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供应室怎么物理监测

发布时间:2022-05-15 02:30:41

⑴ 消毒供应室职业安全防护管理制度 谁知道急

消毒供应室职业安全管理制度

一、 目的
为了加强消毒供应室的安全管理,提高供应室工作人员的风险意识,增强其责任心。,有效地预防和控制感染起着重要的作用,结合本公司实际特制定本制度。
二、 范围
消毒供应室的安全管理
三、 职责
1、 在护理部领导下,在科室护士长的直接指导下负责全院各临床科室的无菌物品及一次性医疗用品的供应。
2、 负责临床各科室、教学、科研用品的消毒灭菌工作。
四、 内容
1、 严格区分污染区、清洁区、无菌区、采用强行通过方式,路线不逆行。
2、 污染、清洁、无菌物品分窗收发,分室存放,设单独窗口发放,严格控制外来人员入内。
3、 严格掌握各种医疗器材的洗涤、包装、消毒技术规程。
4、 包布容器保持清洁、干燥、完整、一用一洗。
5、 各种消毒包应有明显灭菌标志,如名称、消毒日期、有效期、责任人、消毒者。标志不清,记录不全均不得发放。
6、 严格掌握高压灭菌操作技能,每包放化学指标剂,每日做B-D试验,每锅有物理监测记录,每月一次生物检测。
7、 进入无菌室必须更衣、换鞋、洗手,无菌物品每月一次细菌培养,每月一次空气、工作人员手、物体表面、消毒液培养。
8、 每天一次紫外线照射,灯管二周一次95%酒精擦拭。
9、 根据各科需要,发给一定基数的灭菌物品;各种临时借用物品,应办好借物手续,用后及时归还,如有血、脓性分泌物应经及时冲洗后及时归还;按时下收下送。
10、 各类器材、布类的洗涤,包装和消毒,应严格执行卫生部颁发的要求与消毒技术规范,遵守操作规程;所有的包布、治疗巾、洞巾必须清洁无损,每次用后一律换洗。
11、 各种治疗包均应标明名称,灭菌日期并签名。凡是灭菌物品超过7—14天,须重新按程序处理,然后进行灭菌处理。
12、 严格执行三查三对制度。三查:查配套是否准确,查零件有无缺损,查包装是否完整。三对:对组装零件数量本,对名称标签牌,对操作日期与操作者。
13、 将刀、剪等锐利器械与一般器械分开,单独包装,尖端部分用保护套,进行高压蒸气灭菌处理。
14、 各种针头应做到清洁、通畅、锐利,斜面大小及针柄长短要符合要求。
15、 做好物质管理及供应工作,发出的各种治疗包、注射器、各型输液器等均应专物专用。如有损坏应填写赔偿报告单。
16、 对所有物品、器材定期检查、保养并坚持修旧利废。
17、 每月定期进行质量监控,每项均应符合标准要求,并记录在案。
18、 对一次性医疗用品按制度进行管理,做好发放和回收工作。
19、 一次性用品及医疗废物管理
①注射器、输血器、输液器等由供应室统一领取并进行质量验收,未拆
除外包装放入专室内,已拆除外包装可放入无菌物品存放间。
②使用后由供应室一对一以旧换新,统一毁型,浸泡消毒(1000mg/L
康威达浸泡1小时)实行登记签名。
③医疗废物由专人负责分类、装箱,每1—2天由废物处置中心专用车
回收,做好登记签名工作。
④回收点保持环境卫生,堆放整齐,门窗加固防盗。
20、 认真做好各项统计工作。

⑵ 医院消毒供应室必须有哪些监测

您好,这个问题我在专业的网站找的资料供您参考,有用的话请采纳!
一、灭菌设备配套方案

1.低温灭菌设备
低温灭菌设备主要用于解决对不能使用高温高压进行灭菌的器械实现快速灭菌,以达到缩短周转周期,加强这类价值较高器械的周转率从而降低购置成本,如腹腔镜等各类腔镜及其它昂贵的手术器械。

(图片从左至右依次为老肯牌过氧化氢低温等离子体灭菌器50L,100L和200L)

2.脉动真空压力蒸汽灭菌器
脉动真空灭菌器主要针对耐高温、耐水的各类器械、敷料等实现批量、快速的灭菌,按照新的规范和实际情况,一般建议采用双菲的脉动真空灭菌器,单菲的脉动真空灭菌器在新建设的消毒供应室项目中已很少使用。

(图为:老肯牌脉动真空压力蒸汽灭菌器)

二、清洗设备配套方案

1.全自动清洗配套方案
1.1全自动清洗消毒机
全自动清洗消毒机为双菲,主要针对不复杂、管腔较大的器械实现批量、自动化的清洗、消毒,可达到降低操作人员工作强度、降低人工成本及提高器械周转率的效果。同时,经过自动流程化的清洗,可有效降低由于人为因素而导致的清洗不彻底而影响到灭菌效果。目前,全自动清洗的方式在国外及国内的很多医院得到了广泛的使用。

