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長春生物假疫苗哪些

發布時間:2022-08-09 15:39:02

1. 關於長春長生生物假疫苗事件,我有疑惑

你考慮的沒錯,這也是為什麼假疫苗會造成那麼大的轟動。就像你說的,本來這個人可以通過打疫苗來避免被狂犬病病毒感染,結果由於疫苗造假,他最終發病死了,那麼製造假疫苗的企業的行為也就和殺人無異。社會危害十分巨大。

2. 狂犬疫苗造假有哪些地方

7月16日,狂犬疫苗造假事件還在發酵。

疫苗生產商長生生物科技股份有限公司(下稱長生生物,002680 )當日開盤一字跌停,報收22.1元/股,成交額為1211.52萬元。

7月15日,國家葯品監督管理局發布通告稱,長生生物子公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱長春長生)違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。國家葯監局宣布,將收回長春長生相關《葯品GMP證書》,責令長春長生停止狂犬病疫苗生產。隨即,長生生物公告稱,長春長生對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

長生生物前十名股東持股情況。數據來源:2017年年報

真心幫助望採納謝謝

3. 長春長生疫苗事件中的問題疫苗有什麼危害

1、對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病,影響免疫保護效果,但對人體沒有危害。

2、實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。

疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。

(3)長春生物假疫苗哪些擴展閱讀:

事件背景:

2017年11月,長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標准規定,被食葯監總局責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。

經檢查,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

2017年11月5日,山東疾控中心曾針對當時情況,發布了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》,對於公眾關心問題有一個初步的回應。

4. 疫苗造假案背後有什麼故事

涉嫌「狂犬病疫苗生產記錄造假」的長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱「長春長生」),是如何躍上國內狂犬病疫苗市場份額的第二位?

「狂苗」事件引爆後,上市公司長生生物64歲女掌門人高俊芳從國企高管轉型為上市公司掌門人、家族資產積累達51億元的經歷,不斷被人提起。

,2009年至2010年的一次「狂苗」行業大洗牌,給長春長生「狂苗」帶來了崛起機會。因中檢院檢測標準的提高,當時能通過的企業僅有遼寧成大一家,外資賽諾菲巴斯德也退出國內狂犬病疫苗市場,「狂苗」持續緊缺。其後長春長生及時升級工藝,迅速進入市場。

2012年,重新拿到GMP證書的長春長生,在市場需求和產能增加的作用下,一躍成為業內第三。

2016年「山東非法經營疫苗案」後,長春長生繼續主動搶占市場,2017狂苗批簽發量市場份額躍至第二。

通報時間是在飛檢一周後

7月15日(周日)下午,國家葯監局通報稱:根據線索,國家葯品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。

據悉,國家葯監局在接到線索後,早在7月6日-8日已前往該公司「飛檢」,實際通報時間則是一周後。

國家葯監局審核查驗中心相關人士曾對澎湃新聞透露,「有因飛行檢查」的情況大多來自於內部人士舉報,在收到線索後中心將會對線索進行初步分析,待確認舉報合理性之後會以雙隨機的形式抽調檢查組組長和檢查員,組成3-4人的檢查小組。

「考慮到廉政問題,一般檢查小組成員事先並不知道要檢查哪家葯廠,而是在到達當地後才能打開密封信封,拿到線索。」相關人士透露。

中國證券報7月17日的報道稱,長春長生的「飛檢」源於內部員工舉報。

曾是長春長生一線員工的於飛(化名)告訴澎湃新聞,由於疫苗行業專業性高,如果不是內部人士舉報,外界很難發現,「算是行業潛規則吧,有的數據記錄本身就是為了應對檢查的。」

另一名在某疫苗公司擔任多年高管的資深人士許利(化名)則告訴澎湃新聞,疫苗的生產環節是沒有十全十美的,每次檢查也總會被查出大大小小的瑕疵,「相當於從80分到100分的區別,也是允許企業不斷完善整改的。」

