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微生物限度儀多少金額

發布時間:2022-08-09 23:48:09

❶ 純化水微生物限度檢測一般為多少

專業的第三方檢測機構,科標可以檢測

❷ 微生物限度檢測為什麼要用集菌儀

都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴,集菌儀相對便宜,一萬多就可以買到了。
集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用於注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的葯品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾並在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。
微生物限度檢測儀
操作步驟
1.
泵頭滅菌
2.放置濾膜
3.安裝過濾杯
4.過濾供試品
5.取下過濾杯
6.轉移濾膜

❸ 建設一個標准微生物實驗室,算上儀器需多少錢

同樣的,這個問題真難回答。微生物實驗室從凈化等級上來劃分的話就有很多級,100W級、10W級、萬級、千級、百級等。各級別的實驗室,標准也就不一樣了。所需要的儀器設備也有差異。建議提問者先把問題弄清楚。我資料有我的聯系方式

❹ 微生物限度檢查法的限度標准

非無菌葯品的微生物限度標準是基於葯品的給葯途徑和對患者健康潛在的危害以及中葯的特殊性而制訂的。葯品的生產、貯存、銷售過程中的檢驗,中葯提取物及輔料的檢驗,新葯標准制訂,進口葯品標准復核,考察葯品質量及仲裁等,除另有規定外,其微生物限度均以本標准為依據。
1.制劑通則、品種項下要求無菌的制劑及標示無菌的制劑 應符合無菌檢查法規定。
2.口服給葯制劑
2.1 不含葯材原粉的制劑
細菌數 每1g 不得過1000cfu。每1ml 不得過100cfu。黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得過100cfu。大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。
2.2 含葯材原粉的制劑
細菌數 每1g 不得過10 000cfu(丸劑每1g 不得過30 000cfu)。每1ml不得過500cfu。黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得過100cfu。大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。大腸菌群 每1g 應小於100 個。每1ml 應小於10 個。
2.3 含豆豉、神曲等發酵原粉的制劑
細菌數 每1g 不得過100000cfu。每1ml 不得過1000cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g 不得過500cfu。每1ml 不得過100cfu。
大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。
大腸菌群 每1g 應小於100 個。每1ml 應小於10 個。
3.局部給葯制劑
3.1 用於手術、燒傷或嚴重創傷的局部給葯制劑 應符合無菌檢查法規定。
3.2 用於表皮或黏膜不完整的含葯材原粉的局部給葯制劑
細菌數 每1g 或10cm2 不得過1000cfu。每1ml 不得過100cfu。
3.3 用於表皮或黏膜完整的含葯材原粉的局部給葯制劑
細菌數 每1g 或10cm2 不得過10 000cfu。每1ml 不得過100cfu。
3.4 眼部給葯制劑
細菌數 每1g 或1ml 不得過10cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得檢出。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌 每1g 或1ml 不得檢出。
3.5 耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑
細菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。。
3.6 陰道、尿道給葯制劑
細菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g、1ml 或10cm2 應小於10cfu。
3.7 直腸給葯制劑
細菌數 每1g 不得過1000 個。每1ml 不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g 或1ml 不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 每1g 或1ml 不得檢出。
3.8 其他局部給葯制劑
細菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。
黴菌和酵母菌數 每1g、1ml 或10cm2 不得過100cfu。
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 每1g、1ml 或10cm2 不得檢出。
4.含動物臟器(包括提取物)及動物類原葯材粉(蜂蜜、王漿、動物角、阿
膠除外)的口服給葯制劑 每10g 或10ml 還不得檢出沙門菌。
5.有兼用途徑的制劑 應符合各給葯途徑的標准。
6.霉變、長蟎者 以不合格論。
7.中葯提取物及輔料 參照相應制劑的微生物限度標准執行。

❺ 我們學校想要建一個微生物實驗室,都需要什麼儀器,大概多少錢

如果只是建微生物實驗室的話需要的儀器大致有:高壓滅菌鍋、恆溫培養箱、恆溫振盪器、分析天平、普通天平、PH計、超凈工作台、移液器等,一般學校不會單獨建微生物實驗室的,如果再加上光照培養箱和光照培養架,就能完成組培實驗,在組培和微生物的基礎上再加上PCR儀、離心機、水浴鍋,電泳儀基本上就能完成高中階段所有的試驗了。希望對你有幫助,價錢要根據平行班的人數和實驗室大小來定,希望對您有幫助,詳細的可與川布蘭聯系9613O7997這個是QQ號。他們是專門建實驗室的,希望對你有幫助。

❻ 微生物限度

1、一般情況下,固體溶於液體的時候是不佔多少體積的,所以在一般實驗的時候是不考慮這方面問題,也就是按你說的稀釋10倍就取1g溶解稀釋,如果是片劑的話,就先看說明,對要葯物量上會有注釋,每片或每100g葯物某種成分的含量值,根據所需要的成分來計算片劑重量。例如:某維生素c每片(0.2g)含vc1000mg,想稀釋vc為10mg/ml共10ml,就取0.02g片劑溶於10ml稀釋液中就得到了(不懂的話在聯系)
2、關於微生物限度計算操作參考下
http://wenku..com/view/627047ea19e8b8f67c1cb9fd.html
原則是在做菌落計數的時候,必須平行做兩塊平板,並且要做到足夠的稀釋倍數。