全自动清洗机(LK/QX-500B)

2.手动清洗配套方案
2.1超声波清洗机
超声波清洗机主要用于需手工清洗部分的器械进行初步表面处理,可降低人工清洗的复杂程度,一般目前的超声波清洗还可配一个酶洗槽以配合使用。

老肯牌超声波清洗机

2.2手动清洗槽
手动清洗槽一般用于对复杂器械(如腹腔镜)的刷洗、和浸泡消毒,一般为双联。

老肯牌手动清洗槽

3.成套内镜清洗设备
在有条件的医院,如内镜室靠近CSSD的情况下,可以考虑将消化道内镜的清洗集中于CSSD集中处理,由CSSD集中处理消化道内镜,更容易保证内镜清洗消毒的质量。

老肯牌内镜清洗中心

三、干燥设备配套方案

1.低温医用干燥柜
低温医用干燥柜主要用与手动清洗后对器械的批量干燥,因为其干燥温度较低,干燥速度快,干燥容量大,可实现对绝大部分不耐高温的器械、导管实现快速的干燥,可大大减少以往手工干燥所带来的干燥不彻底,工作效率低等的缺点。

老肯牌医用干燥柜

四、纯水设备配套方案

纯水净化机
纯净水处理机主要用于为医院的设备、人员提供符合国家标准的纯净水。目前,我们大部分医院使用的均为自来水,自来水出厂时是符合国家标准的,但经过复杂的城市管网提供到医院后,水中的细菌往往大大超过国家标准,这些细菌和水中的钙质又会影响到器械器械清洗消毒的效果,而且还会阻塞设备的管道系统,因此,使用纯水处理器不仅仅可以提高设备的正常使用率和使用寿命,还可大大降低因水质而影响清洗效果,从而使器械的灭菌效果得到保障。

老肯牌纯水净化机

五、空气消毒净化设备配套方案

LK/KJH医用空气净化消毒器
检查、包装及灭菌区主要是对器械进行检查、包装和灭菌的区域,在该区域对空气中的尘埃、细菌进行处理也很有必要,使用新风层流机,可有效减少空气当中粉尘、细菌的含量,也可有效改善空气的质量,对灭菌、对人员均有很大的好处。
无菌物品存放区主要是无菌物品存放的区域,保证该区域空气的质量对无菌器械包的存放有效期很关键。

老肯牌新风层流净化机

六、其它辅助设备(略)
由于消毒供应中心涉及辅助设备数量众多,网站不做详细介绍,欢迎来广大客户来电来函索取详细资料!

⑶ 医院感染中供应室的监测怎么做

请问你指的是消毒物品的监测还是空气质量的监测?

⑷ 供应室物理检测 Pc Pj都表示什么

1.专人负责,定期、定时监测消毒质量,并随时进行抽查。2.每季用指示剂监测高压锅的灭菌性能,每锅有大于5个点的化学监测指标,并有操作记录,每月对治疗包及注射器进行细菌培养、热原试验及氯化物测定各一次。3.每周二次抽检注射器的洗:打B—D 测试包:用100%脱脂纯棉布折叠成长30cm±2cm、宽25cm±2cm、高25cm~28cm大小的布包裹,重量为4kg±5%,并将专用的B—D 测试纸放入测试包中央。

2、 B—D 测试的目的?

答:检测预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器空气排除效果。

3、 B—D 测试要求何时做测试?

答:B—D 测试要求:预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器每日第一锅必须做B—D测试。

4、 B—D 测试的操作方法?

答:将B—D 测试包(或一次性B—D 测试包)水平放于灭菌柜内灭菌车的前底层,靠近柜门与排气口前方,柜内除测试包外无任何物品,134℃,3.5min~4min后取出。

5、 如何判断B—D 测试的结果?

答:结果判断:观察测试纸颜色变化,均匀一致变色(黑),说明冷空气排除效果良好,灭菌器可以使用;反之,灭菌器有冷空气残留,需检查B—D 测试失败原因,直至B—D 测试合格后该锅方能使用。

6、 怎样打预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器生物监测标准试验包?

答:预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器标准试验包:用16条全棉手术巾41cm×66cm,将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层然后叠放,作成23cm×23cm×15cm大小的标准试验包,并将两个生物管或两个菌片置于标准试验包中心部位。

7、 生物监测要求什么时间周期做监测?

答:生物监测要求每月进行监测1次。

8、 生物监测的目的?

