生物制品经营企业如何申请

❶ 现有药品经营企业（有生物制品）怎样申办体外诊断试剂经营范围请指教！

按照规定，你增加体外诊断试剂经营，属于变更《药品经营许可证》许可事项，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记，未经批准，不得变更许可事项，原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内审查验收并作出决定，申请人凭变更后的《药品经营许可证》到工商管理部门依法办理变更登记手续。

注：你需要先到当地“食品药品监督管理局”索取《药品经营许可证》许可（登记）事项变更申请审查表，或者从网上下载相关表格。

❷ 请问生物制品增值税申请简易办法按3%征税需要准备哪些资料，走哪 些流程，谢谢，急

1、填写《增值税一般纳税人简易办法征收申请备案表》，向税务局办税窗口投交即可。

2、规范流程：

（ 1）申请

纳税人携带上述资料到办税服务中心文书受理岗办理一般纳税人简易征收申请审批。

（2）受理审核

办税服务中心文书受理岗受理、审核纳税人提交的资料。符合条件的，当场受理，向纳税人出具《税务文书受理回执单》，移送下一环节，相关岗位依次审核审批；不符合条件的，当场退还纳税人，并一次性告知补正。

(2)生物制品经营企业如何申请扩展阅读

增值税纳税申报时间与主管国税机关核定的纳税期限是相联系的。

增值税的纳税期限分别为1日、3日、5日、10日、15日、1个月或者一个季度。

以1个月或者1个季度为一个纳税期的纳税人，自期满之日起15日内申报纳税；以1日、3日、5日、10日或15日为一个纳税期的纳税人，自期满之日起5日内预缴税款，次月1至15日申报并结清上月应纳税款。以一个季度为纳税期限的规定仅适用于小规模纳税人。

增值税固定业户向机构所在地税务机关申报纳税，增值税非固定业户向销售地税务机关申报纳税

纳税申报表

根据国家税务总局公告2012年第43号第二条第（一）款规定，增值税一般纳税人（以下简称一般纳税人）纳税申报表及其附列资料包括：

1、《增值税纳税申报表（适用于增值税一般纳税人）》；

2、《增值税纳税申报表附列资料（一）》（本期销售情况明细）；

3、《增值税纳税申报表附列资料（二）》（本期进项税额明细）；

4、《增值税纳税申报表附列资料（三）》（应税服务扣除项目明细）；

一般纳税人提供营业税改征增值税的应税服务，按照国家有关营业税政策规定差额征收营业税的，需填报《增值税纳税申报表附列资料（三）》。其他一般纳税人不填写该附列资料。

5、《固定资产进项税额抵扣情况表》。

❸ 生物制品公司需要办理哪些资质证件

生物制品公司需要办理哪些资质证件
需要办理营业执照和药品经营许可证，下面就详细介绍下药品经营许可证的办理，营业执照办理为普通有限责任公司，手续没有不同。

申领《药品经营许可证》的条件:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2.执业药师执业证书原件、复印件；
3.拟经营药品的范围；
4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。

❹ 生物制品按3%税率征收怎样申请

不用申请，将生物制品销售额填入纳税申报表中的简易栏就可 以了。

❺ 生物医药制品公司注册需要什么条件

要是公司名称叫生物医药，没什么特别要求，如果涉及医药销售批发公司应先取得药品经营许可证再到工商局进行设立登记，关键就是看经营范围，经营范围不同前置审批就不一样——南京欧际医药科技服务有限公司

❻ 如何办理兽药经营许可证

一、材料类

1、企业或单位慨况

2、质量管理体系方框图

3、企业或单位负责人学历及简历复印件

4、主管质量负责人学历及简历复印件

5、质量管理人员学历及简历复印件

6、经营场所、仓库周边环境平面图

7、经营场所、仓库布局平面图

8、质量管理机构负责人简历（注：同一法人在同一县有多家经营门店，设立质量管理机构的企业，需提交该材料）

9、实施兽药经营质量管理规范的自检报告

10、兽药经营许可证复印件（注：新建企业不需提交该材料）

11、营业执照复印件

12、授权经营委托书复印件（注：经营兽用生物制品企业需提交该材料）

二、兽药经营质量管理规范的文件目录

A、规章制度 （一）兽药GSP人员职责目录 （二）兽药GSP制度目录 B、兽药GSP程序文件

(6)生物制品经营企业如何申请扩展阅读：

兽药经营企业应具备的基本条件

第十条兽药经营企业的人员必须符合《兽药管理条例实施细则》第十六条的规定。

第十一条兽药经营企业必须有与经营业务相适应的营业室、库房、货架、货位、柜台等，不准在露天存放药品。

第十二条营业场所和库房应整洁卫生，并有消防安全设施。药品的堆码、存放和陈列要整齐。

第十三条兽药的存放和保管场所，必须符合各类药品的理化性质要求。应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品，应有专用设备。特殊管理的药品应按有关规定执行。