問題一:每毫升約有10000;問題二:每毫升約1500以上;問題三:每毫升約5000
至於如何計算,多了解下操作步驟就能一步步了解

❼ 做微生物實驗室一般需要投入多少資金

微生物實驗室的設計與建設
我單位微生物實驗室主要負責各類食品中微生物項目的檢測,主要檢測項目有菌落總數、大腸菌群、黴菌、酵母、乳酸菌、雙歧桿菌、罐頭商業無菌、致病菌(如沙門氏菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌等)。

根據這些項目,在實驗室設計時均衡考慮,最終確定「回」字型設計方案。各個房間的用途及要求如下:

1.平面布局

微生物實驗室自成一區,與其他實驗室分開,門口設有門禁,只有相關人員刷卡後才能進入。

微生物實驗室面積310㎡,設有一間局部百級的細菌檢測室,一間真菌檢測室,一間致病菌檢測室,一間洗刷消毒室,一間黴菌培養室,一間細菌培養室,一間微生物儀器鑒定室,一間培養基制備室,一間菌種保存室。

微生物實驗室主潔凈實驗室自成一區,安排在實驗室的靠邊角落處。用密封門限制人員的進出,把有潔凈要求的房間設置在人員干擾少的地方,把輔助房間設置在外部。

考慮微生物試驗操作流程,把檢測室與洗刷消毒室和培養室相鄰,方便人流與物流的分離。為控制人員的出入(人流),只設有一個密封門進入微生物實驗室主潔凈區,操作人員進入物流走廊然後進入准備間,並從准備間分別經過一更、緩沖進入操作區;經過更衣、風淋、緩沖進入局部百級實驗室。物流則由六個傳遞窗實現。

整個平面布局完全能夠滿足國家相關規范及實驗室使用的要求,充分利用了空間,按照實驗操作流程配備了各種功能的房間,操作線路方便快捷。

2.圍護結構、裝潢裝飾

實驗室主題框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色。隔斷普通玻璃厚度為8MM,為防止沉積灰塵,窗料使用R25MM鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內側均使用R50MM鋁合金內圓角,暴露在外的二維連接線的外側則用R100MM鋁合金外角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點過度,而彩鋼板與牆角地面則用鋁合金槽連接。吊頂材料亦為彩鋼板。

微生物檢測室地面為環氧樹脂材料,具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特徵。地面地腳線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴密性好。整個實驗室通過科學設計,精心施工,使實驗室內形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優良的無菌表面和內殼。

緩沖間

回字形走廊

3.實驗室基本配置

實驗室除了解決空氣凈化的問題以外,設計時還考慮了一些必備的實驗室器具。

互鎖式傳遞窗:保證了實驗室物流的安全性。

窗內有紫外燈可將污染過的物品拿出實驗室前進行消毒。還保證了室外和室內空氣的隔絕,方便實驗人員的物品傳遞;

互鎖門:本設計為潔凈室設置的電子互鎖,當其中一扇門未關時,另外一扇門將無法打開,這樣就對進入潔凈室內的氣流起到緩沖作用。互鎖門還設有應急開關,當發生意外時,按應急開關方便實驗室人員盡快撤離現場;

多功能微電腦控制儀:包括溫度調節和顯示、送排風機的起停、照明開關、紫外燈控制等等;

微壓差表:可顯示室內外壓差量,並人為按要求控制壓差;

人體熱釋紅外感應器:可感應人體熱量,自動開啟風機送出潔凈風並自動延時關閉,方便實驗人員使用和節省電源;

洗眼器和感應水龍頭:實驗人員眼睛萬一接觸危險物質時沖洗眼睛,感應水龍頭可自動感應人體熱量,放水並自動關閉。

洗眼器

傳遞窗

無菌室微電腦控制器和壓力控制器

4.凈化空調系統與潔凈度技術指標

根據中華人民共和國衛生行業標准《微生物和生物醫學實驗室安全通用准則》以及國家標准《實驗室生物安全通用要求》,生物安全實驗室分為一級、二級、三級、四級,習慣上稱為P1、P2、P3、P4。

二級生物安全實驗室對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害,具有有效的預防和治療措施。P2萬級實驗室即潔凈度10000級,是指大於等於0.5μm的塵粒數在350000至3500000粒/立方米;大於等於5μm的塵粒數在3000至30000粒/立方米。

凈化空調系統能夠做到控制實驗室內溫度、塵埃、細菌、有害氣體的濃度和氣流分布,保證室內人員所需新風量和室內合理的氣流流向,並能維持整個微生物實驗室合適的梯度壓力和定向流動,全面實現「無菌環境保障體系」的目的,減少實驗全過程中一切潛在的感染危險。