答:测试压力蒸汽灭菌器的灭菌效果。

9、 试述消毒的定义。

答:消毒是指清除和杀灭人体表面和无生命物体表面的病原微生物及其他有害微生物。

10、试述灭菌的定义。

答:灭菌是指清除和杀灭一切微生物。

11、手术器械首选何种灭菌手段最经济、最安全?

答:压力蒸汽灭菌方法。

12、玻璃注射器选用哪种消毒液浸泡达到去热原、去污、消毒的目的?其浓度为多少?浸泡时间?

答:三效热原灭活剂,浓度为1%—2%,浸泡1小时以上。

13、常用的压力蒸汽灭菌器有哪种类型?

答:有下排气压力蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器、快速压力蒸汽灭菌器。

14、压力蒸汽灭菌器常用的监测方法有几种?

答:(1)工艺监测。(2)化学指示剂监测。(3)生物监测。(4)预真空压力蒸汽灭菌器加B—D 测试。

15、使用预真空压力蒸汽灭菌器,物品包装要求如何?

答:物品包装要求不能大于30cm×30cm×50cm,重量不超过7kg。

16、使用下排气压力蒸汽灭菌器,物品包装要求如何?

答:物品包装要求不能大于30cm×30cm×25cm,重量不超过5kg。

17、无菌物品存放要求?

答:灭菌物品应放于离地高20cm -25cm,离天花板50cm,离墙远于5cm处的载物架上。

18、无菌物品发放原则。

答:先灭菌先发放,严禁发放过期的无菌物品。

19、消毒供应中心灭菌方法主要有哪三类?

答:压力蒸汽灭菌、干热灭菌、 环氧乙烷灭菌。

20、预真空压力蒸汽灭菌器在灭菌时其温度、压力、时间要求为多少?

答:温度132℃—134℃、压力2.1Kg/CM²、时间4-6分钟。

21、下排气压力蒸汽灭菌器在灭菌时其温度、压力、时间要求为多少?

答:温度121℃、压力1.05Kg/CM²、时间20-30分钟。

22、压力蒸汽灭菌器适用范围?

答:用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。

23、压力蒸汽灭菌器不能用于哪类物品的灭菌?

答:不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌。

24、干热灭菌法的适用范围?

答:粉剂、油剂、玻璃。

25、压力蒸汽灭菌器进行生物监测其生物指示菌株是什么?

答:生物指示菌株为耐热的嗜热脂肪杆菌芽孢。

26、环氧乙烷灭菌器适用范围?

答:可用于环氧乙烷灭菌物品包括电子仪器、光学仪器、医疗器械、内镜、透析器材和一次性使用的诊疗物品。

27、环氧乙烷灭菌器常用的监测方法有几种?

答:(1)工艺监测。(2)化学指示剂监测。(3)生物监测。

28、环氧乙烷灭菌器进行生物监测其生物指示菌株是什么?

答:生物指示菌株为枯草杆菌黑色变种芽孢。

29、消毒供应室工作区域划分为哪三大区域?

答:污染区、清洁区、无菌区。

30、消毒供应室三区之间建筑有何要求?

答:在三区之间,必须建立实际屏障。

31、消毒供应室工作流程采用什么路线?

答:采用单向流程布置,由污到净、不交叉、不逆行,呈污染递减逐渐净化的过程。

32、无菌物品生产标准流程由哪七部分组成?

答:污染物品回收、污染物品分类、污染物品清洗消毒、消毒物品制备包装、灭菌处理、无菌储存、无菌物品下送。

33、何谓污染区?

答:污染区是指医院消毒供应室处理已经或可能被病原微生物污染的医疗器械物品的区域。

34、何谓清洁区?

答:清洁区是指经过去污清洗、消毒合格物品的处理区域,在清洁区进行包装制作、待灭菌物品、物资库房等。

35、何谓无菌区?

答:无菌区是指已经灭菌合格的物品,储存和配送的区域。

36、消毒供应室人员洗手和手消毒指征?

答:脱掉手套应洗手;离开污染区应洗;接触消毒物品和操作前洗手或使用手消毒剂;在无菌区接触无菌物品时应洗手或使用手消毒剂;进行环境卫生整理后应洗手。

37、工作人员的区域工作岗位相对固定,在转换区域工作岗位时,工作人员必须经过什么处理?

答:工作人员必须经过卫生处理,洗手、更鞋、更衣。

38、消毒供应室常用的空气消毒方法有哪几种?

答:(1)循环风紫外线空气消毒器。(2)电吸附式空气消毒器。(3)紫外线灯照射空气消毒。(4)层流或正压送风。

39、无菌区环境卫生标准属哪类?

答:无菌区环境卫生标准属Ⅱ类。

40、无菌区环境中空气细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:无菌区环境中空气细菌菌落总数卫生标准是≤200cfu/m3。

41、无菌区环境中物体表面细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:无菌区环境中物体表面细菌菌落总数卫生标准是≤5 cfu/c㎡。

42、无菌区环境中工作人员手表面细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:无菌区环境中工作人员手表面细菌菌落总数卫生标准是≤5cfu/c㎡。

43、清洁区环境卫生标准属哪类?

