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如何利用葯物與雜質在物理化學

發布時間:2022-06-26 22:11:48

❶ 化學上指的雜質都是有害和無價值的嗎舉例

化學上指的雜質不都是有害和無價值的。

雜質是相對於產品而言的,譬如在化工合成中,石油中含的硫,對於要用的汽油,柴油它是一種雜質,但柴油又是另一種有用的物體。

化學物質是任何有特定分子標識的有機物質或無機物質,包括:整體或部分地由化學反應的結果產生的物質或者天然存在物質的任何化合物;任何元素或非化合的原子團。化學物質包括元素、化合物(含其中添加劑,雜質),副產物,反應中間體和聚合物。但不包括混合物、製品(劑),物品。

(1)如何利用葯物與雜質在物理化學擴展閱讀:

特殊雜質的檢查

1、物理法:利用葯物與雜質在嗅、味、揮發性、顏色、溶解性及旋光性等方面的差異,檢查所含有的雜質是否符合雜質限量規定。

2、化學反應法:通常有容量分析法、重量分析法、比色法和比濁法等方法。

3、化學分析法:常用的有紫外分光光度法、毛細管區帶電泳法(CZE)、高效毛細管電泳法(HPCE)。如用紫外分光光度法檢測三磷酸胞苷二鈉在280nm與260nm波長處測吸收度,比值應為2.00~2.20。

❷ 物理化學在葯學中的作用

學葯學一定會學物理化學,儀器分析,到高年級還會學葯物化學,葯物設計,這些學科有許多涉及熱力學,光學,量子物理學的知識,所以學習物理學,尤其是基礎的物理學知識有助於理解上述學科中的基礎原理,例如物理學中的熱一,熱二定律就是物化前幾章的知識點,而儀器分析中如紅外光譜基礎原理什麼的要涉及光學的路徑計算,以及量子光學知識,所以物理學在葯學中主要是用來解釋一些葯學學科的基礎原理,因為化學,生物學本質上就是物理學。

物理化學基礎的好壞肯定有影響葯學但是不用太擔心,不少中醫葯大學中葯學專業有招文科生的,有墊底的。
不說笑了,咱說正經的,大學中葯學的化學跟高中化學關聯性不大,也就是無機和有機裡面基礎理論有些關聯,老師講到那裡會多少幫你復習一下的,不復習也沒事課本上也有。總體來說,中葯學的化學相對理科生來說不是很吃力的,非要說難的話也就是物理化學比較難。除了物化掛科比較多,其他掛科率很低的都是不好好學的才掛,稍微用點功考個七八十還是可以的。雖然說化學不難,但是想對別的學科化學來說還是更瑣碎一些,需要經常歸納總結,這點需要你注意。

❸ 葯物分析實驗中各葯物的化學鑒別試驗方法基於哪些葯物結構特點

葯物的鑒別試驗是根據葯物的分子結構、理化性質,採用化學、物理化學或生物學方法來判斷葯物的真偽。它是葯品質量檢驗工作中的首項任務,只有在葯物鑒別無誤的情況下,進行葯物的雜質檢查、含量測定等分析才有意義。
葯物指能影響機體生理、生化和病理過程,用以預防、診斷、治療疾病和計劃生育的化學物質。 葯物包括有利於健康的催眠葯、感冒葯、退燒葯、胃葯、瀉葯等等各種葯品。葯物可在葯店購買。處方葯必須憑處方購買。葯物與葯品有極大的差異。

❹ 除雜質好亂,如何理清楚,比如:在除雜質時加入溶液是和雜質反應還是和主要的物質反應

物質除雜的原則是:
①不增,即在除去雜質的同時,不能引入新的雜質;
②不減,即不能減少被提純的物質;
③簡便,即分離操作簡便易行;
④易得,即除雜試劑價格便宜,容易得到【這個內容,高中一般不作要求】
⑤最好,即所選用的方法在保證除去雜質的同時,最好能增加被提純物質的量。

常見的物質除雜方法有以下幾種:

