生物指示劑為什麼要同一批次

❶ 什麼是生物指示劑,作用是什麼

生物指示劑常用於制葯工藝中滅菌設備的性能確認以及氣體滅菌法、過濾除菌法的滅菌程序的驗證。

❷ 生物指示劑和化學指示卡能放一起嗎

是可以放在一起的，兩者間沒有什麼干擾。生物指示劑還需要進行培養，化學指示劑可以直接看顏色變化判斷。

❸ 指示劑選擇的依據

在多種指示劑中，選擇指示劑的依據是：要選擇一種變色范圍恰好在滴定曲線的突躍范圍之內，或者至少要佔滴定曲線突躍范圍一部分的指示劑。

這樣當滴定正好在滴定曲線突躍范圍之內結束時，其最大誤差不過0.1%，這是容量分析容許的。

指示劑選擇不當，加之肉眼對變色點辨認困難，都會給測定結果帶來誤差。

在各類滴定過程中，隨著滴定劑的加入，被滴定物質和滴定劑的濃度都在不斷變化，在等當點附近，離子濃度會發生較大變化，能夠對這種離子濃度變化作出顯示（如改變溶液顏色，生成沉澱等）的試劑就叫指示劑。如果滴

定劑或被滴定物質是有色的，它們本身就具有指示劑的作用，如高錳酸鉀。

(3)生物指示劑為什麼要同一批次擴展閱讀：

雙色指示劑的變色范圍不受其用量的影響，但因指示劑本身就是酸或鹼，指示劑的變色要消耗一定的滴定劑，從而增大測定的誤差。

對於單色指示劑而言，用量過多，會使用變色范圍向pH值減小的方向發生移動，也會增大滴定的誤差。

例如：用0.1mol/LnaOH滴定0.1mol/LHAc,pHsp=8.5,突躍范圍為pH8.70-9.00,滴定體積若為50ml,滴入2-3滴酚酞，大約在pH=9時出現紅色；若滴入10-15滴酚酞，則在pH=8時出現紅色。

顯然後者的滴定誤差要大得多。指示劑用量過多，還會影響變色的敏銳性。例如：以甲基橙為指示劑，用HCl滴定NaOH溶液，終點為橙色，若甲基橙用量過多則終點敏銳性就較差。

❹ 生物指示劑的基本信息

生物指示劑是一類特殊的活微生物製品，可用於確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證，生產過程滅菌效果的監控等。
生物指示劑的定義：
對特定滅菌處理有確定的抗力，並裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用於確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。
生物指示劑分類：
1）按結構分可分為片狀生物指示劑(strip biological indicator)和自含式生物指示劑(self-contained biological indicator)；片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可 。
2）根據ISO 11138 -1(2006)的分類，目前的生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、乾熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物 。
3）按培養時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復甦後指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變，通過酸鹼指示劑變色來進行判讀，時間一般在24或48小時以上；而快速型生物指示劑根據芽孢復甦後的酶促反應，通過熒光進行判讀，時間一般為3-4小時。同時國外正在研發更加快速的生物指示劑，有望在1小時之內得出結果。
生物指示劑重量質量特性：
1）芽孢含量
2）D值（生存曲線法測定）
生物指示劑生產商：
1）國外專業生產商：有美國強生，3M，Raven，Steris，Namsa，SGM，ACE等；
2）國內專業生產商：有杭州富捷，北京四環等。

❺ 生物指示劑為陽性，能培養出活菌嗎

每天必須用同批次作為陽性對照（若一天之內多個鍋次進行生物監測，且為同批次，陽性對照可只做一次），且只有陽性對照管為陽性，其生物監測才算有效；
陽性對照為陽性，滅菌管為陰性，生物監測合格。
陽性對照為陽性，滅菌管為陽性，生物監測不合格。
陽性對照為陰性，滅菌無效，可能的原因為：培養條件不符合要求；生物指示劑有問題（應及時查出陰性原因）。
由於3/4小時機器閱讀結果具有高度准確性，用戶完全可以根據3/4小時結果來判斷是否達到滅菌合格，不必進行延長培養。

❻ 生物指示劑的生物指示劑的應用

在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數的監控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價一個滅菌程序有效性最直觀的的指標。可使用市售的標准生物指示劑，也可使用有日常生產污染菌監控中分離的耐受性最強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中，需確定孢子在實際滅菌條件下的D值，並測定孢子的純度和數量。驗證時，生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強，以保證滅菌程序有更大的安全性。在最終滅菌法中，生物指示劑應放在滅菌櫃的不同部位。並避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌後取出，分別置培養基中培養，確定生物指示劑中的孢子是否被完全殺滅。
過度殺滅產品滅菌驗證一般不考慮微生物污染水平，可採用市售的生物指示劑。對滅菌手段耐受性差的產品，設計滅菌程序時，根據經驗預計在該生產工藝中產品微生物污染的水平，選擇生物指示劑的菌種和孢子書數量。這類產品的無菌保證應通過監控每批滅菌前的微生物污染的數量、耐受性和滅菌程序驗證所獲得的數據進行評估。
在醫療機構的滅菌生物監測中，WS310國家標准已明確規定：1、壓力蒸汽滅菌過程為每周一次，使用壓力蒸汽滅菌生物指示劑；2、環氧乙烷氣體滅菌為每批次都要監測，使用環氧乙烷滅菌生物指示劑；3、低溫等離子體滅菌為每日監測一次，使用低溫等離子體滅菌生物指示劑。以上三種滅菌方式，。也是2012年醫療機構的主要滅菌方式，其中，壓力蒸汽滅菌使用最為廣泛。

❼ 生物閱讀器應該放在哪個區

1.適用於3M環氧已烷低溫滅菌器快速生物閱讀器。
2.閱讀器預熱45分鍾—1小時，顯示「37.2℃」。
3.取出滅菌後的生物指示劑及一根對照管，將蓋子下壓蓋好，放中間的碎槽擠碎，然後輕輕混勻。
4.右邊10號放入對照管，監測管放入1號（10秒之後不能取出），開始培養自動閱讀，3小時出最終結果，1小時陽性對照管出現陽性報警，按消音鍵。
5.結果判斷：合格—滅菌後相應管顯示（—），對照管顯示（+）；不合格—滅菌後相應管顯示（+），對照管顯示（+）。 指示劑本身存在問題，可能出現對照管出現（—），滅菌後指示劑相對應（—），此時應重新選擇不同批次的指示劑重新做。
注意事項：
（1）生物閱讀器在進行工作前，首先要檢查電源各連接部位是否緊密，防止監測過程中斷電，如果出現斷電情況，應將菌管取出，重新開啟機器預熱，然後按生物閱讀器流程操作。
（2）測試包經過高壓蒸汽滅菌後，首先檢查測試包的包外滅菌標示，由黃色變為黑色，表示經過滅菌循環。
（3）對照管與監測管放在閱讀器的相應位置，防止放置錯誤。
（4）在生物閱讀器進行工作時，不要開啟紫外線燈，防止紫外線殺滅菌管內嗜熱脂肪桿菌芽胞，滅活菌株，影響監測結果。