答:清洁区环境卫生标准属Ⅲ类。

44、清洁区环境中空气细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:清洁区环境中空气细菌菌落总数卫生标准是≤500cfu/m3。

45、清洁区环境中物体表面细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:清洁区环境中物体表面细菌菌落总数卫生标准是≤10cfu/c㎡。

46、清洁区环境中工作人员手表面细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:清洁区环境中工作人员手表面细菌菌落总数卫生标准是≤10cfu/c㎡。

47、污染区环境卫生标准属哪类?

答:污染区环境卫生标准属Ⅳ类。

48、污染区环境中物体表面细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:污染区环境中物体表面细菌菌落总数卫生标准是≤15cfu/c㎡。

49、污染区环境中工作人员手表面细菌菌落总数卫生标准是多少?

答:污染区环境中工作人员手表面细菌菌落总数卫生标准是≤15cfu/c㎡。

50、消毒供应室周围环境有何要求?

答:周围环境要清洁,无污染源,避开垃圾处理站、烧煤式锅炉房、食堂、洗衣房、尘土路、动物房等。

51、清洗(去污)的定义?

答:通过物理和化学方法将被洗物上有机物、无机物和微生物尽可能地减低到比较安全的水平。

52、清洗的目的是什么?

答:清洗彻底是保证消毒或灭菌成功的关键。

53、在卫生部《医院消毒技术规范》中,根据消毒因子的浓度、强度和作用时间对微生物的杀灭能力,分为哪四个作用水平的消毒方法?

答:灭菌、高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒。

54、消毒供应室在对物品清洗消毒的处理中必须选用哪种水平消毒作用的消毒剂和消毒方法?

答:高水平消毒作用的消毒剂和消毒方法,如高温温水消毒或煮沸、含氯消毒剂、过氧乙酸等消毒剂。

55、消毒供应室禁止采用哪种灭菌方法?

答:禁止采用灭菌剂浸泡方法进行物品的灭菌处理。

56、根据医用物品对人体的危险程度,医用物品分为哪三类?

答:高危险性物品、中危险性物品、低危险性物品。

57、高危险性物品指哪些物品?

答:手术器械和用品、各类穿刺针(包)、膀胱镜、腹腔镜、移植物、各类活体组织检查钳等。

58、高危险性物品选用哪种作用水平的消毒方法?

答:灭菌:达到灭菌保证水平。

59、高危险性物品常用哪种灭菌方法?

答:压力蒸汽灭菌方法、干热灭菌方法、化学气体灭菌器灭菌方法。

60、中危险性物品指哪些物品?

答:呼吸机管路器、肠道内窥镜、麻醉机管道、压舌板、喉镜等。

61、中危险性物品选用哪种作用水平的消毒方法?

答:灭菌:达到灭菌保证水平或高水平消毒:杀灭各种微生物,细菌芽孢杀灭达到消毒标准。

62、中危险性物品常用哪种消毒灭菌方法?

答:灭菌:压力蒸汽灭菌方法、干热灭菌方法、化学气体灭菌器灭菌方法;高温水的机械冲洗消毒或煮沸方法。

63、低危险性物品指哪些物品?

答:毛巾、面盆、痰盂、便器、餐具、茶具、被褥、墙面、地面。

64、低危险性物品选用哪种作用水平的消毒方法?

答:中水平消毒:杀灭细菌芽孢以外的各种微生物。

低水平消毒:杀灭细菌繁殖体和亲子病毒。

65、低危险性物品常用哪种消毒灭菌方法?

答:高温水的机械冲洗清洗除菌法,消毒剂浸泡,消毒剂擦拭,通风换气方法。

66、超声波清洗方法适应范围?

答:金属器械、玻璃类器材、各类穿刺针、硬性的管腔器械。

67、超声波清洗水温在多少范围?

答:超声波清洗水温应在40℃—45℃。

68、超声波清洗时间为多少?

答:超声波清洗时间5min—10min。

69、酶清洗剂最适宜的使用温度?

答:酶清洗剂最适宜的使用温度45℃—75℃。

70、包装材料使用要求?

