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微生物限度仪多少金额

发布时间:2022-08-09 23:48:09

❶ 纯化水微生物限度检测一般为多少

专业的第三方检测机构,科标可以检测

❷ 微生物限度检测为什么要用集菌仪

都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。
集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。
微生物限度检测仪
操作步骤
1.
泵头灭菌
2.放置滤膜
3.安装过滤杯
4.过滤供试品
5.取下过滤杯
6.转移滤膜

❸ 建设一个标准微生物实验室,算上仪器需多少钱

同样的,这个问题真难回答。微生物实验室从净化等级上来划分的话就有很多级,100W级、10W级、万级、千级、百级等。各级别的实验室,标准也就不一样了。所需要的仪器设备也有差异。建议提问者先把问题弄清楚。我资料有我的联系方式

❹ 微生物限度检查法的限度标准

非无菌药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及中药的特殊性而制订的。药品的生产、贮存、销售过程中的检验,中药提取物及辅料的检验,新药标准制订,进口药品标准复核,考察药品质量及仲裁等,除另有规定外,其微生物限度均以本标准为依据。
1.制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂 应符合无菌检查法规定。
2.口服给药制剂
2.1 不含药材原粉的制剂
细菌数 每1g 不得过1000cfu。每1ml 不得过100cfu。霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得过100cfu。大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。
2.2 含药材原粉的制剂
细菌数 每1g 不得过10 000cfu(丸剂每1g 不得过30 000cfu)。每1ml不得过500cfu。霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得过100cfu。大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。大肠菌群 每1g 应小于100 个。每1ml 应小于10 个。
2.3 含豆豉、神曲等发酵原粉的制剂
细菌数 每1g 不得过100000cfu。每1ml 不得过1000cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g 不得过500cfu。每1ml 不得过100cfu。
大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。
大肠菌群 每1g 应小于100 个。每1ml 应小于10 个。
3.局部给药制剂
3.1 用于手术、烧伤或严重创伤的局部给药制剂 应符合无菌检查法规定。
3.2 用于表皮或黏膜不完整的含药材原粉的局部给药制剂
细菌数 每1g 或10cm2 不得过1000cfu。每1ml 不得过100cfu。
3.3 用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂
细菌数 每1g 或10cm2 不得过10 000cfu。每1ml 不得过100cfu。
3.4 眼部给药制剂
细菌数 每1g 或1ml 不得过10cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得检出。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌 每1g 或1ml 不得检出。
3.5 耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂
细菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。。
3.6 阴道、尿道给药制剂
细菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g、1ml 或10cm2 应小于10cfu。
3.7 直肠给药制剂
细菌数 每1g 不得过1000 个。每1ml 不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g 或1ml 不得过100cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 每1g 或1ml 不得检出。
3.8 其他局部给药制剂
细菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。
霉菌和酵母菌数 每1g、1ml 或10cm2 不得过100cfu。
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 每1g、1ml 或10cm2 不得检出。
4.含动物脏器(包括提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿
胶除外)的口服给药制剂 每10g 或10ml 还不得检出沙门菌。
5.有兼用途径的制剂 应符合各给药途径的标准。
6.霉变、长螨者 以不合格论。
7.中药提取物及辅料 参照相应制剂的微生物限度标准执行。

❺ 我们学校想要建一个微生物实验室,都需要什么仪器,大概多少钱

如果只是建微生物实验室的话需要的仪器大致有:高压灭菌锅、恒温培养箱、恒温振荡器、分析天平、普通天平、PH计、超净工作台、移液器等,一般学校不会单独建微生物实验室的,如果再加上光照培养箱和光照培养架,就能完成组培实验,在组培和微生物的基础上再加上PCR仪、离心机、水浴锅,电泳仪基本上就能完成高中阶段所有的试验了。希望对你有帮助,价钱要根据平行班的人数和实验室大小来定,希望对您有帮助,详细的可与川布兰联系9613O7997这个是QQ号。他们是专门建实验室的,希望对你有帮助。

❻ 微生物限度

1、一般情况下,固体溶于液体的时候是不占多少体积的,所以在一般实验的时候是不考虑这方面问题,也就是按你说的稀释10倍就取1g溶解稀释,如果是片剂的话,就先看说明,对要药物量上会有注释,每片或每100g药物某种成分的含量值,根据所需要的成分来计算片剂重量。例如:某维生素c每片(0.2g)含vc1000mg,想稀释vc为10mg/ml共10ml,就取0.02g片剂溶于10ml稀释液中就得到了(不懂的话在联系)
2、关于微生物限度计算操作参考下
http://wenku..com/view/627047ea19e8b8f67c1cb9fd.html
原则是在做菌落计数的时候,必须平行做两块平板,并且要做到足够的稀释倍数。