第十四条要备有标准化的计量器具、清洁无毒的售药工具和包装物料。

第十五条兽药经营企业必须建立《兽药管理条例实施细则》第十八条规定的制度。

❼ 注册个生物科技有限公司需要具备什么条件

生物科技公司注册，如果经营范围涉及食物和日用品之类的生产，那么需要前置审批，也就是在公司核名之后，需要申请食品经营许可证，如果是医疗器械，那么也要申请相对于的许可证，才能进行下一步的生物科技公司的注册，其次还要满足以下条件：

1、公司的注册资本

现在公司的注册资本实施认缴制度，注册资本不需要一次性缴清。但是特殊行业依然实施实缴制度：商业银行、外资银行、金融资产管理公司、信托公司、财务公司、金融租赁公司、汽车金融公司等等。

2、公司注册地址

不同省份对公司注册地址的要求不同，就广州和深圳来说，是允许把民居作为办公地点的。对于初创业的朋友可以选择入驻创业孵化基地，如果没有注册地址也可以选择无地址注册，但是要办理地址挂靠。

(7)生物制品经营企业如何申请扩展阅读：

有限责任公司：

由五十个以下的股东出资设立，每个股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任，公司法人以其全部资产对公司债务承担全部责任的经济组织。

适用情况：适合创业的企业类型，大部分的投融资方案、VIE架构等都是基于有限责任公司进行设计的。。

备注：对于初创企业来说，“有限责任公司”是目前最适合的企业类型，原因如下：

(1)有限责任公司的股东，只需要以出资额为限承担“有限责任”，在法律层面上就把公司和个人的财产分开了，可以避免创业者承担不必要的财务风险。

(2)有限责任公司运营成本低，机构设置少，结构简单，适合企业的初步发展阶段。

(3)目前成熟的天使、VC，几乎都基于“有限责任公司”设计投资方案。直接注册“有限责任公司”，在未来引进投资过程中也会比较顺利。

❽ 注册生物科技有限公司需要什么条件，具体步骤是什么啊

由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准；(如果是需要前置审批的，如要先办理卫生许可证等，就先凭名称预先核准通知书先去办理相应的许可证)凭名称预先核准通知书到银行开户，然后到会计师事务所进行验资，由会计师事务所出具验资报告后，带上全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明、企业名称预先核准通知书、验资报告、股东会决议（选举法宝代表人的决议）、股东身份证、公司章程、营业场所证明材料、经纪人资格证书、房屋租赁协议（相应的许可证）到工商局办理注册登记。然后到税务局办理税务登记证，到质监局办理机构代码证。办理公司其最低注册资本为三万元人民币（两个以上的股东），如果是办理一人有限责任公司，其最低的注册资本是十万元人民币.

❾ 开办生物制药企业需要具备哪些基本条件

具备的条件：
(一）开办化学药品、生物制品的生产企业，必须具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书（生物工程产品还需符合有关特殊要求）；
（二）开办中药生产企业必须具有国内未生产的二个以上（含二个）三类新药证书；
（三）开办药品生产企业建设的土地面积、环境应与其建设项目要求相适应，其用地应符合国家有关规划、环保等方面的规定；
（四）开办中外合资、合作、外商独资药品生产企业的还应符合国家有关合资管理的规定；
（五）开办特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）生产企业要符合国家有关管理规定。
开办药品生产企业的程序 :
（一）符合开办立项条件者应向广州市药品监督管理局提交开办资格申请报告。广州市药品监督管理局收到完整的申请报告之日起，在10个工作日内予以审查。
（二）审查结果不合格的，提出修改意见，退给申报企业修改；审查结果合格的，于5个工作日内转报广东省药品监督管理局审核。
（三）取得药品生产企业开办资格的申请人，应凭广东省药品监督管理局批复立项文件为依据，委托具有医药专业设计资格的单位按药品GMP的要求设计建设方案，并在2年内完成项目建设；逾期不能完成建设者，其开办资格自动失效。
（四）开办的药品生产企业建成后，应按照GMP要求自查合格后，向广州市药品监督管理部门申请核发《药品生产许可证》，广州市药品监督管理局应在收到完整的材料后5个工作日内审查，审查合格后3个工作日内转报省药品监督管理局。
（五）新开办的药品生产企业，应当在取得《药品生产许可证》之日起6个月内，按规定程序报国家或省药品监督管理部门进行《药品生产质量管理规范》认证，并通过认证、取得证书。