生物製品經營企業如何申請

❶ 現有葯品經營企業（有生物製品）怎樣申辦體外診斷試劑經營范圍請指教！

按照規定，你增加體外診斷試劑經營，屬於變更《葯品經營許可證》許可事項，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記，未經批准，不得變更許可事項，原發證機關應當自收到企業申請之日起15個工作日內審查驗收並作出決定，申請人憑變更後的《葯品經營許可證》到工商管理部門依法辦理變更登記手續。

註：你需要先到當地「食品葯品監督管理局」索取《葯品經營許可證》許可（登記）事項變更申請審查表，或者從網上下載相關表格。

❷ 請問生物製品增值稅申請簡易辦法按3%征稅需要准備哪些資料，走哪 些流程，謝謝，急

1、填寫《增值稅一般納稅人簡易辦法徵收申請備案表》，向稅務局辦稅窗口投交即可。

2、規范流程：

（ 1）申請

納稅人攜帶上述資料到辦稅服務中心文書受理崗辦理一般納稅人簡易徵收申請審批。

（2）受理審核

辦稅服務中心文書受理崗受理、審核納稅人提交的資料。符合條件的，當場受理，向納稅人出具《稅務文書受理回執單》，移送下一環節，相關崗位依次審核審批；不符合條件的，當場退還納稅人，並一次性告知補正。

(2)生物製品經營企業如何申請擴展閱讀

增值稅納稅申報時間與主管國稅機關核定的納稅期限是相聯系的。

增值稅的納稅期限分別為1日、3日、5日、10日、15日、1個月或者一個季度。

以1個月或者1個季度為一個納稅期的納稅人，自期滿之日起15日內申報納稅；以1日、3日、5日、10日或15日為一個納稅期的納稅人，自期滿之日起5日內預繳稅款，次月1至15日申報並結清上月應納稅款。以一個季度為納稅期限的規定僅適用於小規模納稅人。

增值稅固定業戶向機構所在地稅務機關申報納稅，增值稅非固定業戶向銷售地稅務機關申報納稅

納稅申報表

根據國家稅務總局公告2012年第43號第二條第（一）款規定，增值稅一般納稅人（以下簡稱一般納稅人）納稅申報表及其附列資料包括：

1、《增值稅納稅申報表（適用於增值稅一般納稅人）》；

2、《增值稅納稅申報表附列資料（一）》（本期銷售情況明細）；

3、《增值稅納稅申報表附列資料（二）》（本期進項稅額明細）；

4、《增值稅納稅申報表附列資料（三）》（應稅服務扣除項目明細）；

一般納稅人提供營業稅改徵增值稅的應稅服務，按照國家有關營業稅政策規定差額徵收營業稅的，需填報《增值稅納稅申報表附列資料（三）》。其他一般納稅人不填寫該附列資料。

5、《固定資產進項稅額抵扣情況表》。

❸ 生物製品公司需要辦理哪些資質證件

生物製品公司需要辦理哪些資質證件
需要辦理營業執照和葯品經營許可證，下面就詳細介紹下葯品經營許可證的辦理，營業執照辦理為普通有限責任公司，手續沒有不同。

申領《葯品經營許可證》的條件:
(一)具有保證所經營葯品質量的規章制度；
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業葯師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業葯師；
(四)具有能夠保證葯品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合葯品儲存的專用貨架和實現葯品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；
(五)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內葯品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《葯品經營質量管理規范》方面的信息；符合《葯品經營質量管理規范》對葯品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地(食品)葯品監管部門(機構)監管的條件；
(六)具有符合《葯品經營質量管理規范》對葯品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內葯品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。 國家對經營麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、預防性生物製品另有規定的，從其規定。

開辦葯品批發企業按照以下程序辦理《葯品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2.執業葯師執業證書原件、復印件；
3.擬經營葯品的范圍；
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。

❹ 生物製品按3%稅率徵收怎樣申請

不用申請，將生物製品銷售額填入納稅申報表中的簡易欄就可 以了。

❺ 生物醫葯製品公司注冊需要什麼條件

要是公司名稱叫生物醫葯，沒什麼特別要求，如果涉及醫葯銷售批發公司應先取得葯品經營許可證再到工商局進行設立登記，關鍵就是看經營范圍，經營范圍不同前置審批就不一樣——南京歐際醫葯科技服務有限公司

❻ 如何辦理獸葯經營許可證

一、材料類

1、企業或單位慨況

2、質量管理體系方框圖

3、企業或單位負責人學歷及簡歷復印件

4、主管質量負責人學歷及簡歷復印件

5、質量管理人員學歷及簡歷復印件

6、經營場所、倉庫周邊環境平面圖

7、經營場所、倉庫布局平面圖

8、質量管理機構負責人簡歷（註：同一法人在同一縣有多家經營門店，設立質量管理機構的企業，需提交該材料）

9、實施獸葯經營質量管理規范的自檢報告

10、獸葯經營許可證復印件（註：新建企業不需提交該材料）

11、營業執照復印件

12、授權經營委託書復印件（註：經營獸用生物製品企業需提交該材料）

二、獸葯經營質量管理規范的文件目錄

A、規章制度 （一）獸葯GSP人員職責目錄 （二）獸葯GSP制度目錄 B、獸葯GSP程序文件

(6)生物製品經營企業如何申請擴展閱讀：

獸葯經營企業應具備的基本條件

第十條獸葯經營企業的人員必須符合《獸葯管理條例實施細則》第十六條的規定。

第十一條獸葯經營企業必須有與經營業務相適應的營業室、庫房、貨架、貨位、櫃台等，不準在露天存放葯品。

第十二條營業場所和庫房應整潔衛生，並有消防安全設施。葯品的堆碼、存放和陳列要整齊。

第十三條獸葯的存放和保管場所，必須符合各類葯品的理化性質要求。應有防污染、防蟲蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設施。需避光、低溫貯藏的葯品，應有專用設備。特殊管理的葯品應按有關規定執行。