答:必须一洗一用,清洁干燥,新的棉布包装必须洗涤脱

⑸ 供应室物理监测包括些什么

应该有流程的监测、清洗设备、灭菌设备的工作参数以及各类指示卡的监测。

⑹ 供应室护士长年度考核个人总结

摘要 供应室护士长年终总结范文一: 供应室是控制医院内感染的重要管理部门,负责监督检查器械清洗质量、包装质量,敷料制备,消毒,灭菌,为临床提供无菌物品的重点科室,同时我们还肩负着医疗废物的回收、运输,全院工作服的清洗工作,其工作质量直接影响医疗护理质量、医疗安全。我们是临床一线的好后勤,作为一个医技小科室,每年医院的模范科室与我们无缘,但我们知道,每个先进科室的诞生里面都注入了我们的责任,汗水,他们的军功章里都也有我们的功劳,我们都会感觉很欣慰。 现将201X年的工作直接如下: 一、加强医德医风建设,全面提高护士素质,规范医疗行为 一年来,我科人员能遵守医院的规章制度,与时俱进,积参加极医院组织的各项活动,为保障思想的先进性,我们注重政治学习,从年初的综合目标责任制,到每期的读文思廉,从卫生系统的政策、新闻,医疗安全到国家的两会召开,从个人事迹到建党91周年胡书记的讲话,通过认真的学习,使我们统一了认识,明确了方向,这一年,我们认识了王杰锋,贾涛,我们领会了 三好一满意 活动的重要性,我们体会到了 优质护理服务示范工程 内涵及目的。通过学习,我们的服务意识,质量安全意识,法制意识明显提高。院领导一班人制定的六大任务顺利完成,年终各项检查考核的突出成绩,标志着我们医院迈入了一个新的里程碑,他们紧跟卫生事业发展的形势,建言献策,为我们树立起了一面光荣的旗帜,旗帜就是方向,旗帜就是力

⑺ 供应室生物监测有哪些

生物监测或B-D监测 为保证消毒灭菌效果 必须每月对高压锅进行监测 压力蒸汽灭菌锅可采用嗜热脂肪杆菌芽孢监测 即每锅放置5个点((上层中心 中层左前 右后 下层左后 排气管附近)灭菌后取出 嗜热脂肪芽孢杆菌的菌管 须在56摄氏度的专门培养器内进行细菌培养 24h看颜色变化 48h看结果 如培养基由淡紫色变为黄色 混浊 则表明有细菌生长 反之培养基不变色为灭菌合格 目前已有厂家生产出2h即可得到检测结果的生物指示剂 预真空压力蒸汽灭菌锅则采用B-D监测 即将B-D包放于灭菌锅温度最低处 如果灭菌后颜色变化均匀一致便说明灭菌合格 其次要做好供应室的管理工作 一是每年对供应室消毒员进行一次健康体检 合格持证上岗 同时还要进行关于高压灭菌锅的构造 原理 保修 以及微生物学 院内感染等知识培训 不断提高从业人员素质 二是严格执行操作规程 确保灭菌时间 由专人负责 分类存放 标明消毒日期 认真做好记录 并将记录存档3年 四是供应室 无菌间每日进行紫外线空气消毒两次 每月对空气 物体表面等监测