一、利用物理性質的差異
1.溶解性差異法:如果提純物質與雜質在溶解性上有明顯差異時,可用溶解性差異法除雜。
2.結晶法:若混合物中各組分在某一溶劑中的溶解度隨溫度變化不同時,可採用結晶法除雜。
3.萃取分液法:利用溶質在互不相溶的溶劑里溶解度不同,用一種溶劑把溶質從它與另一種溶劑
組成的溶液里提取出來,然後利用分液漏斗將其分開。
4.升華法:把能夠升華的固體物質和不能揮發的固體物質分開。
5.磁鐵法:利用磁鐵能把鐵吸引,可以把鐵從其他不能被鐵吸引的雜質中分離出來或從不能被鐵
吸引的物質中把鐵雜質除去。
6.滲析法:把混有離子或分子雜質的膠體裝入半透膜袋裡,並把袋放入溶劑中,從而使離子或分
子從膠體溶液里分離的操作,叫做滲析。滲析法主要用來提純、精製液溶膠。
7.蒸餾法:利用物質沸點不同,來分離互溶混合物。
8.重結晶法:多次結晶.如果一次結晶得到的晶體不夠純凈的或,就需要再次結晶,直到純度滿足要求為止。如硝酸鉀與氯化鈉的分離提純。

二、利用化學性質的差異
1.熱分解法:對於穩定性差異較大的固體混合物,可採用熱分解法。
2.氧化還原法:利用物質的氧化性與還原性,將雜質氧化或還原,使其轉化為易於分離的物質。
3.絡合法:加入絡合劑,將雜質轉化為可溶性絡合物,使之易與所需的物質分離。
4.沉澱法:用化學試劑將液體或氣體混合物中的雜質轉變為沉澱除去。
5.酸鹼溶解法:利用固體雜質與酸或鹼反應的性質,將雜質轉變為可溶性的鹽而除去。
6.酸、鹼洗滌法:利用雜質與酸或鹼反應的性質,將氣體混合物中的雜質分別轉入酸溶液或鹼溶
液。

❺ 硝苯地平有關物質中雜質總量包括雜質i,雜質ii嗎

如何建立薄層色譜法測定有關物質的方法
有關物質是研究葯品中除主成分以外的雜質,它可能是原料葯合成過程中帶入的原料、中間體、試劑、降解物、副產物、聚合體、異構體以及不同晶型、旋光異構的物質,也可能是制劑過程中產生的降解物,或是在貯藏、運輸、使用過程中產生的降解物等。這些雜質的存在直接反映葯品的有效性和安全性,故要對其進行研究,特別是在葯品申報的質量研究資料中需建立其檢測方法,並根據生產、穩定性考核等實際情況考慮是否在質量標准中制訂該檢查項,規定其限度。目前,有關物質的常用測定方法有高效液相色譜法(HPLC法)和薄層色譜法(TLC法)。
1.測定方法類型
常用的方法有雜質對照品法(適用於已知雜質)和自身(稀釋)對照法(適用於一般雜質檢查,雜質成分少且尚不能取得雜質對照品)。目前國內由於難以獲得雜質對照品、故一般均採用自身對照法。
2.展開劑的確定(即專屬性試驗)
專屬性的研究是提供被分析物在雜質和輔料存在時能被區分的證明,該點是色譜條件建立的關鍵。通常採用在被分析物的對照品或精製品中加入一定量的雜質或輔料,證明色譜條件可將各雜質與被分析物分離[1]。這里的關鍵是:將多少量的雜質加入到多少量的主成分中。正確的作法是將1%(w/w)濃度量的各雜質加入到100%濃度的主成分中,配製這樣的溶液來
驗證系統適用性。之所以如此配製,目的是模仿樣品中有可能存在的狀態,即有少量(1%左右)雜質存在時是否能與主成分達到完全分離,只有這樣才能比較客觀、科學地反映樣品中實際存在情況的(見圖1);而不應把該溶液配製成:主成分與中間體相同濃度的。因為一者實際檢測時樣品中不可能存在此種情況;二者該濃度不易確定,目前國內申報資料中一般的作法均是配製成較低的一致濃度,這樣各斑點當然易於完全分離了,但在實際測定時,由於主斑點急劇增大,很易將相鄰雜質包含於主成分斑點中。同樣,質量標准中的系統適用性試驗用溶液的配製方法亦如此。
3.檢出條件的確定

