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生物製品質量檢測項目包括哪些

發布時間:2022-09-29 00:22:02

① 生物製品常見的安全性檢查主要有哪些

檢驗量即試驗所用供試品量(g、ml 或c㎡)
除另規定外般供試品檢驗量10g 或10ml;膜劑100c㎡;貴重葯品、微量包裝葯品檢驗量酌減要求檢查沙門菌供試品其檢驗量應增加20g 或20ml(其10g或者10ml 用於陽性照試驗)
檢驗應2 包裝單位抽取供試品蜜丸少於4丸膜劑少於4 片
般應隨機抽取少於檢驗用量(兩包裝單位)3 倍量供試品

② 生物檢驗包含哪些檢驗

傳統定義:利用生物體對被檢測物質的特有反應而鑒定被檢測物質的質量和功效的方法. 用於生物檢驗的生物體主要是各種微生物和某些動物.生物檢驗的范圍主要包括生物效價測定和安全性試驗. 現代定義:以現代生命科學為基礎,結合各種分析技術和其他基礎學科的科學原理,對生物的個體、器官、組織、細胞、生物大分子的生命活動進行定性、定量的觀察、比較、分析、判斷.
從檢驗方法看,可分為生物形態學、免疫學、分子生物學、細胞化學、生物化學、生物物理學、細胞生物學、結構生物學等.

③ 生物製品鑒別實驗包括以下哪些方法

二、指採用生物學方法,的測定方法。以下為生物學測定常用方法,根據具體情況,在產品的常規質控時可採用其中的一種或幾種。鑒於一種測定方法僅能反映製品某一方面的特性,且方法的變異一般較大,為更好控制產品質量,必要時需同時採用多種方法進行測定。(一)、酶反應試驗是指在體外能促進酶分子的活化或本身具備酶的活性,通過底物的變化檢測酶活性。主要用於酶、輔酶、激酶、激活劑、抑制劑等的活性測定。這類方法的變異相對較小,結果比較准確。(二)、結合試驗是基於產品與某種物質的結合特性而設計的試驗,如免疫結合試驗。目前主要用於生物製品的鑒別。由於在結合試驗中測定的分子不一定都具有生物活性,所以一般不用作製品的活性(或效力)測定。這類方法的變異也相對較小。(三)、細胞測定試驗是指產品可以誘導細胞產生可測定的應答,如細胞增殖、聚集、分化、死亡、遷移或產生特定的化學物質等。細胞測定試驗一般能較好地反映製品的生物學活性,常用於各種生物製品的活性(效力)測定。與上述兩類方法相比,這類方法的變異較大。與使用傳代細胞相比,使用原代細胞的方法變異更大。(四)、動物試驗是指以整體動物為試驗材料檢測製品生物學活性(或效力)的試驗方法,如動物保護力試驗,一般用於疫苗的效力測定。由於動物實驗的成本高、周期長和變異大,所以一般僅用於成品檢定。對於某些治療用的製品,由於其作用機理或本身化學性質的原因,難以建立體外測活的方法,也可以採用動物試驗方法測定,但由於這類方法的變異一般相對較大,在進一步的研究中應盡可能以體外法代替。

④ 農產品微生物檢測項目包含哪些

主要包含常規微生物檢測
細菌總數、大腸菌群、黴菌、酵母等
以及食源性致病菌微生物檢測
沙門氏菌、志賀氏菌、大腸埃希氏菌、副溶血性弧菌、金黃色葡萄球菌德等

⑤ 食品微生物檢測內容有哪些

三個方面的內容:
第一類是致病菌及其毒素,比如沙門氏菌、副溶血性弧菌、單增李斯特菌、金葡菌腸毒素等,它們主要導致胃腸道疾病,嚴重的會造成肝、腦、腎等臟器的損害,甚至死亡。;

第二類是產毒真菌和真菌毒素,包括黃麴黴毒素、伏馬菌素、展青黴素等,它們或造成人的急性中毒事件,或因長期攝入,造成消化道癌症和某些地方病。

第三類是病毒和寄生蟲。

⑥ 微生物實驗室主要檢測的項目有哪些

主要應用於微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物製品等研究使用。

一級生物安全防護實驗室:實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對健康成年人已知無致病作用的微生物,如用於教學的普通微生物實驗室等。

二級生物安全防護實驗室:實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於對人或環境具有中等潛在危害的微生物。