但許利也表示,長春長生此次被發現的可能並非「小瑕疵」,「監管部門輕易不會鬧到公眾面前」。

長春長生否認50升「大罐」違規

關於事件中造假環節的細節,至今仍無權威披露。

中國證券報7月17日的報道中援引一名長春長生供銷商的說法,稱生產記錄造假或涉及企業在病毒發酵過程中以「大罐」替代「小罐」所致。

按照上海市疾控中心免疫規劃科主管醫師、疫苗科普作者陶黎納的說法,如果將疫苗的生產環節簡化,大致為:將狂犬病病毒導入細胞中,讓其在細胞中增值,同時需要培養這些細胞,讓細胞大量增值,最後收集病毒進行滅活後,添加各種佐劑後做成疫苗。

陶黎納認為,如果基於上述報道的猜測進行分析,長春長生「作假」的環節便應該是指向「細胞培養」,即葯廠通過GMP認證的方案中是使用的是小罐培養,但實際生產中卻用的大罐,目的是為了提高產量。

「從普通人理解上來看,大罐小罐的區別似乎並不大,差不多類似於大碗和小碗蒸蛋的區別,但在制葯領域中,一個工藝的不經意變更有可能會帶來『蝴蝶效應』。」陶黎納告訴澎湃新聞。

但上述說法並未得到葯監部門和長春長生方面的證實。

前述疫苗行業資深人士許利則認為,「如果僅僅是小罐變大罐,葯監局不會鬧到人民群眾面前」。

「前些年,廣州諾誠出現過類似問題,但葯監局後來評估認為對質量影響並不大,只是讓企業先停產,等提交了補充資料之後又恢復了生產,恢復生產後也獲得批簽發量。」許利說。

7月20日,上市公司長生生物董事長高俊芳在簡訊中回復了澎湃新聞有關生物反應器問題,強調公司於2017年拿到50升罐(生產)批件。

2010年的「狂苗大洗牌」給長春長生帶來機會

長春長生「狂苗事件」的輿論影響和得以預見的對疫苗行業的沖擊,讓許利頗為感慨,「不應該啊,國家這幾年質控、監管真的做得不錯,也得到了WHO的認可,我認為國產疫苗質量還是很好的」。

回顧近年來我國生物製品質控規范、批簽發檢測項目的改革,不得不提到的便是2009到2010年期間的「狂苗大洗牌」。

陶黎納清晰地記得,2010年國家提高了生物製品檢測標准後,「當時的(狂犬病疫苗)生產企業中,只有遼寧成大一家通過了新檢測標准,其他的都不合格」。

資料顯示,2009年4月2日,中檢院發布《關於人用狂犬病疫苗(vero)細胞批簽發檢驗增加項目的通知》,決定「中國葯品生物製品檢定所將對此後申請批簽發的人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在成品疫苗中實施DNA殘留量檢測,達不到規程標准要求的將不予簽發」。

此次標准改變,將原先要求凍幹人用狂犬疫苗DNA殘餘量的標准不高於10ng/劑提高到不高於100pg/劑。

該通知下達後,曾有多家企業認為當局並未提前給予過渡期,導致2009年之後長達兩年多的時間,國內市場只有一家狂犬疫苗企業(遼寧成大)能供應「狂苗」。

這項改革,還直接導致了狂犬病疫苗的發明公司——賽諾菲巴斯德退出了中國狂犬病疫苗市場。

陶黎納說,巴斯德疫苗當時也未能通過DNA殘餘量的關,「雖然直到今天,還沒有實驗能證明巴斯德疫苗的DNA殘餘量有直接的不良反應」。

檢驗標準的提高、巴斯德的退出讓「狂苗」市場進行了一次大洗牌。

前述疫苗行業資深人士許利說,2010年檢驗標准升級之後,長春長生連同多項檢測標准一起,將工藝從原先的轉瓶升級到生物反應器,並順利拿到了GMP證書。

升級後的狂苗生產線產能效果明顯,據上市公司長生生物年報信息,2012年當年因更新生產線,產量下降,加上固定費用分攤使得單位成本上升,導致2013年該「狂苗」產品毛利率下降至21.90%。但隨著工藝成熟,2014年「狂苗」產品毛利率達到78.75%,市場佔有率躍居行業第三位。2015年1-3月,進入穩定生產後,該產品單位成本大幅下降33.71%,毛利率也相應提高至83.55%。