其基本出發點是:主成分與相關雜質均應在該條件下顯色,且在相同濃度下,斑點大小應基本一致。薄層板的類型根據被測物質的性質來選用,測定有紫外吸收的物質通常選用GF254或GF365板;測定無紫外吸收、需噴顯色劑的,常選用硅膠G板或H板,選用該類薄層板時,顯色方法根據被測物質的結構式選取,但當有多個顯色方法時,應分別進行試驗,選取靈敏度最高的顯色方法。如醋酸氫化可的松有關物質的測定,中國葯典2000年版採用鹼性四氮唑藍試液顯色,美國葯典26版採用硫酸-乙醇(10:90)溶液顯色,兩者均為激素類葯物的顯色方法。醋酸氫化可的松屬於激素類中的腎上腺皮質激素,四氮唑法是腎上腺皮質激素的重要顯色方法;而硫酸-乙醇顯色法則主要是針對激素類中的雌激素的顯色反應,對於屬於腎上腺皮質激素類的醋酸氫化可的松則反應活性不強,結果兩法的靈敏度相差10倍以上。因此,檢出條件的確定,一定要在查閱文獻的基礎上,並根據試驗結果進行綜合考慮。
4.供試品溶液濃度的確定(靈敏度試驗——最低檢出限的測定)
供試品溶液濃度的設定在有關物質檢測中是至關重要的,濃度越高、越能反映樣品中雜質存在的情況,但若設定得過高,則會產生主斑點嚴重拖尾、「斷腰」等超載現象的發生,產生錯誤結論;若設定太低,又將達不到檢測雜質的目的,觀測不到雜質量的變化。其設定是根據最低點樣量和最大點樣量來綜合考慮的。

最低檢出限雖然是個絕對值,但真正的意義卻是其相對值,即相對於供試品溶液的濃度多少而言,所以測定結果不僅要羅列出其絕對值又應列出其相對值,這樣最低檢出限才有意義!最大點樣量則是通過不斷加大供試品溶液濃度,直至主斑點嚴重拖尾、「斷腰」等情況出現時來得到的。然後根據最低檢出限,採用「上推法」來確定:如一般設定雜質斑點小於1.0%對照斑點,對照溶液的濃度至少應為最低檢出濃度(即最低檢出限)的20~50倍,則供試品溶液濃度是最低檢出濃度的2000~5000倍;反過來,最低檢出濃度應至少達到供試品溶液濃度的0.02%~0.05%。應注意的是:由於最低檢出量和最大點樣量因試驗環境、薄層板質量以及即時試驗時其他各因素的不同而改變(即耐受性因數),故供試品溶液的濃度在保證小於最大進樣量的情況下,可在此基礎上設定得再高一些,以保證該濃度可適用於各種條件下。。
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❻ 什麼是葯物化學

