预防性生物制品是哪些

1. 什么是生物制品，包括有哪些

生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效,在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品包括：预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。临床上常用的有：人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、转移因子等等！

运输三原则：

①采用最快速的运输方法，缩短运输时间;

②一般应用冷链方法运输;

③运输时应注意防止制品冻结。

(1)预防性生物制品是哪些扩展阅读：

入库验收：我国对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品实行批签发管理，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口，因此，入库验收时供货单位应提供批签发报告。

使用管理：调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单，经药师审核合格后予以调配、复核、发放或配置。使用中密切观察药物不良反应。

管理规则

（一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备灭菌操作条件；有冷藏设施；应能对产品自检；生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产；产品要符合国务院卫生行政部门制定的《生物制品规程》。

（二）管理权限与范围生物制品：统一由卫生部管理，由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政部门向卫生部报告审核批准后，方可生产。

血液制品：除卫生部属的生物制品研究所生产外，各省、自治区、直辖市也可生产，但只能有1～2个生产点，由省药检所监督检验产品质量。

其它医疗卫生单位不准生产生物制品及血液制品。个别因科研需要又无生产单位正常供应的品种，要具备一定条件，经省卫生行政部门同意方可研制，经检定机构同意，并报省卫生行政部门审核批准后，才能在一定范围内上人体试用，但是不得进一步中试投产。

（三）颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品生产单位由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。

（四）质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。

（五）生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。省属血站的血液制剂生产、销售由省卫生厅安排。

（六）进口生物制品由卫生部检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。

（七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。

（八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用。加强血液制品的监测，杜绝由于使用血液制品而传播的疾病。

2. 用于预防接种的生物学制品

疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的预防性生物制品。

3. 用于细菌感染预防的生物制品是什么

疫苗（ vaccine ）是用各种微生物制备的用于预防相应传染病的抗原性生物制品。

疫苗接种（ vaccination ）后可有效抵抗病原微生物的侵袭。

从疫苗生产所使用的技术来看，疫苗可分成传统疫苗和新型疫苗两类。

传统疫苗包括灭活疫苗、减毒活疫苗和用天然微生物的某些成分制成的亚单位疫苗。

新型疫苗主要是指利用基因工程技术生产的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、基因工程载体活疫苗、基因缺失活疫苗、核酸疫苗，通常也习惯地将遗传重组疫苗、合成肽疫苗和抗独特型抗体疫苗包括在新型疫苗范畴。

预防细菌感染常用的主要有减毒活疫苗、灭活疫苗和亚单位疫苗等。

1 ．减毒活疫苗（ attenuated live vaccine ）亦称活疫苗，是通过人工培养使病原菌毒力发生变异或由自然界直接筛选出弱毒或无毒的菌株制成。

活疫苗接种后，在机体内有一定的生长繁殖能力，机体可发生类似隐性感染或轻症感染的过程，使机体获得特异性免疫力。活疫苗优点是用量小，副作用轻微，一般只需接种一次，免疫效果好，免疫力持久。主要缺点是不易保存。

2 ．灭活疫苗（ inactivatedvaccine ）亦称死疫苗。优点是易于保存，一般 4 ℃ 可保存一年。缺点是需多次接种，用量较大，注射局部和全身可出现一定反应。

减毒活疫苗和灭活疫苗的主要区别，见表 9-2 。

3 ．亚单位疫苗（ subunit vaccine ）：

将病原菌中有效的免疫原成分用化学方法提取或经基因工程生产制备。

亚单位疫苗的特点和灭活疫苗类似，主要差别是其体积较小，免疫原性较差，有些甚至是半抗原，需要与蛋白质载体偶联后使用。偶联疫苗用蛋白质作为载体以增强多糖的免疫原性，同时可预防两种以上相应细菌的感染。

4 ．基因工程疫苗（ gene engineered vaccine ）：

利用 DNA 重组技术制备的疫苗。

5 ．核酸疫苗（ nucleic acid vaccine ）

预防细菌感染常用的疫苗，见表 9-3 。

类毒素（ toxoid ）

细菌外毒素经 0.4 ％甲醛液处理后，其毒性消失而仍保留抗原性的生物制品，即为类毒素。

在类毒素中加入适量氢氧化铝等吸附型佐剂，可使类毒素在体内缓慢吸收，能较长时间刺激机体产生相应的抗体（抗毒素），以增强免疫效果。

类毒素也可与死疫苗混合后制成联合疫苗，如白、百、破三联疫苗。应用这种混合疫苗不仅可同时预防三种疾病。

二、人工被动免疫常用的生物制品

抗毒素（ antitoxin ）

通常是用细菌类毒素给马多次注射后，取其免疫血清提取免疫球蛋白精制而成。抗毒素中和外毒素，临床可用于细菌外毒素所致疾病的治疗和紧急预防。常用的有破伤风抗毒素、白喉抗毒素等。

免疫球蛋白（ immunoglobulin ）

主要有胎盘丙种球蛋白和人血清丙种球蛋白两种制剂。

正常人一般都经历过多种病原微生物的隐性或显性感染，血清中含有多种相应抗体。所以免疫球蛋白制剂对多种病原微生物的感染均有一定的预防作用。

4. 生物制品包括哪些

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。

预防用生物制品，均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质（如抗体）才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

疫苗

疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。

灭活疫苗

制备过程是先从病人分离得到致病的病原细菌或病毒，经过选择，将细菌放在人工培养基上培养，收获大量细菌，再用物理或化学法将其灭活（杀死），可除掉其致病性而保留其抗原性（免疫原理）。