⑻ 消毒供应室自制bd测试包平放还是侧放

咨询记录 · 回答于2021-10-26

⑼ 请问医院消毒供应室的工艺监测是什么

医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测是评价其消毒方法是否合理、消毒效果是否可靠的手段,因而在医院消毒工作中至关重要。
医院消毒效果监测时需遵循以下原则:监测人员需经过专业培训,掌握一定的消毒知识,具备熟练的检验技能;选择合理的采样时间(消毒后、使用前);遵循严格的无菌操作。
20.2 热力灭菌效果的监测方法
20.2.1 压力蒸汽灭菌效果监测方法
20.2.1 化学监测法
(1)化学指示卡(管)监测方法:将既能指示温度,又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)放人每一待灭菌的物品包中央,经一个灭菌周期后,取出指示管(卡),根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
(2)化学指示胶带监测法:将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外,经一个灭菌周期后,观察其颜色的改变,以指示是否经过灭菌处理。
(3)结果判定:检测时,所放置的指示管(卡)的性状或颜色均变至规定的条件,可认为该包灭菌合格。
(4)注意事项:监测所用化学指示剂须经卫生部批准,并在有效期内使用。
20.2.1.2 生物监测法
(1)指示菌株:指示菌株为嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC7953或SSIK31株),菌片含菌量为5.0X105-5.0x106cfu/片,在121℃±0.5℃条件下,D值为13-1.9min,杀灭时间(KT值)≤19min,存活时间(ST值)为≥3.9min。
(2)培养基:试验用培养基为溴甲酚紫蛋白胨水培养基。
(3)检测方法:将两个嗜热脂肪杆菌芽胞菌片分别装人灭菌小纸袋内,置于标准试验包中心部位。
灭菌柜室内,排气口上方放置一个标准试验包(由3件平纹长袖手术衣,4块小手术巾,2块中手术巾,1块大手术中,3O块10cm x 10cm8层纱布敷料包裹成25cm X 30cm x 30cm大小)。手提压力蒸汽灭菌器用通气贮物盒(22cm x 13cm x 6cm)代替标准试验包,盒内盛满中试管,指示菌片放于中心部位的两只灭菌试管内(试管口用灭菌牛皮纸包封),将贮物盒平放于手提压力蒸汽灭菌器底部。
经一个灭菌周期后,在无菌条件下,取出标准试验包或通气贮物盒中的指示菌片,投人溴甲酚紫蛋白胨水培养基中,经56℃培养7天(自含式生物指示物按说明书执行),观察培养基颜色变化。检测时设阴性对照和阳性对照。
(4)结果判定:每个指示菌片接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色,判定为灭菌合格;指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基,由紫色变为黄色时,则灭菌不合格。
(5)注意事项:监测所用菌片须经卫生部认可,并在有效期内使用。
20 .2.2 干热灭菌效果监测方法
20.2.2.1 化学检测法
(1)检测方法:将既能指示温度又能指示该温度持续时间的化学指示剂分别放人待灭菌的物品中。经一个灭菌周期后,取出化学指示剂,据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。
(2)结果判定:检测时,所放置的指示管的颜色及性状均变至现定的条件,则可认为该包达到灭菌条件。
(3)注意事项:检测所用的化学指示剂需经卫生部认可,并在有效期内使用。
20.2.2.2 物理检测法:(热电偶检测法)
(l)检测方法:检测时,将多点温度检测仪的多个探头分别放于灭菌器各层内、中、外各点。关好柜门;将导线引出,由记录仪中观察温度上升与持续时间。
(2)结果判定:若所示温度(曲线)达到预定温度,则灭菌温度合格。
20.2.2.3 生物检测法:
(1)指示菌株:枯草杆菌黑色变种芽胞(ATCC9372),菌片含菌量为5.0XI05一5.0XI06cfu/片。其抗力应符合以下条件:在温度160±2℃时,其D值为1.3-1.9min,存活时间≥3.9min,死亡时间 ≤1.9min。
(2)检测方法:将枯草杆菌芽胞菌片分别装人灭菌中试管内(1片/管)。灭菌器与每层门把手对角线内,外角处放置2个含菌片的试管,试管帽置于试管旁,关好柜门,经一个灭菌周期后,待温度降至80℃时,加盖试管帽后取出试管。在无菌条件下,加人普通营养肉汤培养基(5ml/管),以37℃培养48h,观察初步结果,无菌生长管继续培养至第七日。
(3)结果判定:若每个指示菌片接种的肉汤管均澄清,判为灭菌合格,若指示菌片之一接种的肉汤管混浊,判为不合格,对难以判定的肉汤管,取0.1ml接种于营养琼脂平板,用灭菌L棒涂匀,放37℃培养48h,观察菌落形态,并做涂片染色镜检,判断是否有指示菌生长;若有指示菌生长,判为灭菌不合格;若无指示菌生长,判为灭菌合格。
(4)注意事项:检测所用的指示菌片需经卫生部认可,并在有效期内使用。
20.3 紫外线消毒效果的监测
20.3.1 紫外线灯管辐照度值的测定
1)检测方法:开启紫外线灯5min后,将测定波长为254nm的紫外线辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离1m的中央处,待仪表稳定后,所示数据即为该紫外线灯管的辐照度值。
(2)结果判定:普通30w。直管型紫外线灯,新灯辐照强度≥90Uw/cm2为合格;使用中紫外线灯辐照强度≥70Uw/cm2对为合格;30W高强度紫外线新灯的辐照强度≥180 Uw/cm2行为合格。
(3)注意事项:测定时电压220v土5v,温度20一25℃,相对湿度<60%,紫外线辐照计必须在计量部门检定的有效期内使用。
20.3.2 生物监测法
(1)空气消毒效果监测:监测按20.7执行。
①表面消毒效果监测:监测按20.6执行。
20.4 医疗器械灭菌效果的监测
20.4.1 采样时间:在灭菌处理后,存放有效期内采样。
20.4.2 常规监测
(1)检测方法:用无菌的方法将拟检缝合针、针头、手术刀片等小件医疗器械各5支,分别投人5ml的无茵洗脱液中;注射器则取5副在5ml无菌肉汤中分别抽吸5次;手术钳、镊子等大的医疗器械在无菌操作下取2份以上用沾有无菌洗脱液的棉拭子反复涂擦采样,并将棉拭子投入5ml无菌洗脱液中。将采样管用力振打80次,用无菌吸管吸取lml待检样品放于灭菌平皿内,加人已熔化的45℃-48℃的营养琼脂15-18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固,置37℃温箱培养48h,计数菌落数。
(2)结果判定:平板上无菌生长为灭菌合格。
(3)注意事项:若消毒因子为化学消毒剂时,采样液中应加人相应中和剂。
20.4.3 无菌检验
20.4.3.1 无菌检验前准备