葯物化學(Medicinal chemistry)是利用化學的概念和方法發現確證和開發葯物,從分子水平上研究葯物在體內的作用方式和作用機理的一門學科。作為專業,是2011年新增的本科專業,研究任務包括:研究葯物的化學結構和活性間的關系(構效關系);葯物化學結構與物理化學性質的關系;闡明葯物與受體的相互作用;鑒定葯物在體內吸收、轉運、分布的情況及代謝產物;通過葯物分子設計或對先導化合物的化學修飾獲得新化學實體創制新葯。
中文名
葯物化學
專業代碼
100706T
授予學位
理學學士
修學年限
四年
學科門類
醫學
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培養目標培養要求實踐教學知識能力發展前景相近專業開設院校
主幹課程
有機化學,生物化學,生理學,葯理學,高等葯物化學,葯物合成設計,葯物合成反應,近代有機合成,甾體、抗腫瘤、抗病毒前沿研究跟蹤,葯物設計進展,天然產物化學,有機光譜鑒定,有機結構測定的物理方法,現代生物技術與新葯研究開發等。[1]
培養目標
葯物化學專業主要培養具有葯學、管理學、經濟學、法學等相關的知識和技能,能在葯品部門及相關機構從事葯物化學分析、葯事與企業管理、策劃以及教學、科研等方面的工作,探索葯物化學事業科學發展規律的復合型高級人才[1]。
培養要求
通過葯物化學專業的學習,使學生能夠熟悉化學葯物的結構、理化性質、體內代謝及臨床應用,為有效、合理地使用化學葯物提供理論依據,為從事新葯研究奠定理論基礎。[1]
實踐教學
包括課程實習、畢業實習等等。[1]
知識能力
1.熟悉常用葯物的結構,中英文通用名及化學名稱;
2.掌握典型葯物的理化性質,特別是影響葯效、毒性、質量控制及分析和劑型選擇有關的理化性質;
3.懂得新葯設計和創制的基本原理和方法;
4.掌握常用葯物的作用機制、體內代謝、毒副反應(即臨床應用),熟悉葯物的結構特徵與葯效之間的關系,含各類重要葯物的發現和發展過程、構效關系;
5.熟悉化學葯物的制備及結構修飾的原理和方法,懂得雜質與制備關系及如何控制雜質,保證葯物質量的方法;
6.熟悉各類葯物發展及結構類型,了解其最新進展,能夠對常用化學葯物的合成原理和合成路線的設計及評價;
7.了解新葯研究的基本方法和近代新葯發展方向。[1]
發展前景
該專業的畢業生,因為有著扎實的生化研究和分析的基礎,則也有著多方面的就業機會,一是可以進入日用化工行業,二是可以進入生化葯品行業,三是可以進入石油化工行業,四是可以直接進入制葯和從事葯物制劑開發、研究、質檢以及銷售代理崗位。[1]
相近專業
葯學(100801)、葯物制劑(100803)、葯事管理(100810S)、葯物分析(100812S)、中葯學(100802)、臨床葯學(100808S)、化學生物學(070303W)、化工與制葯(081103W)、生物制葯(081107S)、制葯工程(081102)等。
開設院校
2011年,中國葯科大學將率先增加葯物化學專業。關於「葯物化學國家精品課程建設」的課程改革從1998年開始,先後在中國葯科大學、沈陽葯科大學和北京大學葯學院的「國家理科基礎科學研究和教學人才培養基地」(基礎葯學點)、「國家生命科學與技術人才培養基地」(生物醫葯點)(簡稱:生命基地)、六年制本碩連讀長學制專業、「制葯工程」專業、「葯學專業」、「葯物制劑專業」、「應用葯學專業」等專業的葯物化學課程教學中進行試點、調整和應用。中國葯科大學、沈陽葯科大學和北京大學葯學院已成為葯物化學課程教學的示範中心。三所學校所建立的國家精品課程網站,提供了較為詳細的教學大綱、授課教案、電子教材、習題及解答、實驗指導、參考文獻目錄、試卷及答案、多媒體課件和網路課件,以及部分授課錄像等。

❼ 硫酸喹啉為什麼要見檢查其他金雞納鹼

特殊雜質檢查:利用葯物和雜質在物理性質上的差異。硫酸奎寧中「氯仿-乙醇中不溶物」的檢查鹽酸嗎啡中「其它生物鹼」的檢查旋光性的差異:用於硫酸阿托品中「莨菪鹼」的檢查對光選擇性吸收的差異:利血平生產或儲存過程中,光照和有氧存在下均易氧化變質,氧化產物發出熒光。因此規定:供試品置紫外光燈(365nm)下檢視,不得顯明顯熒光。吸附性質的差異:硫酸奎寧制備過程中可能存在「其它金雞納鹼」。利用吸附性質的差異,採用硅膠G薄層進行檢查。規定限度為0.5%.利用葯物和雜質和化學性質上的差異。與一定試劑反應產生沉澱硫酸阿托品制備過程中可能帶入(如莨菪鹼、顛茄鹼)雜質,因此需要檢查「其它生物鹼」。利用其它生物鹼鹼性弱於阿托品的性質,取供試品的鹽酸水溶液,加入氨試液,立即游離,發生渾濁。規定0.25g葯物中不得發生渾濁。

❽ 水中的雜質有幾種類型,各種雜質的除去方法各是怎樣的

有類雜質:

一類是不溶性固體雜質,向水中加入明礬,利用明礬溶於水後生成的膠狀物對雜質進行吸附,使雜質沉澱達到凈水的目的.