從整個疫苗行業來看,超過50%的利潤率並不少見。許利對此表示,疫苗受種人群相對固定,市場規模平穩,「利潤率不高一些的話沒有企業願意做」。

一名就職於某肝炎疫苗生產企業的員工向澎湃新聞表示,該公司曾研發過狂犬疫苗,但中途停止了,原因便是市場穩定的前提下,生產廠家已經飽和。

安信證券行業報告中曾評價:總體而言,疫苗是醫葯生物子行業中一門相對不錯的好生意。疫苗研發周期長且技術壁壘較高,預防屬性決定了疫苗上市後放量的節奏較快,3-5年就有望達到銷售峰值。

上市公司長生生物2017年年報顯示,按照中檢院同品種批簽發量計算,長春長生年簽批發量達到355萬人份,已經躍至國內第二,市場份額僅次於遼寧成大,排名前列的還有寧波榮安和廣州諾誠。

「山東疫苗案」後長春長生繼續增長

長春長生「狂苗」從市場第三上升到第二的過程,不得不提的就是2016年的「山東非法經營疫苗案」,直接導致了《疫苗流通和預防接種管理條例》的修改。

2016年6月,國務院發布關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定,要求第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平台集中采購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購後供應給本行政區域的接種單位。

這對所有疫苗生產企業而言都是新的挑戰。

長生生物年報中稱,「山東非法經營疫苗案」後適齡人群主動接種疫苗的意願出現下降的情況,同時國家修訂了《疫苗流通和預防接種管理條例》,受新政的銜接、實施等因素影響,對公司產品銷售短期內也產生了重大不利影響。

不過即使在這樣的情況下,2016年,長春長生疫苗銷售達到10.15億元,同比增長28.52%。

對此,長生生物的解釋是:由於產品的剛性需求較強,在疫苗行業整體受到影響的背景下,公司仍然取得了較為樂觀的經營業績。

澎湃新聞記者查閱了2017年陝西、福建、廣東等省的二類疫苗集中采購入圍名單發現,在凍幹人用狂犬疫苗(vero細胞)品種中,有遼寧成大、長生生物、廣州諾誠、寧波榮安、吉林邁豐、河南遠大等主流狂苗生產企業。

上述廠家的疫苗,從價格和針劑次數上來說,每一單支針劑的價格均在40-60元;接種方法上來講,除遼寧成大為獨有的2-1-1(四針法、三次接種)外,其餘均為5針法(五次接種)。

陶黎納多次在科普文章中提及,遼寧成大有接種次數少的優勢,而且從完成全部針劑的花費總價上來看也最便宜。

「但實際接種時選擇的品牌,決定權在市縣疾控中心的采購選擇上。」陶黎納表示,「包括遼寧成大、長春長生在內的幾家疫苗廠家,一般都能進省級疾控中心的白名單(招標采購入圍名單),在這之後就看縣區級疾控中心如何選擇了。」

接近長春長生的人士透露,長春長生在此之後自建銷售渠道,「原先的代理商成了供銷商,實際上就是簽個合同,成為公司的銷售員」。

陶黎納分析,對於原先在市場上不佔優勢的品牌來說,此時更有機會提高品牌知名度。

上市公司長生生物年報中這樣描述:2017年,長春長生積極適應新的疫苗管理政策相關規范要求,加強銷售管理,積極推動新的推廣服務團隊的整合和銷售渠道的搭建,同時通過加強學術推廣會議和公司調研,強化與各級疾病預防控制機構的聯系,提高公司疫苗產品的品牌影響力,有效地推進了公司業績的快速增長。