病毒只能在活体上培养，如动物、鸡胚或细胞培养中复制增殖，从这些培养物中收获病毒，灭活后制成疫苗。

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5. 生物制品包括哪些

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。

疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。

6. 生物制品包括哪些

生物制品包括：

一、菌苗用有关细菌、螺旋体制成。如伤寒菌苗、霍乱菌苗、百日咳菌苗、钩端螺旋体菌苗等。

二、噬菌体由特定宿主菌的噬菌体制成。如口服多价痢疾噬菌体。

三、疫苗由有关立克次体、病毒制成。如流行乙型脑炎疫苗、人用狂犬病疫苗、牛痘疫苗等。

四、抗血清与抗毒素指经抗原免疫动物后，采血分离血浆或血清制成的药品。通常是马的免疫血清制品。为减少血清过敏症的发生，采用盐析法提取的浓缩精制免疫蛋白。

五、类毒素用有关细菌生产的外毒素经脱毒、但仍保留其抗原性的无毒毒素。为减慢吸收，处长作用时间，加入佐剂（如氢氧化铝）制成吸附精制类毒素。

六、混合制剂由菌苗、疫苗混合而成。

七、血液制品由人或动物的备注分离提取制成的药品。包括球蛋白、白蛋白等，如冻干人血浆、胎盘血液制品。

八、诊断用品用于检测相应的抗原、抗体或机体免疫状态的制品，包括毒素、诊断血清，分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原或抗体致敏血球、免疫扩散板等。

7. 预防家禽传染病的生物制品联苗有哪些如何使用

目前常用于预防家禽传染病的生物制品联苗有：鸡传染性鼻炎-鸡新城疫二联灭活疫苗、鸡新城疫-鸡传染性支气管炎二联活疫苗、鸡新城疫-鸡传染性支气管炎-鸡痘三联活疫苗等，其具体使用如下：

（1）鸡传染性鼻炎-鸡新城疫二联灭活疫苗：本品系用鸡副嗜血杆菌接种于适宜培养基培养，收获培养的菌液经浓缩灭活后和灭活的鸡新城疫LaSota系鸡胚尿囊液混合，再与矿物油佐剂乳化制成的油乳剂疫苗。为白色乳状液，呈油包水水包油型。在4～8℃存放3个月不出现分层和破乳现象。用于预防鸡传染性鼻炎和鸡新城疫。用法用量为：21～42日龄鸡注射0.25毫升，42日龄以上鸡注射0.5毫升，均为颈部皮下注射，注苗后2～3周产生免疫力。免疫期一次注射为3～5个月，若21日龄首次免疫，120日龄再次免疫，再免后免疫持续期达9个月。本疫苗在使用前应注意一定要充分摇匀，且在注苗前1天从冰箱取出放室温下。注射部位用碘酒消毒。疫苗开封后，宜当日用完，未用完的疫苗不能再次使用，以免污染。注苗前要观察鸡群的健康状态，健康状态异常的鸡切忌注射本疫苗。本品可在4～8℃保存，有效期为1年。

（2）鸡新城疫-鸡传染性支气管炎二联活疫苗：系用鸡新城疫弱毒株、鸡传染性支气管炎弱毒株，以不同稀释度等量混合，接种敏感鸡胚，收获感染胚液，加适当稳定剂，经冷冻真空干燥制成的冻干苗。为微黄色或微红色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。用于预防鸡新城疫和传染性支气管炎。

用法用量：①HB1-H120二联苗适用于1日龄以上鸡；LaSota-H120二联苗适用于7日龄以上鸡；LaSota（或HB1）-H52二联苗适用于21日龄以上鸡。②疫苗按瓶签注明羽份用生理盐水、蒸馏水或水质良好的冷开水稀释。滴鼻免疫时，每只鸡滴鼻1滴（0.03毫升）；饮水免疫时，其饮水量根据鸡龄大小而定，一般5～10日龄每只5～10毫升，20～30日龄每只10～20毫升，成年鸡每只20～30毫升。③Ⅰ系-H52二联苗，系中等毒力病毒株制成，适用于经低毒力疫苗免疫后2个月龄以上的鸡饮水免疫。不能用于雏鸡。

注意疫苗稀释后，应放冷暗处，必须在4小时内用完。饮水免疫忌用金属容器，饮用前至少停止饮水4个小时。本品在-15℃以下保存，有效期不超过1年；在0～4℃保存，不超过6个月。

（3）鸡新城疫-鸡传染性支气管炎-鸡痘三联活疫苗：本品系用鸡新城疫B1毒株与鸡痘弱毒株混合接种鸡胚，鸡传染性支气管炎H120毒株单独接种鸡胚，分别收获鸡胚毒液及尿囊膜，按一定比例混合后，加入稳定剂，经冷冻真空干燥制成。为微黄色或微红色海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎、鸡痘，免疫期暂定为60天。

用法用量：适用于7日龄以上健康雏鸡，将疫苗按所含组织克数用生理盐水（蒸馏水或冷开水）作100倍稀释，在翅膀皮下无血管处注射0.1毫升，亦可每只雏鸡点眼2滴，并在翅膀内侧无血管处刺种2针，为了加强免疫，第1次接种后，隔20天按以上使用方法补种1次。本品在25℃保存不超过15天，4℃不超过1年，-16℃不超过18个月。