第二類是可溶性的雜質.一種方法是用活性炭吸附有色有味的物質.

第三類就是微生物細菌病毒之類,投葯消毒.

(8)如何利用葯物與雜質在物理化學擴展閱讀:

雜質的控制

葯物中的所有雜質都會不同程度地影響葯物的穩定性和安全性,因此有必要在葯物的生產和貯存過程中嚴格的控制葯物雜質的含量,雜質檢查是控制葯物質量的一項重要指標。葯物的雜質檢查分為一般雜質檢查和特殊雜質檢查。

一般雜質檢查

對於一般雜質的檢查,《中國葯典》規定了氯化物、硫酸鹽、硫化物、硒、氟、氰化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽、銨鹽以及酸鹼度、澄清度、溶液的顏色、乾燥失重、水分、熾灼殘渣、易炭化物、有機溶劑殘留量等項目的檢查方法及限度。

特殊雜質的檢查

特殊雜質通常是指葯物在生產和貯存過程中,因為葯物的性質、生產方式和工藝條件等因素而引入的雜質。這類雜質隨葯物的不同而不同,由於特殊雜質多種多樣,所以檢查方法也不盡一致,常用的方法有以下幾種:

1.物理法:利用葯物與雜質在嗅、味、揮發性、顏色、溶解性及旋光性等方面的差異,檢查所含有的雜質是否符合雜質限量規定。

2.化學反應法:通常有容量分析法、重量分析法、比色法和比濁法等方法。

3.化學分析法:常用的有紫外分光光度法、毛細管區帶電泳法(CZE)、高效毛細管電泳法(HPCE)。如用紫外分光光度法檢測三磷酸胞苷二鈉在280nm與260nm波長處測吸收度,比值應為2.00~2.20 [5] 。

4.色譜法:這是目前最常用也最有效的葯物雜質分析方法,由於靈敏度高、准確性好、簡單、易行、快速高效等特點,現越來越多的被各國葯典用於控制葯物的雜質。

(1)紙層析法(P.C)

取一定量的供試品雜質限量對照溶液,於同一色譜濾紙上點樣,展開後比較雜質斑點的個數、顏色或熒光強度等。通常用於極性較大的葯物或放射性葯物的雜質檢查,該法展開時間長、斑點較為擴散、不能用強酸等腐蝕性顯色劑,因此應用范圍較小。

(2)薄層層析法(TLC)

類似P.C法,由於方法簡便易行,只需較少的實驗設備,在葯物雜質檢查中應用十分廣泛,在各國葯典中都有多種葯物採用此方法檢查葯物的雜質。一般將與主葯有密切相關的原料、中間體、副產物或分解產物等特殊雜質稱為有關物質。

將甾體類葯物中的特殊雜質稱為其它甾體。TLC常用目視比較法確定葯品中雜質的含量是否超出限量,這只是一種半定量的方法,同時由於靈敏度受操作條件影響較大,所以有時候難以滿足快速分析的需要。

(3)高效液相色譜法(HPLC)

作為一種比較成熟的方法因其分離效能高、專屬性強和檢測靈敏等特點已被廣泛應用於葯物的雜質檢查中,其檢測雜質的靈敏度可達到0.1%或者更低,並可獲得很好的准確度和精密度,且重復性好。

可以根據不同的分析對象選擇不同分離機制的色譜類型,如正相、反相、分配等。但HPLC法也有一些不足之處,如缺乏通用、靈敏的檢測器,反相HPLC色譜柱的填料只能在一定的pH范圍內使用,分析鹼性葯物時易產生拖尾。