5.相關設備

新加坡 ESCO二級生物安全櫃

ULPA超高效過濾器,針對0.12um顆粒系可以達到99.9999%截流效率;高品質高風量風機,自動風量風壓平衡補償;背板及側壁一體圓弧成型無死角,側壁負壓腔;人體工程學10度傾斜角設計,增加操作舒適性;人性化擱手架設計,降低工作疲勞強度;底部檯面不銹鋼一體化設計;

安全櫃的各項氣流數值可在液晶控制屏上實時顯示,並擁有風速自動補償功能;安全櫃裝配功能完善的Sentinel微電腦控制系統,操作人員可根據實際要求自主設定各項參數;Sentinel控制器擁有最新的智能硬體診斷系統,可即時對安全櫃操作系統進行檢測並提供錯誤診斷報告;

靈敏的聲光警報系統可監控安全櫃運行的各項參數,一旦出現任何不安全的狀況,例如前窗處於非安全高度或者風速過低,系統都將給予聲/光警報;安全櫃控制系統將紫外線殺菌燈與前窗位置進行互鎖;ULPA過濾器和UV紫外燈的使用壽命顯示;採用Isocide抗菌塗層可抑制細菌在櫃體表面滋生; 適用范圍:生物安全等級P1~P3級的樣品,允許樣品含有揮發性有毒化學物質或化學氣體,應用於高危險微生物以及有害物質。

日本HIRAYAMA全自動高壓蒸汽滅菌器

電子鎖門,雙感應排氣系統,自動程序啟動,自動保溫,滅菌容積達到50L,自動化程度高,安全、方便、快捷。

超凈工作台

生物顯微鏡和熒光顯微鏡

6.其他功能區域設置

准備間

緩沖間風淋裝置

每個無菌室後面都設有維修通道

❽ 集菌儀和微生物限度檢測儀的區別

都是薄膜過濾法,集菌儀做無菌結果要求無菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復使用培養器的話是可以做純化水微生物限度的。微生物限度檢測儀比較貴,集菌儀相對便宜,一萬多就可以買到了。

集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,配套集菌培養器使用。主要用於注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成份的葯品、大輸液、水針劑、滅菌醫療器具、無菌注射用水等。集菌儀是集菌培養器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被過濾並在濾器內進行培養,以檢驗供試品是否含菌。

微生物限度檢測儀

操作步驟

  1. 泵頭滅菌 2.放置濾膜 3.安裝過濾杯


4.過濾供試品 5.取下過濾杯 6.轉移濾膜

❾ 請教各位,委託中檢所進行制劑微生物檢查試驗,收費多少萬分感謝

不知你要委託檢驗的是何種制劑?
1、因制劑不同,根據《中國葯典》微生物限度檢查時要檢驗的項目也不同,收費自然就不同。例如,西葯口服給葯制劑與不含原葯材的中葯口服給葯制劑需檢:「細菌數、黴菌和酵母菌數、大腸埃希菌」;含原葯材的中葯口服給葯制劑需檢:「細菌數、黴菌和酵母菌數、大腸埃希菌、大腸菌群」;耳、鼻及呼吸道吸入給葯制劑需檢:「細菌數、黴菌和酵母菌數、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、大腸埃希菌」;陰道、尿道給葯制劑需檢:「細菌數、黴菌和酵母菌數、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌 、白色念珠菌」等等。因為不知是何種制劑,就很難回答你具體的費用。
2、葯檢所平時的監督檢驗是不收論何費用的,檢驗資金來源於國家財政,但對委託檢驗是要收費的。收費標准依據:根據國家發展改革委、財政部關於調整葯品檢驗收費標准及有關事項的通知(國家發展和改革委員會會財政部文件發改價格2003213號)文件。(有關內容:細菌數總數測定100元;黴菌總數測定100元;酵母菌總數測定80元;大腸桿菌測定100元;破傷風桿菌測定450元;沙門氏菌測定80元;銅綠假單胞菌(綠膿桿菌)測定80元;金黃色葡萄球菌測定80元;活蟎檢查50元)。
3、從2005年版《中國葯典》開始,包括目前執行的2010年也一樣,葯品在做微生物限度檢查前都要通過方法學驗證,就是找出一種經過驗證的對檢查結果無干擾的微生物檢驗方法。因此;根據有關文件規定,必須由委託方提供相關的驗證資料,否者,一般不予以受理。(實際上葯檢所也難以受理,因葯檢所平時為維護公眾健康,保障用葯安全,擔負的對市場監督檢品的檢驗任務已很繁重了)。如果確需受理單位給予驗證,根據收費標准微生物限度檢查驗證費5000元/只。如果委託送驗時能提供有效的驗證資料,就不需支付該項費用了。
4、同時在衛生部制定的《葯品檢驗所工作制度》內還有如下規定,也請你注意:「2.凡未經衛生行政部門批准生產、試生產的葯品不予收檢。個人送檢的葯品一般不予收檢。3.委託檢驗必須持有單位介紹信,檢驗目的明確、資料齊全,檢品一律由轄區葯檢所負責檢驗。轄區葯檢所不能檢驗時,由該所簽署意見,加蓋公章,轉送上一級葯檢所」。

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