20.4.3.2 无菌操作:取缝合针、针头、刀片等小件医疗器械5件直接浸人6管需一厌氧培养管(其中一管作阳性对照)与4管霉菌培养管C培养基用量为15ml/管。
取5副注射器,在5ml洗脱液中反复抽吸5次,洗下管内细菌,混和后接种需一厌养菌培养管(共6管,其中1管作阳性对照)与霉菌培养管(共4管)。接种量:lml注射器为0.5ml,2ml注射器为Iml,5-10ml注射器为2ml,20-50ml注射器为5ml,培养基用量:接种量为2ml以下为15ml/管,接种量5ml为40ml/管。
手术钳、镊子等大件医疗器械取2件用沾有无菌洗脱液的棉拭子反复涂抹采样,将棉拭子投人sml无菌洗脱液中,将采样液混匀,接种于需一厌氧培养管(共6管,其中1管作阳性对照)与霉菌培养基(共4管)。接种量为lml/管,培养基用量为15ml/管。
20.4.3.3 培养:在待检样品的需一厌氧培养管中,接种预先准备的金黄色葡萄球菌阳性对照管液1:1000稀释1ml,将需一厌氧培养管以及阳性与阴性对照管均于30-35℃培养5天,霉菌培养管与阴性对照管于20-25℃培养7天,培养期间逐日检查是否有菌生长,如加人供试品后培养基出现混浊或沉淀,经培养后不能从外观上判断时,可取培养液转种人另一支相同的培养基中或斜面培养基上,培养48-72h后,观察是否再现混浊或在外面上有无菌落生长,并在转种的同时,取培养液少量,涂片染色,用显微镜观察是否有菌生长。
20.4.3.4 结果判定:阳性对照在24h内应有菌生长,阴性对照在培养期间应无菌生长,如需一厌氧菌及霉菌培养管内均为澄清或更显混浊但经证明并非有菌生长,判为灭菌合格;如需一厌氧菌及霉菌培养管中任何1管显混浊并证实有菌生长,应重新取样,分别同法复试2次,除阳性对照外,其他各管均不得有菌生长,否则判为灭菌不合格。
20.4.4 注意事项
(1)送检时间不得超过6h,若样品保存于0-4℃,则不超过24h。
(2)被采样本表面积<100cm2取全部表面;被采样本表面积 ≥ 100Cm2,取 100cm2。
(3)若消毒因子为儿学消毒剂,采样液中应加人相应中和剂。
20.4.5 热原检查法:
20.4.5.鲎试验