另外對強保留物質的分析時保留時間過長,如對沙丁胺醇及雜質分析時,biserher的保留時間超過了30min等。這些缺點限制了HPLC在葯物雜質檢查中的應用。

(4)氣相色譜法(GC)

主要用於揮發性有機雜質和有機溶劑殘留量的檢查,特別是對中葯的有機農葯的殘留檢查更為有效。

參考資料來源:

網路-雜質

❾ 如何選擇設計葯物中特殊雜質檢查方法

特殊雜質是指在該葯物的生產和貯存過程中,根據葯物的性質、生產方式和工藝條件,有可能引入的雜質。這類雜質隨葯物的不同而異。由於特殊雜質多種多樣,檢查方法各異,故一般將其分成四大類:

一、物理法:利用葯物與雜質在嗅、味、揮發性、顏色、溶解及旋光性等上的差異,檢查所含雜質是否符合限量規定。

二、化學反應法:

(一)容量分析方法:利用葯物與雜質在酸鹼性及氧化還原性等方面的差異,用標准溶液滴定來測定雜質含量。

(二)重量分析方法:在一定實驗條件下測定遺留物重量。

(三)比色法和比濁法:利用雜質特有的呈色反應(比色法)和沉澱反應(比濁法)與標准對照。

三、色譜法:

(一)紙色譜法(Paper
Chromatography,P.C):取一定量供試品溶液雜質限量對照品溶液,於同一色譜濾紙上點樣,展開,檢出後,比較雜質斑點的個數、顏色深淺或熒光強度等。通常用於極性較大的葯物或放射性葯物的檢查。醫學教育|網搜集整理該法展開時間長、斑點較為擴散、不能用強酸等腐蝕性顯色劑。

(二)薄層色譜法(Thin Layer
Chromatography,TLC):類似紙色譜法,但較簡便、快速、靈敏、不需特殊設備,適用於有機雜質的檢查。另外,一般將與主葯有密切相關的原料、中間體、副產物或分解產物等特殊雜質稱為有關物質,將甾體類葯物中的特殊雜質稱為其它甾體。TLC法按操作方法又可歸納為如下幾種情況:1、在一定供試品及檢查條件下,不允許有雜質斑點存在。

2、選用實際存在的待檢雜質作為雜質對照品。

3、選用可能存在的某種雜質作為雜質對照品。

4、將供試品稀釋到適當濃度作為雜質對照溶液。

5、選用質量符合規定的與供試品相同的葯物作為雜質對照品。

(三)高效液相色譜法(High Performance Liquid
Chromatography,HPLC):本法分離效能高、專屬性強和檢測靈敏,適用於有機雜質,但更多地用於含量測定。

(四)氣相色譜法(Gas
Chromatography,GC):主要用於揮發性有機雜質和有機溶劑殘留量的檢查。

1、揮發性有機雜質測定方法:(1)面積歸一化法:計算各雜質峰面積及其總和,並求出占總峰面積的百分率,但溶劑峰不計算在內。

(2)主成分自身對照法:先按供試品規定的雜質限度,將供試品稀釋成一定濃度的溶液,作為對照溶液,進樣,調節檢測器的靈敏度或進樣量,使對照溶液中的主成分色譜面積滿足准確測量要求。然後取供試品溶液,進樣,記錄時間,一般應為主成分保留時間的倍數。根據測得的供試品溶液的各雜質峰面積及其總和並與對照溶液主成分的峰面積比較,計算雜質限度。

(3)內標法測定雜質總量限度:供試品按各品種項下規定的方法配製不含內標物質的供試品溶液,注入儀器,記錄色譜圖I;再配製含有內標物質的供試品溶液,同法記錄色譜圖II.如果圖I中沒有與圖II上內標峰保留時間相同的雜質峰,則圖II中各雜質面積之和應小於內標物質峰面積(溶劑峰不計在內)。

(4)內標法加校正因子測定供試品中某個雜質(或主成分)含量。

(5)外標法測定供試品中某個雜質(或主成分)含量。

❿ 葯物中的雜質,按照來源、毒性和化學特性來描述,分別有哪幾類雜質

初中的雜志按照來源毒性和化學特性來描述分別有五類雜志

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