從財務上來看,該公司當年銷售的費用達到5.83億,同比增長152%,增長的原因其解釋為「營銷模式受疫苗流通條例影響的推廣費、市場服務費、會議費和運輸費增加所致」。

同年(2017年),長春長生疫苗銷售達到15.39億元,同比增長51.67%。從批簽發量上來看,長春長生已躍居國內第二,佔25%市場份額。

除了在工藝和銷售上的發展,長春長生投資7.5億元的狂苗和水痘技改車間原定於2018年底完工,資料顯示,技改完成後,該公司狂苗年產量將達到1000萬人份。

高俊芳:從國企高管到民營疫苗公司掌門人

7.5億元的技改車間投資額,來源於2015年長春長生借殼上市後的募資所得。

資料顯示,2015年長春長生借殼黃海機械上市後,高俊芳與其配偶張永奎、其子張洺豪一起持有長生生物33.7%的股份,成為實際控制人。

2017年胡潤中國富豪排行榜中,高俊芳家族以51億資產位列820位。

此次「狂犬病疫苗生產記錄造假」事件後,高俊芳等人在長春長生在上市之前,如何通過資本運作手段,將一家由長春高新(長春高新技術產業(集團)股份有限公司)和長生所(長春生物製品研究所)聯合發起成立的國企變成家族企業的往事,被人不斷提起。

據看看新聞報道,在2003年長春高新董事會決議將全部轉讓公司持有的長春長生股權時,在有包括雲大科技、福爾生物等多家第三方報價3元/股的價格下,高俊芳得以2.7元/股的低價受讓得到34.6%的公司股權,轉讓金額4161.6萬元。

澎湃新聞梳理發現,長春長生從國企到民營,經歷了十多年時間,期間經歷19次股權轉讓以及2次增資。在此期間,高俊芳配偶張友奎、其子張洺豪等家族成員陸續浮出水面。

不僅如此,在股權的頻繁交易中,現任康泰生物(深圳康泰生物製品股份有限公司)董事長杜偉民及其合作夥伴韓剛君也確曾以個人或公司法定代表人身份參與交易,並在完成對高俊芳家族的股權轉讓後,又悄然退場。

2001年,韓剛君以1932萬的價格,從長生所處拿到了長春長生30%的股權,6年之後,韓剛君將股權全部轉讓給了深圳豪言(深圳市豪言生物技術有限公司)。

同年,公司法定代表人為杜偉民的廣州盟源(廣州市盟源生物工程發展有限公司,杜偉民、韓剛君各持股50%)以43.70萬元從長生所拿下了長春長生0.68%的股權。

在參與受讓長春長生股權6年後,2007年,杜偉民又和韓剛君一同離場:廣州盟源以54.74萬元的價格,將股權轉讓給了於廣謙。而韓剛君則將長春長生30%股權轉讓給了深圳豪言,具體金額未透露。2010年,於廣謙將全部股權又轉讓給了高俊芳配偶張友奎。

深圳豪言的背後,是高俊芳家族。據天眼查APP,高俊芳持有深圳豪言51%的股份,深圳豪言持有的長春長生股權,到了2010年,被無償轉讓給了高俊芳和張洺豪。隨後,深圳豪言被清算注銷。

從2001年入場,到2007年離場,杜偉民和韓剛君所扮演的角色,隱於高俊芳家族之後,又在高俊芳資本操控掌握長春長生股權環節中,成為不可或缺的一部分。

高俊芳曾任職長春生物製品研究所財務處處長,1992年長春長生成立,高俊芳即出任該公司副總經理,次年出任董事長並兼任總經理。1996年,母公司長春高新上市,高俊芳又晉級為長春高新副董事長。長春高新2001年和2002年年報顯示,作為國企高管,高俊芳年薪先後為5.98萬元、8.4萬元(含稅),而收購長春長生1734萬股股權需支付4161.6萬元。