问题一:每毫升约有10000;问题二:每毫升约1500以上;问题三:每毫升约5000
至于如何计算,多了解下操作步骤就能一步步了解

❼ 做微生物实验室一般需要投入多少资金

微生物实验室的设计与建设
我单位微生物实验室主要负责各类食品中微生物项目的检测,主要检测项目有菌落总数、大肠菌群、霉菌、酵母、乳酸菌、双歧杆菌、罐头商业无菌、致病菌(如沙门氏菌、志贺氏菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌等)。

根据这些项目,在实验室设计时均衡考虑,最终确定“回”字型设计方案。各个房间的用途及要求如下:

1.平面布局

微生物实验室自成一区,与其他实验室分开,门口设有门禁,只有相关人员刷卡后才能进入。

微生物实验室面积310㎡,设有一间局部百级的细菌检测室,一间真菌检测室,一间致病菌检测室,一间洗刷消毒室,一间霉菌培养室,一间细菌培养室,一间微生物仪器鉴定室,一间培养基制备室,一间菌种保存室。

微生物实验室主洁净实验室自成一区,安排在实验室的靠边角落处。用密封门限制人员的进出,把有洁净要求的房间设置在人员干扰少的地方,把辅助房间设置在外部。

考虑微生物试验操作流程,把检测室与洗刷消毒室和培养室相邻,方便人流与物流的分离。为控制人员的出入(人流),只设有一个密封门进入微生物实验室主洁净区,操作人员进入物流走廊然后进入准备间,并从准备间分别经过一更、缓冲进入操作区;经过更衣、风淋、缓冲进入局部百级实验室。物流则由六个传递窗实现。

整个平面布局完全能够满足国家相关规范及实验室使用的要求,充分利用了空间,按照实验操作流程配备了各种功能的房间,操作线路方便快捷。

2.围护结构、装潢装饰

实验室主题框架为彩钢板玻璃隔断,颜色为哑白色。隔断普通玻璃厚度为8MM,为防止沉积灰尘,窗料使用R25MM铝合金圆弧压线;所有二维连接处的内侧均使用R50MM铝合金内圆角,暴露在外的二维连接线的外侧则用R100MM铝合金外角连接;彩钢板的三维连接处使用三维接点过度,而彩钢板与墙角地面则用铝合金槽连接。吊顶材料亦为彩钢板。

微生物检测室地面为环氧树脂材料,具有无缝隙、耐腐蚀、平整、容易清洗的特征。地面地脚线用阴角铝材装饰,美观且严密性好。整个实验室通过科学设计,精心施工,使实验室内形成坚固、无缝、平滑、美观、不反光、不积尘、不生锈、防潮、抗菌、性能优良的无菌表面和内壳。

缓冲间

回字形走廊

3.实验室基本配置

实验室除了解决空气净化的问题以外,设计时还考虑了一些必备的实验室器具。

互锁式传递窗:保证了实验室物流的安全性。

窗内有紫外灯可将污染过的物品拿出实验室前进行消毒。还保证了室外和室内空气的隔绝,方便实验人员的物品传递;

互锁门:本设计为洁净室设置的电子互锁,当其中一扇门未关时,另外一扇门将无法打开,这样就对进入洁净室内的气流起到缓冲作用。互锁门还设有应急开关,当发生意外时,按应急开关方便实验室人员尽快撤离现场;

多功能微电脑控制仪:包括温度调节和显示、送排风机的起停、照明开关、紫外灯控制等等;

微压差表:可显示室内外压差量,并人为按要求控制压差;

人体热释红外感应器:可感应人体热量,自动开启风机送出洁净风并自动延时关闭,方便实验人员使用和节省电源;

洗眼器和感应水龙头:实验人员眼睛万一接触危险物质时冲洗眼睛,感应水龙头可自动感应人体热量,放水并自动关闭。

洗眼器

传递窗

无菌室微电脑控制器和压力控制器

4.净化空调系统与洁净度技术指标

根据中华人民共和国卫生行业标准《微生物和生物医学实验室安全通用准则》以及国家标准《实验室生物安全通用要求》,生物安全实验室分为一级、二级、三级、四级,习惯上称为P1、P2、P3、P4。

二级生物安全实验室对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害,具有有效的预防和治疗措施。P2万级实验室即洁净度10000级,是指大于等于0.5μm的尘粒数在350000至3500000粒/立方米;大于等于5μm的尘粒数在3000至30000粒/立方米。

净化空调系统能够做到控制实验室内温度、尘埃、细菌、有害气体的浓度和气流分布,保证室内人员所需新风量和室内合理的气流流向,并能维持整个微生物实验室合适的梯度压力和定向流动,全面实现“无菌环境保障体系”的目的,减少实验全过程中一切潜在的感染危险。