20.4.5.2 动物试验法
(1)原理:将一定剂量的供试品,在规定的时间内,观察家兔体温升高情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
(2)供试家兔:试验用的家兎应健康无伤;体重1.7-3.0kg,雌兔应无孕。预测体温前7日起,即应用同一饲料饲养。在此期间内,体重应不减轻,精神、食欲、排泄等不得有异常现象。未经使用于热原检查的家兔,或供试品判定为符合规定,但组内升温达06T的家兔;或供试品判定为不符合规定,但其组内家兔平均升温未达0.8℃,且已休息两周以上的家兔;或三周内未曾使用的家兔,均应在检查供试品前3-7日内预测体温,进行挑选。挑选试验的条件与检查供试品时相同;仅不注射药液,每隔lh测量体温1次,共测4次,4次体温均在38.0-39.6℃的范围内,且最高最低体温的差数不超过0.4℃的家兔,方可供热原检查用。用于热原检查后的家兔,如供试品判定为符合规定,至少休息2日方可供第2次检查用。用于热原检查后的家兔,如供试品判定为不符合规定,且其组内家兔平均升温达0.8℃或更高时,则组内全部家兔不再使用,每一家兔的使用次数,用于一般药品的检查,不应超过10次。
(3)试验前的准备:在作热原检查前l-2日,供试用家兔应尽可能处于同一温度的环境中,实验室和饲养室的温度相差不得大于5℃,实验室的温度应在17-28℃,在试验全部过程 中,应注意室温变化不得大于3℃,应避兔噪音干扰。家兔在试验前至少lh开始停止给食并置于适宜的装置中,直至试验完毕c家兔体温应使用精密度为±0.1℃的肛温计,或其他同样精确的测温装置。肛温计插人肛门的深度和时间各兔应相同,深度一般约为6cm,时间不得少于Imin,每隔30-60min测量体温1次,一般测量2次,两次体温之差不得超过0.2℃,以此两次体温的平均值作为该兔的正常体温。当日使用的家兔,正常体温应在38.0-39.6℃的范围内,且各兔间正常体温之差不得超过l℃。
(4)试验用的注射器、针头及一切和供试品溶液接触的器皿,应置烘箱中用250℃加热30min或用180℃加热2h,也可用其他适宜的方法除去热原。
(5)检查法:取适用的家兔3只,测定其正常体温后15min内,自耳静脉缓缓注人规定剂量并温热至约38℃的供试品溶液,然后每隔lh 按前法测量其体温1次,共测3次,以3次体温中最高一次减去正常体温,即为该兔体温的升高度数。如 3只家兔中有 1只体温升高 0.6℃或0.6℃以上,或 3只家兔体温升高均低于 0.6℃,但升高的总数达 l.4℃或 l.4℃以上,应另取 5只家兔复试,检查方法同上。
(6)结果判定:在初试3只家兔队体温升高均低于0.6℃,并且3只家兔体温升高总数低于1.4℃,或在复试的5只家兔中,体温升高0.6℃或0.6℃以上的兔数仅有1只,并且初试,复试合并8只家兔的体温升高总数为3.5℃或3.5℃以下,均认为供试品符合热原检查条例规定。
在初试3只家兔中,体温升高0.6℃或0.6℃以上的家兔超过1只,或在复试的5只家兔中;体温升高0.6℃或0.6℃以上的兔数超过1只,或在初试、复合并8只家兔的体温升高总数超过3.5℃,均认为供试品的热原检查不符合规定。
20.5 手和皮肤粘膜消毒效果监测
20.5.1 采样时间;在消毒后立即采样。
20.5.2 采样方法
(1)手的采样:被检人五指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦2次(一只手涂擦面积约30cm2),并随之转动采样棉拭子,剪去操作者手接触部位,将棉拭子投人10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内,立即送检。
(2)皮肤粘膜采样:用 5cm × 5crn灭菌现格板,放在被检皮肤处;用没有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子1支,在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次,并随之转动棉拭子,剪去手接触部位后,将棉拭子投人10ml含相应中和剂的无菌洗脱液的试管内,立即送检。不规则的粘膜皮肤处可用棉拭子直接涂擦采样。
20.5. 3 检测方法
(1)细菌总数检测:将采样管用力振打80次,用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于灭菌平皿内加人已熔化的45-48℃的营养琼脂15-18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固,置37℃温箱培养48h,计数菌落数。
采样结果计算方法:
细菌总数(cfu/cm2)=平板上菌落数×稀释倍数/采样面积(cm2)
(2)致病菌检测:致病菌检测按2015原则执行。
20.5.4 结果判定
(1)消毒洗手
l、ll类区域工作人员:细菌总数≤5Cfu/Cm2,并未检出致病菌为消毒合格。
lll类区域工作人员:细菌总数≤10 Cfu/Cm2,并未检出致病菌为消毒合格。
lV类区域工作人员:细菌总数 ≤15 Cfu/Cm2,并未检出致病菌为消毒合格。
母婴同室\婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上,不得检出沙门氏菌及其它致病菌。
(2)皮肤粘膜:参照手的卫生学标准执行。
20.5.5 注意事项
皮肤粘膜采样处,若表面不足 5cm × 5cm可用相应面积的规格板采样。
20.6 物品和环境表面消毒效果的监测
20.6.1 采样时间:在消毒处理后进行采样。
20.6.2 采样方法:用5cm×5cm灭菌规格板,放在被检物体表面,采样面积≥100cm2,连续采样4个,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭于1支;在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次,并随之转动棉拭子,剪去手接触部位后,将棉拭子投人10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内,立即送检。
门把手等不规则物体表面用棉拭子直接涂擦采样。
20.6.3 检测方法
(1)细菌总数检测:检测方法按20.5.3(1)执行。小型物体表面的结果计算,用cfu/件表示。
(2)致病菌检测:检测方法按 20 .14执行。
20.6.4 结果判定
l、ll类区域:细菌总数≤5cfu/Cm2,并未检出致病菌为消毒合格。
Ill类区域:细菌总数≤10 cfu/Cm2,并未检出致病菌为消毒合格。
lV类区域:细菌总数≤15 cfu/Cm2,并未检出致病菌为消毒合格。
母婴同室、早产儿室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门氏菌。
20.6.5 注意事项
(1)送检时间:按20.4.4(1)执行。
(2)采样面积;按20.4.4(2)执行。
20.7 空气消毒效果的监测
20.7.1 采样时间:在消毒处理后、操作前进行采样。
20.7.2 采样方法
(1)布点方法;室内面积≤30Cm2,设内、中、外对角线3点,内、外点布点部位距墙壁IM处;室内面积>30M2,设4角及中央5点,4角的布点部位距墙壁lm处。
(2)平板暴露法:将普通营养琼脂平板(直径为9CM)放在室内各采样点处,采样高度为距地面1.5m,采样时将平板盖打开,扣放于平板旁,暴露5min,盖好立即送检。
20.7.3 检测方法:将送检的平板置37℃温箱培养48h,计数菌落数,并分离致病菌。

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