本文來源:澎湃新聞

5. 假疫苗事件哪些股票受影響

雖然「問題疫苗」事件的主角長生生物臨時停牌,但「問題疫苗」事件的影響仍然在持續發酵,正常交易的A股疫苗類個股均遭到大幅拋售。長生生物疫苗造假事件引發市場對於整個疫苗板塊的「不信任」,資金紛紛開啟「用腳投票」模式。文章《疫苗之王》中所提到的和長生生物歷史沿革有關的兩家醫葯類上市公司——康泰生物、長春高新雙雙跌停。除此之外,生物24隻個股飄綠,其中,長春高新(000661)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、長生生物(002680)等集體跌停開盤,華蘭生物(002007)幾近跌停。

6. 狂犬疫苗生產記錄造假連著什麼「貓膩」

7月15日,國家葯監局官網發布通告稱,在對上市公司長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查中發現,該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》行為。目前,國家葯監局已責令企業停止狂犬疫苗生產,吉林省食葯監局的調查組也已進駐企業,對相關違法違規行為立案調查。

冒著巨大風險弄虛作假,足以說明企業內部缺少圍繞質量把關的制衡和糾錯,這並非無跡可尋。此次生產記錄造假,已經不是長春長生第一次出事。去年的11月,國家葯品監管部門曾派出檢查組,對疫苗生產現場進行檢查,發現存在質量控制問題,並要求長春長生進行整改。不到一年,長春長生再曝疫苗造假。可見涉事企業未必進行了深刻反思,所謂整改可能只是應付而已。

目前長春長生的葯品GMP生產證書已被收回,疫苗生產也全面停止。這些只是第一步,後續的調查和處理,必須要拿出魄力,高壓問責,不能因為考慮其市場佔有率而手軟。而對於其他的疫苗企業,也應該有徹底的排查,別讓民眾在疫苗市場留下的「雞蛋縫」中如驚弓之鳥,驚魂難定。

來源:新京報

7. 長春長生疫苗事件的董事長為什麼要生產劣質疫苗謀取暴利假公濟私到底其背後的隱情是

玉溪沃森的那批涉事疫苗,被攔截在上市之前。 中檢院認為該事件說明我國批簽發系統的敏感性很高,可以及時發現並有效防範產品出現系統性質量風險。然而,長春長生和武漢生物的兩批涉事疫苗是在上市之後被召回的,它們是如何通過批簽發的?所謂批簽發制度,是指自2006年1月1日,國內對全部上市疫苗實施的強制性檢驗、審核,每批疫苗出廠上市或者進口時都要進行。檢驗不合格或者審核不被批准,不得上市或者進口。 首先,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗,自檢合格後報中檢院簽發上市;中檢院對企業報請批簽發的疫苗,每批都進行安全性指標檢驗,但對效價有效性指標,按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。有效性的抽檢,則要復雜得多。疫苗檢測程序從小白鼠開始飼養的時候注射疫苗,最後評估效果,過程需要四到六個月時間,監管部門再檢驗四到六個月。檢測耗時一年,部分疫苗有效性只有兩年,疫苗實用性將大打折扣。疫苗有效性檢測在國內外都是一道坎兒。疫苗檢測程序耗時長,疫苗有效性有時限,因而,二者較量下來,有效性檢測只有以抽查方式完成。 經查批簽發記錄,這兩批次疫苗安全性指標符合標准,但沒有被選中抽檢有效性指標。由此,繞過了有效性抽檢,獲得批簽發上市。值得注意的是,從發現問題疫苗後,時隔8個多月,吉林省食葯監局才在7月20日公布了對長春長生的處罰決定書。其中,只提到對企業的行政處罰內容,並沒有向公眾公布疫苗生產記錄、效價不合格原因、產品具體流向、產品召回情況等信息。正是這些關鍵又長期不透明的信息,掀起了這場涌動難息的輿論巨浪。來源: 財經網(北京)

8. 長春長生假狂犬病疫苗是怎麼發現的

2018年7月15日,國家葯品監督管理局通告:近日,國家葯監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱「長春長生」)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》(葯品GMP)行為。根據檢查結果,國家葯監局迅速責成吉林省食品葯品監督管理局收回長春長生相關《葯品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

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