般都是ISO13485，或者加ISO9001，我熟悉的幾個IVD生產企業都是ISO13485(+ISO9001),上海執誠生物、北京九強、利德曼、四川邁克等等，ISO13485不是強制認證，也可以不認證，想做認證的話具體找認證公司咨詢，國外TUV南德、萊茵等，國內北京華光
『貳』 上海執誠生物效益怎麼樣
樓主說的是因為通過人為的基因重組發生的有益變異給人類帶來的好處?就像轉基因番茄又大又有營養.概念總結就是:通過人為的生物技術給人類帶來的經濟生態效益.