5.相关设备

新加坡 ESCO二级生物安全柜

ULPA超高效过滤器,针对0.12um颗粒系可以达到99.9999%截流效率;高品质高风量风机,自动风量风压平衡补偿;背板及侧壁一体圆弧成型无死角,侧壁负压腔;人体工程学10度倾斜角设计,增加操作舒适性;人性化搁手架设计,降低工作疲劳强度;底部台面不锈钢一体化设计;

安全柜的各项气流数值可在液晶控制屏上实时显示,并拥有风速自动补偿功能;安全柜装配功能完善的Sentinel微电脑控制系统,操作人员可根据实际要求自主设定各项参数;Sentinel控制器拥有最新的智能硬件诊断系统,可即时对安全柜操作系统进行检测并提供错误诊断报告;

灵敏的声光警报系统可监控安全柜运行的各项参数,一旦出现任何不安全的状况,例如前窗处于非安全高度或者风速过低,系统都将给予声/光警报;安全柜控制系统将紫外线杀菌灯与前窗位置进行互锁;ULPA过滤器和UV紫外灯的使用寿命显示;采用Isocide抗菌涂层可抑制细菌在柜体表面滋生; 适用范围:生物安全等级P1~P3级的样品,允许样品含有挥发性有毒化学物质或化学气体,应用于高危险微生物以及有害物质。

日本HIRAYAMA全自动高压蒸汽灭菌器

电子锁门,双感应排气系统,自动程序启动,自动保温,灭菌容积达到50L,自动化程度高,安全、方便、快捷。

超净工作台

生物显微镜和荧光显微镜

6.其他功能区域设置

准备间

缓冲间风淋装置

每个无菌室后面都设有维修通道

❽ 集菌仪和微生物限度检测仪的区别

都是薄膜过滤法,集菌仪做无菌结果要求无菌,微生物限度的话是可以有菌的,集菌仪上面放反复使用培养器的话是可以做纯化水微生物限度的。微生物限度检测仪比较贵,集菌仪相对便宜,一万多就可以买到了。

集菌仪的作用是检验供试品是否含菌的仪器,配套集菌培养器使用。主要用于注射用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。

微生物限度检测仪

操作步骤

  1. 泵头灭菌 2.放置滤膜 3.安装过滤杯


4.过滤供试品 5.取下过滤杯 6.转移滤膜

❾ 请教各位,委托中检所进行制剂微生物检查试验,收费多少万分感谢

不知你要委托检验的是何种制剂?
1、因制剂不同,根据《中国药典》微生物限度检查时要检验的项目也不同,收费自然就不同。例如,西药口服给药制剂与不含原药材的中药口服给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌”;含原药材的中药口服给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、大肠埃希菌、大肠菌群”;耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌”;阴道、尿道给药制剂需检:“细菌数、霉菌和酵母菌数、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌 、白色念珠菌”等等。因为不知是何种制剂,就很难回答你具体的费用。
2、药检所平时的监督检验是不收论何费用的,检验资金来源于国家财政,但对委托检验是要收费的。收费标准依据:根据国家发展改革委、财政部关于调整药品检验收费标准及有关事项的通知(国家发展和改革委员会会财政部文件发改价格2003213号)文件。(有关内容:细菌数总数测定100元;霉菌总数测定100元;酵母菌总数测定80元;大肠杆菌测定100元;破伤风杆菌测定450元;沙门氏菌测定80元;铜绿假单胞菌(绿脓杆菌)测定80元;金黄色葡萄球菌测定80元;活螨检查50元)。
3、从2005年版《中国药典》开始,包括目前执行的2010年也一样,药品在做微生物限度检查前都要通过方法学验证,就是找出一种经过验证的对检查结果无干扰的微生物检验方法。因此;根据有关文件规定,必须由委托方提供相关的验证资料,否者,一般不予以受理。(实际上药检所也难以受理,因药检所平时为维护公众健康,保障用药安全,担负的对市场监督检品的检验任务已很繁重了)。如果确需受理单位给予验证,根据收费标准微生物限度检查验证费5000元/只。如果委托送验时能提供有效的验证资料,就不需支付该项费用了。
4、同时在卫生部制定的《药品检验所工作制度》内还有如下规定,也请你注意:“2.凡未经卫生行政部门批准生产、试生产的药品不予收检。个人送检的药品一般不予收检。3.委托检验必须持有单位介绍信,检验目的明确、资料齐全,检品一律由辖区药检所负责检验。辖区药检所不能检验时,由该所签署意见,加盖公章,转送上一级药检所”。

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