三級生物安全防護實驗室:實驗室結構和設施、安全操作規程、安全設備適用於主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,通常已有預防傳染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。



(6)生物製品質量檢測項目包括哪些擴展閱讀

實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作,定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況。

負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識,並定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況。

⑦ 生物製品的外源性污染檢測包括哪些內容

包括野毒檢查、支原體檢查、乙肝表面抗原(HbsAg)、丙肝抗體(HCAb)和艾滋抗體(HIAb)的檢查、殘余細胞DNA檢查4個方面。
生物製品( Biological  procts)是指以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:細菌類疫苗、病毒類疫苗、血液製品、重組生物製品、體內外診斷試劑以及其他生物活性制劑等。作為生物製品的生產原料(生產基質)的安全性與終產品的安全性密切相關,而外源因子污染是影響生產基質安全性的一個極其重要的因素,生物製品生產基質及終產品中外源因子污染情況的監控是生產企業及各國葯品管理機構最為關注的一個問題。本文就生物製品中外源因子,特別是病毒性外源因子的檢測控制現狀與進展進行綜述。

⑧ 食品微生物的主要檢測指標有哪些

食品微生物的主要檢測指標有哪些

我國衛生部頒布的食品微生物指標有菌落總數、大腸菌群和致病菌三項。下面是我為大家帶來的食品微生物的主要檢測指標的知識,歡迎閱讀。

1、菌落總數

菌落總數是指食品檢樣經過處理,在一定條件下培養後所得1g或1ml檢樣中所含細菌菌落的總數。它可以反應食品的`新鮮度、被細菌污染的程度、生產過程中食品是否變質和食品生產的一般衛生狀況等。因此它是判斷食品衛生質量的重要依據之一。

2、大腸菌群

大腸菌群包括大腸桿菌和產氣桿菌的一些中間類型的細菌。這些細菌是寄居於人及溫血動物腸道內的腸居菌,它隨著的大便排出體外。食品中如果大腸菌群數越多,說明食品受糞便污染的程度越大。故以大腸菌群作為糞便污染食品的衛生指標來評價食品的質量,具有廣泛的意義。

3、致病菌

致病菌既能夠引起人們發病的細菌。對不同的食品和不同的場合,應該選擇一定的參考菌群進行檢驗。例如:海產品以副溶血性弧菌作為參考菌群,蛋與蛋製品以沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌等作為參考菌群,米、面類食品以蠟樣芽孢桿菌、變形桿菌、黴菌等作為參考菌群,罐頭食品以耐熱性芽孢菌作為參考菌群等等。

4、黴菌及其毒素

我國還沒有制定出黴菌的具體指標,鑒於有很多黴菌能夠產生毒素,引起疾病,故應該對產毒黴菌進行檢驗。例如:麴黴屬的黃麴黴、寄生麴黴等,青酶屬的桔青酶、島青酶等,鐮刀酶屬的串珠鐮刀酶,禾穀鐮刀酶等等。

5、其它指標

微生物指標還應包括病毒,肝炎病毒、豬瘟病毒、雞新城疫病毒、馬立克氏病毒、口蹄疫病毒,狂犬病病毒,豬水泡病毒等;另外,從食品檢驗的角度考慮,寄生蟲也被很多學者列為微生物檢驗的指標:如旋毛蟲,囊尾蚴,住肉孢子蟲、蛔蟲,肺吸蟲,弓形體,蟎,薑片吸蟲,中華分枝睾吸蟲等等 。

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⑨ 微生物檢測包括哪些啊

食品中微生物指標的常見檢驗項目如下:菌落總數、大腸菌群計數、大腸桿菌計數、腸道致病菌(沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌)、副溶血性弧菌、單核細胞增生李斯特氏菌、雙岐桿菌、空腸彎麴菌、黴菌計數和酵母計數。

一般食品中活菌數達到108cfu.g⁻¹時,則可認為食品處於初期腐敗階段。


(9)生物製品質量檢測項目包括哪些擴展閱讀

微生物檢驗方法包括顯微鏡檢、染色技術、培養基制備技術、接種、分離純化和培養技術等。

接種,將微生物接到適於它生長繁殖的人工培養基上或活的生物體內的過程。

分離純化,在進行菌種鑒定時,所用的微生物一般均要求為純的培養物。得到純培養的過程。

培養,根據培養時是否需要氧氣,可分為好氧培養和厭氧培養。根據培養基的物理狀態,可分為固體培養和液體培養兩大類。

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