第十四條要備有標准化的計量器具、清潔無毒的售葯工具和包裝物料。

第十五條獸葯經營企業必須建立《獸葯管理條例實施細則》第十八條規定的制度。

❼ 注冊個生物科技有限公司需要具備什麼條件

生物科技公司注冊，如果經營范圍涉及食物和日用品之類的生產，那麼需要前置審批，也就是在公司核名之後，需要申請食品經營許可證，如果是醫療器械，那麼也要申請相對於的許可證，才能進行下一步的生物科技公司的注冊，其次還要滿足以下條件：

1、公司的注冊資本

現在公司的注冊資本實施認繳制度，注冊資本不需要一次性繳清。但是特殊行業依然實施實繳制度：商業銀行、外資銀行、金融資產管理公司、信託公司、財務公司、金融租賃公司、汽車金融公司等等。

2、公司注冊地址

不同省份對公司注冊地址的要求不同，就廣州和深圳來說，是允許把民居作為辦公地點的。對於初創業的朋友可以選擇入駐創業孵化基地，如果沒有注冊地址也可以選擇無地址注冊，但是要辦理地址掛靠。

(7)生物製品經營企業如何申請擴展閱讀：

有限責任公司：

由五十個以下的股東出資設立，每個股東以其所認繳的出資額對公司承擔有限責任，公司法人以其全部資產對公司債務承擔全部責任的經濟組織。

適用情況：適合創業的企業類型，大部分的投融資方案、VIE架構等都是基於有限責任公司進行設計的。。

備註：對於初創企業來說，「有限責任公司」是目前最適合的企業類型，原因如下：

(1)有限責任公司的股東，只需要以出資額為限承擔「有限責任」，在法律層面上就把公司和個人的財產分開了，可以避免創業者承擔不必要的財務風險。

(2)有限責任公司運營成本低，機構設置少，結構簡單，適合企業的初步發展階段。

(3)目前成熟的天使、VC，幾乎都基於「有限責任公司」設計投資方案。直接注冊「有限責任公司」，在未來引進投資過程中也會比較順利。

❽ 注冊生物科技有限公司需要什麼條件，具體步驟是什麼啊

由全體股東指定的代表或者共同委託的代理人向公司登記機關申請名稱預先核准；(如果是需要前置審批的，如要先辦理衛生許可證等，就先憑名稱預先核准通知書先去辦理相應的許可證)憑名稱預先核准通知書到銀行開戶，然後到會計師事務所進行驗資，由會計師事務所出具驗資報告後，帶上全體股東指定代表或者共同委託代理人的證明、企業名稱預先核准通知書、驗資報告、股東會決議（選舉法寶代表人的決議）、股東身份證、公司章程、營業場所證明材料、經紀人資格證書、房屋租賃協議（相應的許可證）到工商局辦理注冊登記。然後到稅務局辦理稅務登記證，到質監局辦理機構代碼證。辦理公司其最低注冊資本為三萬元人民幣（兩個以上的股東），如果是辦理一人有限責任公司，其最低的注冊資本是十萬元人民幣.

❾ 開辦生物制葯企業需要具備哪些基本條件

具備的條件：
(一）開辦化學葯品、生物製品的生產企業，必須具有國內未生產的二類以上（含二類）新葯證書（生物工程產品還需符合有關特殊要求）；
（二）開辦中葯生產企業必須具有國內未生產的二個以上（含二個）三類新葯證書；
（三）開辦葯品生產企業建設的土地面積、環境應與其建設項目要求相適應，其用地應符合國家有關規劃、環保等方面的規定；
（四）開辦中外合資、合作、外商獨資葯品生產企業的還應符合國家有關合資管理的規定；
（五）開辦特殊葯品（麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品）生產企業要符合國家有關管理規定。
開辦葯品生產企業的程序 :
（一）符合開辦立項條件者應向廣州市葯品監督管理局提交開辦資格申請報告。廣州市葯品監督管理局收到完整的申請報告之日起，在10個工作日內予以審查。
（二）審查結果不合格的，提出修改意見，退給申報企業修改；審查結果合格的，於5個工作日內轉報廣東省葯品監督管理局審核。
（三）取得葯品生產企業開辦資格的申請人，應憑廣東省葯品監督管理局批復立項文件為依據，委託具有醫葯專業設計資格的單位按葯品GMP的要求設計建設方案，並在2年內完成項目建設；逾期不能完成建設者，其開辦資格自動失效。
（四）開辦的葯品生產企業建成後，應按照GMP要求自查合格後，向廣州市葯品監督管理部門申請核發《葯品生產許可證》，廣州市葯品監督管理局應在收到完整的材料後5個工作日內審查，審查合格後3個工作日內轉報省葯品監督管理局。
（五）新開辦的葯品生產企業，應當在取得《葯品生產許可證》之日起6個月內，按規定程序報國家或省葯品監督管理部門進行《葯品生產質量管理規范》認證，並通過認證、取得證書。